許可證字號衛部罕藥輸字第000033號的成分名稱是GLATIRAMER ACETATE, 處方標示是Each ml contains:, 成分代碼是9200043510, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 處方標示 | Each ml contains: |
| 成分名稱 | GLATIRAMER ACETATE |
| 成分代碼 | 9200043510 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 20.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部罕藥輸字第000033號 |
處方標示Each ml contains: |
成分名稱GLATIRAMER ACETATE |
成分代碼9200043510 |
含量描述(空) |
含量20.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000009號 |
| 處方標示 | EACH VIAL OF POWDER CONTAINS： |
| 成分名稱 | GLATIRAMER ACETATE |
| 成分代碼 | 9200043510 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 20.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000009號 |
| 處方標示: EACH VIAL OF POWDER CONTAINS： |
| 成分名稱: GLATIRAMER ACETATE |
| 成分代碼: 9200043510 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 20.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000015號 |
| 處方標示 | Each syringe contains： |
| 成分名稱 | GLATIRAMER ACETATE |
| 成分代碼 | 9200043510 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 20.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000015號 |
| 處方標示: Each syringe contains： |
| 成分名稱: GLATIRAMER ACETATE |
| 成分代碼: 9200043510 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 20.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000035號 |
| 處方標示 | (空) |
| 成分名稱 | GLATIRAMER ACETATE |
| 成分代碼 | 9200043510 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 40.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000035號 |
| 處方標示: (空) |
| 成分名稱: GLATIRAMER ACETATE |
| 成分代碼: 9200043510 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 40.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/01 |
| 發證日期 | 2015/09/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003303 |
| 中文品名 | 柯珮鬆注射液20毫克 |
| 英文品名 | Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
| 適應症 | Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/01 |
| 發證日期: 2015/09/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000003303 |
| 中文品名: 柯珮鬆注射液20毫克 |
| 英文品名: Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
| 適應症: Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 用法用量: 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。 |
| 包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/01 |
| 發證日期 | 2015/09/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003303 |
| 中文品名 | 柯珮鬆注射液20毫克 |
| 英文品名 | Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
| 適應症 | Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱 | 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號 | 70762585 |
| 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/15 |
| 用法用量 | 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/01 |
| 發證日期: 2015/09/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07000003303 |
| 中文品名: 柯珮鬆注射液20毫克 |
| 英文品名: Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
| 適應症: Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLATIRAMER ACETATE |
| 申請商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 |
| 申請商統一編號: 70762585 |
| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址: 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/15 |
| 用法用量: 成人建議用量為每日皮下注射一次20mg copaxone。 |
| 包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L03AX13 |
| 英文分類名稱 | glatiramer acetate |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L03AX13 |
| 英文分類名稱: glatiramer acetate |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 中文品名 | 柯珮鬆注射液20毫克 |
| 英文品名 | Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=70000033&Seq=002&Type=10 |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000033號 |
| 中文品名: 柯珮鬆注射液20毫克 |
| 英文品名: Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injectio |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=70000033&Seq=002&Type=10 |
衛署藥輸字第009394號 | 成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 200 | 含量單位: MCG |
衛署藥輸字第008824號 | 成分名稱: ZINC (ZINC SULFATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9200910600 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009099號 | 成分名稱: CHLORPHENESIN | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812200200 | 含量描述: 0.0025 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第003931號 | 成分名稱: L-PHENYLALANINE | 處方標示: EACH 500ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101702 | 含量描述: 960 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第044074號 | 成分名稱: IPRATROPIUM BROMIDE(IPRATROPIUM BROMIDE ANHYDROUS mg) | 處方標示: EACH BOTTLE (10ML/200PUFFS) CONTAINS: | 成分代碼: 1208002720 | 含量描述: | 含量單位: GM |
衛署藥製字第039952號 | 成分名稱: FURSULTIAMINE (HCL) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810191610 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第033290號 | 成分名稱: HEXACHLOROPHENE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8404601800 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第000527號 | 成分名稱: AMMONIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH 8GM CONTAINS: | 成分代碼: 4004000200 | 含量描述: 16 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第007082號 | 成分名稱: FOLIC ACID | 處方標示: EACH TABLET (1240MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8811600100 | 含量描述: 0.4 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第024242號 | 成分名稱: IBUPROFEN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2808401300 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
衛部藥製字第058201號 | 成分名稱: MANGANESE | 處方標示: | 成分代碼: 4026001200 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第013518號 | 成分名稱: AURANTII PERICARPIUM | 處方標示: EACH PACK (12.5G) CONTAINS : | 成分代碼: 5628000600 | 含量描述: 0.7 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第018694號 | 成分名稱: ATROPINE SULFATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1208000530 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第022677號 | 成分名稱: KETOCONAZOLE | 處方標示: EACH GRAM CONTAINS: | 成分代碼: 0812200700 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010649號 | 成分名稱: AZULENE WATER SOLUBLE | 處方標示: EACH PACK (1GM) CONTAINS: | 成分代碼: 8406000201 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009394號成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 200 | 含量單位: MCG |
衛署藥輸字第008824號成分名稱: ZINC (ZINC SULFATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9200910600 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009099號成分名稱: CHLORPHENESIN | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812200200 | 含量描述: 0.0025 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第003931號成分名稱: L-PHENYLALANINE | 處方標示: EACH 500ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101702 | 含量描述: 960 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第044074號成分名稱: IPRATROPIUM BROMIDE(IPRATROPIUM BROMIDE ANHYDROUS mg) | 處方標示: EACH BOTTLE (10ML/200PUFFS) CONTAINS: | 成分代碼: 1208002720 | 含量描述: | 含量單位: GM |
衛署藥製字第039952號成分名稱: FURSULTIAMINE (HCL) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810191610 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第033290號成分名稱: HEXACHLOROPHENE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8404601800 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第000527號成分名稱: AMMONIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH 8GM CONTAINS: | 成分代碼: 4004000200 | 含量描述: 16 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第007082號成分名稱: FOLIC ACID | 處方標示: EACH TABLET (1240MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8811600100 | 含量描述: 0.4 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第024242號成分名稱: IBUPROFEN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2808401300 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
衛部藥製字第058201號成分名稱: MANGANESE | 處方標示: | 成分代碼: 4026001200 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第013518號成分名稱: AURANTII PERICARPIUM | 處方標示: EACH PACK (12.5G) CONTAINS : | 成分代碼: 5628000600 | 含量描述: 0.7 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第018694號成分名稱: ATROPINE SULFATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1208000530 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第022677號成分名稱: KETOCONAZOLE | 處方標示: EACH GRAM CONTAINS: | 成分代碼: 0812200700 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010649號成分名稱: AZULENE WATER SOLUBLE | 處方標示: EACH PACK (1GM) CONTAINS: | 成分代碼: 8406000201 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |