“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)的英文品名是“Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000867號, 有效日期是2025/10/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 0..., 申請商名稱是臺灣全力實業股份有限公司.

#“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000867號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/10/11
發證日期	2005/10/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400086705
中文品名	“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)
英文品名	“Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
效能	由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6050 唾液吸收器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 004, 120 005, 120 007, 120 000。
限制項目	(空)
申請商名稱	臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號	14085303
製造商名稱	COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址	RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000867號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/10/11

發證日期

2005/10/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400086705

中文品名

“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)

英文品名

“Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)

效能

由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6050 唾液吸收器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, 109 122, 109 123, 109 101, 109 102, 109 103, 120 004, 120 005, 120 007, 120 000。

限制項目

(空)

申請商名稱

臺灣全力實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓

申請商統一編號

14085303

製造商名稱

COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG

製造廠廠址

RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/13

製造許可登錄編號

(空)

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羅益銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
羅志方	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
羅志姍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
黃明麗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303

羅益銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

羅志方

職稱: 董事 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

羅志姍

職稱: 董事 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

黃明麗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

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台灣全力實業股份有限公司

統一編號: 14085303 | 電話號碼: 02-27390566 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

台灣全力實業股份有限公司

統一編號: 14085303 | 電話號碼: 02-27390566 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

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"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003115號 \| 有效日期: 1989/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ＊２６Ｇ＊３？８〝，１ＭＬ＊２６Ｇ＊１？２〞，１ＭＬ＊２５Ｇ＊５？８〝，２、５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，２、５ＭＬ＊２３Ｇ＊１〝，５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，１０ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定” 馬來膠（未滅菌）	英文品名: “Coltene Whaledent” Guttapercha Points（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000636號 \| 有效日期: 2030/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊附1頁 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000637號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 2141... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定”根管紙針(滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000795號 \| 有效日期: 2030/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 墨水染料的紙等材料，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "I C O" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001375號 \| 有效日期: 1987/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "ICOFLY" INFUSION NEEDLES (SCALP VEIN SET) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002850號 \| 有效日期: 1989/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９Ｇ：２０ＭＭＸ１．１０ＭＭ，２１Ｇ：２０ＭＭＸ０．８０ＭＭ，２３Ｇ：２０ＭＭＸ０．６０ＭＭ，２５Ｇ：２０ＭＭＸ０．５０ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"科汀偉定"牙髓測試劑	英文品名: "COLTENE WHALEDENT" ENDO-FROST COLD SPRAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011610號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 240000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“戈登威錠”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007335號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"戈登威錠"根管充填樹脂	英文品名: "COLTENE WHALEDENT" GUTTAFLOW ROOT CANAL FILLING MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016788號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“戈登威錠”明膠止血棉	英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: foam gelatine 95% approx.\ncolloidal silver 5% approx. \| 醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002676號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ，２ＭＬ，２．５ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射針	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002677號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "IMPEX" SCALP VEIN SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002678號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７Ｇ，２５Ｇ，２３Ｇ，２２Ｇ，２１Ｇ，２０Ｇ，１９Ｇ，１８Ｇ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
體溫計	英文品名: "I C O" CLINICAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001290號 \| 有效日期: 1986/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：ＯＶＡＬ，ＰＲＩＳＭＯＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)	英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範係。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
喜博牙科針頭	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005524號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２５　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．５ＭＭ＊２５ＭＭ，ＰＩＮＫ　２５　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，０．５ＭＭ＊３５ＭＭ，ＲＥＤ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．４ＭＭ＊２５ＭＭ，ＯＲＡＮＧＥ　２７　ＧＡＵＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定”根管紙針(滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000795號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)

塑膠注射筒附針

“科汀偉定” 馬來膠（未滅菌）

"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)

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塑膠注射筒附針

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"科汀偉定"牙髓測試劑

“戈登威錠”牙科手用器械 (未滅菌)

"戈登威錠"根管充填樹脂

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塑膠注射針

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蓓茜卡茵安注射劑

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台灣全力實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-114085303-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14085303 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

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“戈登威錠”明膠止血棉	英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)	英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 \| 有效日期: 20160329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司