“艾樂斯”踝關節系統骨板
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾樂斯”踝關節系統骨板的英文品名是“ARIX” Ankle System Bone Plate, 許可證字號是衛部醫器輸字第037040號, 有效日期是2029/02/23, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是翔亦企業股份有限公司.

#“艾樂斯”踝關節系統骨板的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第037040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/23
發證日期2024/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603704005
中文品名“艾樂斯”踝關節系統骨板
英文品名“ARIX” Ankle System Bone Plate
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QSD11317

許可證字號

衛部醫器輸字第037040號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/23

發證日期

2024/02/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603704005

中文品名

“艾樂斯”踝關節系統骨板

英文品名

“ARIX” Ankle System Bone Plate

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

翔亦企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

申請商統一編號

50859203

製造商名稱

Jeil Medical Corporatio

製造廠廠址

704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2024/03/21

製造許可登錄編號

QSD11317

“艾樂斯”踝關節系統骨板地圖 [ 導航 ]

“艾樂斯”踝關節系統骨板的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “艾樂斯”踝關節系統骨板 相關資料

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 出進口廠商登記資料

統一編號50859203
原始登記日期20200525
核發日期20211117
廠商中文名稱翔亦企業股份有限公司
廠商英文名稱Soar Medical Corp.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
英文營業地址5 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人汪O楣
電話號碼02-27380811
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50859203
原始登記日期: 20200525
核發日期: 20211117
廠商中文名稱: 翔亦企業股份有限公司
廠商英文名稱: Soar Medical Corp.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 汪O楣
電話號碼: 02-27380811
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾樂斯”踝關節系統骨板 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171008
中文品名"潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-HO, 55, DIGITAL-RO 34-GIL, GUROGU, SEOUL, 08378, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171008
中文品名: "潔和" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JEIL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-HO, 55, DIGITAL-RO 34-GIL, GUROGU, SEOUL, 08378, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/29
發證日期2014/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618102
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/29
發證日期: 2014/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618102
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240529
發證日期20140529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618102
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240529
發證日期: 20140529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618102
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2018/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082009
中文品名“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2018/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082009
中文品名: “尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20180425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082009
中文品名“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20180425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082009
中文品名: “尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602716608
中文品名“尼奧麥迪克”金系統
英文品名“NeoMedic” CONTASURE KIM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602716608
中文品名: “尼奧麥迪克”金系統
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250424
發證日期20150424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602716608
中文品名“尼奧麥迪克”金系統
英文品名“NeoMedic” CONTASURE KIM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250424
發證日期: 20150424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602716608
中文品名: “尼奧麥迪克”金系統
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/08
發證日期2020/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603382600
中文品名“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統
英文品名“Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD11317
許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/08
發證日期: 2020/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603382600
中文品名: “潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統
英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址: 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD11317

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第037114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2024/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603711408
中文品名“艾樂斯”手部系統骨板
英文品名“ARIX” Hand System Bone Plate
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/04/11
製造許可登錄編號QSD11317
許可證字號: 衛部醫器輸字第037114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2024/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603711408
中文品名: “艾樂斯”手部系統骨板
英文品名: “ARIX” Hand System Bone Plate
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Jeil Medical Corporatio
製造廠廠址: 704, 705, 706, 804, 805-Ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/11
製造許可登錄編號: QSD11317

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438302
中文品名“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438302
中文品名: “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址: NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438302
中文品名“合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20201202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438302
中文品名: “合肥博克斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: HEFEI BOX MEDICAL INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址: NO. 008, JINRONG ROAD, SHUANGFENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797604
中文品名“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名“NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL-01
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797604
中文品名: “尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL-01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20151208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797604
中文品名“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名“NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL-01
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201214
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20151208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797604
中文品名: “尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL-01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402039903
中文品名“尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“NeoMedic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300 Calatayud (Zaragoza), Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402039903
中文品名: “尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “NeoMedic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300 Calatayud (Zaragoza), Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/05
發證日期2019/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403502
中文品名"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/05
發證日期: 2019/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403502
中文品名: "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241205
發證日期20191205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403502
中文品名"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241205
發證日期: 20191205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403502
中文品名: "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602856004
中文品名“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602856004
中文品名: “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260503
發證日期20160503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602856004
中文品名“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260503
發證日期: 20160503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602856004
中文品名: “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段182號16樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: QSD7389

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438200
中文品名“常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438200
中文品名: “常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址: No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾樂斯”踝關節系統骨板 相關資料

@ “艾樂斯”踝關節系統骨板 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱翔亦企業股份有限公司
公司統一編號50859203
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號A-150859203-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 翔亦企業股份有限公司
公司統一編號: 50859203
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號: A-150859203-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50859203 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 50859203 ...)

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/03
發證日期2016/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602856004
中文品名“尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/03
發證日期: 2016/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602856004
中文品名: “尼奧麥迪克”舒兒莉芙特骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/29
發證日期2014/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602618102
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/29
發證日期: 2014/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602618102
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2015/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602716608
中文品名“尼奧麥迪克”金系統
英文品名“NeoMedic” CONTASURE KIM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2015/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602716608
中文品名: “尼奧麥迪克”金系統
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/OID4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797604
中文品名“尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名“NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL-01
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797604
中文品名: “尼奧麥迪克”妮都蕾斯無針式網片
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL-01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/16
發證日期2014/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602634302
中文品名“尼奧麥迪克”雷泌克司男性尿道懸吊帶系統
英文品名“NEOMEDIC” Contasure Remeex Male Adjustable System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3300 外科用網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/03/11
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第026343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/16
發證日期: 2014/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602634302
中文品名: “尼奧麥迪克”雷泌克司男性尿道懸吊帶系統
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Male Adjustable System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3300 外科用網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/03/11
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/25
發證日期2018/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082009
中文品名“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名“NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目輸 入
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號QSD7389
許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/25
發證日期: 2018/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082009
中文品名: “尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L.
製造廠廠址: Poligono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: QSD7389

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/05
發證日期2019/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403502
中文品名"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/05
發證日期: 2019/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403502
中文品名: "百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)

# 50859203 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438200
中文品名“常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱翔亦企業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號50859203
製造商名稱Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/02/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438200
中文品名: “常州秋豐”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號: 50859203
製造商名稱: Changzhou Qiufeng Orthopedics Instruments Company
製造廠廠址: No.71 Xujiatang Majiaxiang Hutang Town Wujin Ditrict Changzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 50859203 ... ]

根據名稱 翔亦企業 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 翔亦企業 ...)

# 翔亦企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201013916
機構名稱翔亦企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
電話02-27380811
開業狀態開業
機構代碼: MD6201013916
機構名稱: 翔亦企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
電話: 02-27380811
開業狀態: 開業

# 翔亦企業 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱翔亦企業股份有限公司
公司統一編號50859203
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號A-150859203-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 翔亦企業股份有限公司
公司統一編號: 50859203
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號5樓
食品業者登錄字號: A-150859203-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記
[ 搜尋所有 翔亦企業 ... ]

根據地址 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 ...)

大馨牙醫診所

電話: 27112169 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段180號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

人生安然生物科技有限公司

統一編號: 54645231 | 電話號碼: 02-82838777 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

安然國際科技有限公司

統一編號: 53111639 | 電話號碼: 02-29383737 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

大耕山海文旅股份有限公司

統一編號: 70831653 | 電話號碼: 29309416 | 臺北市大安區敦化南路2段180號21樓

@ 出進口廠商登記資料

新安法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105732 | 電話: 02-27339155 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 | DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣樋屋股份有限公司

統一編號: 54339535 | 電話號碼: +886 2-25632018 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

侑商企業有限公司

統一編號: 01076533 | 電話號碼: 02-2733-0073 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓

@ 出進口廠商登記資料

弘機工程有限公司

統一編號: 09485758 | 電話號碼: 02-27111625 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大馨牙醫診所

電話: 27112169 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段180號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

人生安然生物科技有限公司

統一編號: 54645231 | 電話號碼: 02-82838777 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

安然國際科技有限公司

統一編號: 53111639 | 電話號碼: 02-29383737 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

大耕山海文旅股份有限公司

統一編號: 70831653 | 電話號碼: 29309416 | 臺北市大安區敦化南路2段180號21樓

@ 出進口廠商登記資料

新安法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105732 | 電話: 02-27339155 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 | DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣樋屋股份有限公司

統一編號: 54339535 | 電話號碼: +886 2-25632018 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

侑商企業有限公司

統一編號: 01076533 | 電話號碼: 02-2733-0073 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓

@ 出進口廠商登記資料

弘機工程有限公司

統一編號: 09485758 | 電話號碼: 02-27111625 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 ... ]

名稱 翔亦企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 翔亦企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
汪幸楣50859203核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 | 負責人: 汪幸楣 | 統編: 50859203 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1
蔡鴻飛09429721解散 (核准解散日期: 2020-09-08)

臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1
范光民23917243解散 (核准解散日期: 2019-12-09)

臺北市大安區敦化南路2段180號1、2樓及2樓之1
劉銘陞70823274核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號9樓
劉怡君90106551核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號12樓
蔡錦勝24569799核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號12樓
蔡錦勝54665881核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號12樓
羅文宣53753491核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號14樓
黃品宜53358317核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 蔡鴻飛 | 統編: 09429721 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-08)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 范光民 | 統編: 23917243 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-09)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號1、2樓及2樓之1 | 負責人: 劉銘陞 | 統編: 70823274 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓 | 負責人: 劉怡君 | 統編: 90106551 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 24569799 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 54665881 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 羅文宣 | 統編: 53753491 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號14樓 | 負責人: 黃品宜 | 統編: 53358317 | 核准設立

與“艾樂斯”踝關節系統骨板同分類的醫療器材許可證資料集

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

 |