“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤
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中文品名“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤的英文品名是“SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis, 許可證字號是衛署醫器輸字第023026號, 有效日期是2021/11/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是健伸科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023026號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/11/22
發證日期	2011/11/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602302605
中文品名	“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤
英文品名	“SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	健伸科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓
申請商統一編號	13092501
製造商名稱	SYNTHES GMBH
製造廠廠址	EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD5313

許可證字號

衛署醫器輸字第023026號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/11/22

發證日期

2011/11/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602302605

中文品名

“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤

英文品名

“SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

健伸科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓

申請商統一編號

13092501

製造商名稱

SYNTHES GMBH

製造廠廠址

EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD5313

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呂健治	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501
王希銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501
呂明橿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501
呂彩鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501

呂健治

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

王希銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂明橿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂彩鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

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健伸科技股份有限公司

統一編號: 13092501 | 電話號碼: 02-8751-3778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

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“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)	英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 \| 有效日期: 2012/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)	英文品名: “MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006062號 \| 有效日期: 20120803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 \| 有效日期: 2016/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 \| 有效日期: 20160516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統	英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 \| 有效日期: 2013/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上，因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示，有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統	英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 \| 有效日期: 20131125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌)	英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 \| 有效日期: 2011/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 ( I.4800 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌)	英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 \| 有效日期: 20110511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“阿索柯爾”骨椎體穿刺針	英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 \| 有效日期: 2014/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“阿索柯爾”骨椎體穿刺針	英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 \| 有效日期: 20141210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)	英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)	英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 \| 有效日期: 20110321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤	英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 \| 有效日期: 2024/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤	英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 \| 有效日期: 20240703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管	英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 \| 有效日期: 2023/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目：新增型號：COV33-4、COV33N-S2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管	英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目：新增型號：COV33-4、COV33N-S2。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"宋帖克" 手動式骨科手術器械	英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"宋帖克" 手動式骨科手術器械	英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒	英文品名: "ARTHROCARE" SPINE WANDS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011069號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)

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"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統

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“宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌)

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“阿索柯爾”骨椎體穿刺針

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"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)

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“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤

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“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管

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"宋帖克" 手動式骨科手術器械

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"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒

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健伸科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-113092501-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13092501 | 台北市內湖區洲子街79之1號4樓

健伸科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-113092501-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13092501 | 台北市內湖區洲子街79之1號4樓

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健伸科技股份有限公司	統編: 13092501 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 \| 有效日期: 2022/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜旺”利普爾椎體骨擴張成型術組	英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029024號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜旺”史柯艾斯硬膜外導管	英文品名: “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025211號 \| 有效日期: 2023/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWC60以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

健伸科技股份有限公司

統編: 13092501 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

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“紐伸”帕拉樂斯骨水泥	英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KP-CAR-004，以下空白。註銷規格：KP-CAR-003，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐伸”帕拉樂斯骨水泥	英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KP-CAR-004，以下空白。註銷規格：KP-CAR-003，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 \| 有效日期: 20220521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 \| 有效日期: 20250315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

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香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司	統一編號: 53662204 \| 電話號碼: 02-82267057 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料
同心工程事業股份有限公司	統一編號: 05425239 \| 電話號碼: 02-27972077 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
群利科技股份有限公司	統一編號: 24467961 \| 電話號碼: 02-26579888 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
馳豐興業股份有限公司	統一編號: 96923143 \| 電話號碼: 02-2797-2077 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
嘉匠科技有限公司	統一編號: 90806077 \| 電話號碼: 02-26278829 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
健雅生技有限公司	統一編號: 50862972 \| 電話號碼: 02-87513778 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)	英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 \| 有效日期: 2014/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)	英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 \| 有效日期: 20140325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司

統一編號: 53662204 | 電話號碼: 02-82267057 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓

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同心工程事業股份有限公司

統一編號: 05425239 | 電話號碼: 02-27972077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

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群利科技股份有限公司

統一編號: 24467961 | 電話號碼: 02-26579888 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

馳豐興業股份有限公司

統一編號: 96923143 | 電話號碼: 02-2797-2077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

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嘉匠科技有限公司

統一編號: 90806077 | 電話號碼: 02-26278829 | 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1

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健雅生技有限公司

統一編號: 50862972 | 電話號碼: 02-87513778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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健伸科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街79號之1，4樓 | 電話: 02-8751-3778

健伸科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號10樓之9 | 電話: 04-2708-2266

健伸科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號17樓之3 | 電話: 07-390-0879

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健伸科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號4樓	呂健治	13092501	核准設立

健伸科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 | 負責人: 呂健治 | 統編: 13092501 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亨創科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	27999809	核准設立
富宇翔科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號11樓	許亨仰	80411315	核准設立
富宇翔電通股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號11樓	許亨仰	95427878	核准設立
旭全國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	24746009	解散 (核准解散日期: 2019-01-03)
鴻翊能源有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	90532295	核准設立
國潤資產管理股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	25136200	核准設立
馳豐興業股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1	林宗翰	96923143	核准設立
斑柏企業股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號12樓	許揚鯤	22320457	核准設立

亨創科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 27999809 | 核准設立

富宇翔科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 80411315 | 核准設立

富宇翔電通股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 95427878 | 核准設立

旭全國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 24746009 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

鴻翊能源有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 90532295 | 核准設立

國潤資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 25136200 | 核准設立

馳豐興業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 | 負責人: 林宗翰 | 統編: 96923143 | 核准設立

斑柏企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號12樓 | 負責人: 許揚鯤 | 統編: 22320457 | 核准設立

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與“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤同分類的醫療器材許可證資料集

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司