“康美”半月軟骨縫合修補器
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中文品名“康美”半月軟骨縫合修補器的英文品名是“CONMED” Sequent Meniscal Repair Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第037390號, 有效日期是2029/09/04, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是崴康實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第037390號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/04
發證日期	2024/09/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603739006
中文品名	“康美”半月軟骨縫合修補器
英文品名	“CONMED” Sequent Meniscal Repair Device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	崴康實業股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段96號3樓
申請商統一編號	24309963
製造商名稱	LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址	11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/10/17
製造許可登錄編號	QSD3585

許可證字號

衛部醫器輸字第037390號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/04

發證日期

2024/09/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603739006

中文品名

“康美”半月軟骨縫合修補器

英文品名

“CONMED” Sequent Meniscal Repair Device

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/17

製造許可登錄編號

QSD3585

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新北市汐止區新台五路1段96號3樓

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陳宏福	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 崴康實業股份有限公司 \| 統一編號: 24309963
許智偉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 崴康實業股份有限公司 \| 統一編號: 24309963

陳宏福

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 崴康實業股份有限公司 | 統一編號: 24309963

許智偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 崴康實業股份有限公司 | 統一編號: 24309963

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崴康實業股份有限公司

統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

崴康實業股份有限公司

統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

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"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"康美-靈威特"	英文品名: “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022977號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"康美-靈威特"	英文品名: “ConMed Linvatec” Matryx Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022977號 \| 有效日期: 20161027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“康美”關節鏡之附件(滅菌)	英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“康美”關節鏡之附件(滅菌)	英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“康美”英菲尼迪固定裝置	英文品名: “CONMED” Infinity Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034697號 \| 有效日期: 2026/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號 \| 有效日期: 20260425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“康美”關節鏡用電燒探頭	英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格(AES-HK00、AES-HK20)，以下空白。註銷規格:AES-90SC，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“康美”關節鏡用電燒探頭	英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030554號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格(AES-HK00、AES-HK20)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001954號 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中提供動力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001954號 \| 有效日期: 20101115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“康美”克洛特無結縫合錨釘	英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“康美”克洛特無結縫合錨釘	英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"康美靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"康美靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 \| 有效日期: 20200820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“康美”恩視耐高溫高壓關節鏡	英文品名: “CONMED” EnVision Autoclavable Arthroscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036870號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“康美” 高清腹腔鏡	英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

"靈威特" 氣動骨釘系統

"康美-靈威特"

"康美-靈威特"

“康美”關節鏡之附件(滅菌)

“康美”關節鏡之附件(滅菌)

“康美”英菲尼迪固定裝置

"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)

"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)

“康美”關節鏡用電燒探頭

“康美”關節鏡用電燒探頭

"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)

"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)

“康美”克洛特無結縫合錨釘

“康美”克洛特無結縫合錨釘

"康美靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"康美靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“康美”恩視耐高溫高壓關節鏡

“康美” 高清腹腔鏡

食品業者登錄資料集資料集的 “康美”半月軟骨縫合修補器相關資料

崴康實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124309963-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24309963 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

崴康實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124309963-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24309963 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

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"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“靈威特”葛拉夫固定裝置	英文品名: “Linvatec” GraftMax Button \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029918號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘	英文品名: “Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025038號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：231140M5，以下空白。註銷規格：D8600，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘	英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024351號 \| 有效日期: 2017/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFBC-4502, CFBC-4503, CFBC-5502, CFBC-5503, CFBC-6502, CFBC-6503 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"靈威特"手動器械組(未滅菌)	英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001631號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 通常用於關節鏡手術或開放性手術，當發覺關節腔的組織有病變或半月板軟骨已斷裂，需要修剪或縫補時，均可使用手動器械組。有各類型各多種角度的器械，可配合個部位的關節手術來使用，同時器械材質為手術用及的堅硬剛... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

"康美" 懸吊固定裝置	英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 \| 有效日期: 2027/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組	英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 \| 有效日期: 20211024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)	英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 \| 有效日期: 2017/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)	英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 \| 有效日期: 2019/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)	英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 \| 有效日期: 2019/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)	英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)	英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)	英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 \| 有效日期: 20170406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)	英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號 \| 有效日期: 20221219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
創新全球投資有限公司新北市汐止區新台五路1段96號19樓	林少鈞	94071077	核准設立
圓園方坊新北市汐止區新台五路1段96號20樓	方綉媚	85430494	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098122099)
極虎有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓	陳朝貴	28833341	核准設立
台灣中外有限公司新北市汐止區新台五路1段96號15樓	陳光成	27358543	解散 (核准解散日期: 2023-01-31)
天蛛王環保科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓	高星	52238265	核准設立
盛德大業有限公司新北市汐止區新台五路1段96號16樓	方柏仁	43693002	核准設立
厚旌盛精化股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號16樓	陸子軒	53363141	核准設立
牧騰生物科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號16樓	黃常富	54275125	核准設立

東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

“康美”半月軟骨縫合修補器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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