笙創白血球過濾器/輸血套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名笙創白血球過濾器/輸血套的英文品名是SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion sets, 許可證字號是衛署醫器製字第003428號, 有效日期是2026/10/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031..., 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是笙創股份有限公司.

#笙創白血球過濾器/輸血套的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/17
發證日期	2011/10/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500342809
中文品名	笙創白血球過濾器/輸血套
英文品名	SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion sets
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	笙創股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號	24308486
製造商名稱	笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址	宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/09
製造許可登錄編號	QMS2227

許可證字號

衛署醫器製字第003428號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/17

發證日期

2011/10/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500342809

中文品名

笙創白血球過濾器/輸血套

英文品名

SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion sets

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為：LW2531、LW2532、LW2533、LW2151、LW2551、LW4031、LW4032、LW4033、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LW5051、LW5151、LR0634、LR2522、LR2531、LR2532、LR2533、LR2556、LR4022、LR4031、LR4032、LR4033、LR5022、LR5024、LR5031、LR5032、LR5034、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1043、LT1133、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、 LP3042、LTS601、LTS612。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

笙創股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路9號4樓之1

申請商統一編號

24308486

製造商名稱

笙特科技股份有限公司宜科廠

製造廠廠址

宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/09

製造許可登錄編號

QMS2227

笙創白血球過濾器/輸血套地圖 [ 導航 ]

笙創白血球過濾器/輸血套的地址位於

臺北市松山區光復北路9號4樓之1

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的笙創白血球過濾器/輸血套相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 笙創白血球過濾器/輸血套 ...)

阮天助	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮詩婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮詩涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
趙紹玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮詩涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1400000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮天助	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486

阮天助

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮詩婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮詩涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

趙紹玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮詩涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮天助

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

[ 搜尋所有相關: 笙創白血球過濾器/輸血套 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集資料集的笙創白血球過濾器/輸血套相關資料

馮克琳	公司名稱: 笙創股份有限公司 \| 到職日期: 1010430 \| 統一編號: 24308486

馮克琳

公司名稱: 笙創股份有限公司 | 到職日期: 1010430 | 統一編號: 24308486

出進口廠商登記資料資料集的笙創白血球過濾器/輸血套相關資料

笙創股份有限公司

統一編號: 24308486 | 電話號碼: 02-2891-8099 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

笙創股份有限公司

統一編號: 24308486 | 電話號碼: 02-2891-8099 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

[ 搜尋所有相關: 笙創白血球過濾器/輸血套 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的笙創白血球過濾器/輸血套相關資料

(以下顯示 11 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 笙創白血球過濾器/輸血套 ...)

笙創血液成份分離器	英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統	英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Packs \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原103年1月12日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創血液成份分離器	英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創白血球過濾器/輸血套	英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHK-01，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統	英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 \| 有效日期: 20241105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創血袋	英文品名: Safetran AIMA Blood Bag Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035686號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S06016P，S06017P，S06018P，S08016P，S08017P，S08018P，D25016C，D25017C，D25018C，D50016C，D50017C，D50018C，T250... \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組	英文品名: “Safetran” Phoenix Advanced Blood Components Separation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007608號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHAK-01，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司

笙創血液成份分離器

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

笙創血液成份分離器

笙創白血球過濾器/輸血套

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

笙創血袋

“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組

食品業者登錄資料集資料集的笙創白血球過濾器/輸血套相關資料

笙創股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124308486-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24308486 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1

笙創股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124308486-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24308486 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1

[ 搜尋所有相關: 笙創白血球過濾器/輸血套 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 24308486 找到的相關資料

無其他 24308486 資料。

[ 搜尋所有 24308486 ... ]

根據名稱笙創找到的相關資料

無其他笙創資料。

[ 搜尋所有笙創 ... ]

根據地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 ...)

"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)	英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009789號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/09/06 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
英禾美吸附器	英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 \| 有效日期: 2027/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬德通運有限公司	違反法令: 空氣污染防制法第40條第3項 \| 事業名稱: 萬德通運有限公司 \| 裁處金額: 2000 \| 主旨: 罰鍰新臺幣2000元整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 移動污染 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 臺北市 \| 裁處時間: 2023-06-20 \| 違反時間: 2023-04-15 @ 列管事業污染源裁處資料
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuits \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 \| 有效日期: 2030/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... \| 限制項目: 國產;;委託製造;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬德通運有限公司	違反法令: 空氣污染防制法第40條第3項 \| 事業名稱: 萬德通運有限公司 \| 裁處金額: 500 \| 主旨: 罰鍰新臺幣500元整，並限期於113年9月5日前至柴油車排煙檢測站檢驗合格。屆期未改善完成，將按次處罰。（註：如於違反時間後已完成檢測，則無須理會本限期改善通知部分之處分。） \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 移動污染 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 高雄市 \| 裁處時間: 2024-08-01 \| 違反時間: 2024-05-26 @ 列管事業污染源裁處資料

名稱笙創找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有笙創)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
漢笙創意出版有限公司新北市中和區景新街295巷12之2號(3樓)	黃漢中	23043425	核准設立
笙創股份有限公司臺北市松山區光復北路9號4樓之1	阮詩涵	24308486	核准設立
笙創國際股份有限公司桃園市龍潭區湳窩路30號	洪章尉	34294362	核准設立
笙創科技工程有限公司桃園市桃園區豐林里青田街21號(1樓)	陳日清芳	42740421	核准設立
笙創科技有限公司臺中市西區大忠里五權西路1段257號13樓之2		53862250	解散 (核准解散日期: 2015-10-06)

漢笙創意出版有限公司

登記地址: 新北市中和區景新街295巷12之2號(3樓) | 負責人: 黃漢中 | 統編: 23043425 | 核准設立

笙創股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮詩涵 | 統編: 24308486 | 核准設立

笙創國際股份有限公司

登記地址: 桃園市龍潭區湳窩路30號 | 負責人: 洪章尉 | 統編: 34294362 | 核准設立

笙創科技工程有限公司

登記地址: 桃園市桃園區豐林里青田街21號(1樓) | 負責人: 陳日清芳 | 統編: 42740421 | 核准設立

笙創科技有限公司

登記地址: 臺中市西區大忠里五權西路1段257號13樓之2 | 統編: 53862250 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-06)

地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市松山區光復北路9號4樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
善筌國際有限公司臺北市松山區光復北路9號4樓之1	蘇宏吉	20922545	核准設立
祐廷企業有限公司臺北市松山區光復北路105號9樓之1	江淑媛	16172393	解散 (核准解散日期: 2024-03-21)
可珮達貿易有限公司臺北市松山區光復北路5號10樓之1	陳世文	22013280	核准設立
上越航空貨運承攬有限公司臺北市松山區光復北路105號2樓之3	丁永祥	22736510	核准設立
芮雅股份有限公司臺北市松山區光復北路9號4樓之1	阮天助	00194207	核准設立
中一交通股份有限公司臺北市松山區光復北路105號2樓之1	李永昌	20514800	核准設立
中二交通有限公司臺北市松山區光復北路105號2樓之1	李永昌	20514999	核准設立
志帥有限公司臺北市松山區光復北路105號9樓之1	江淑媛	84903208	核准設立

善筌國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 蘇宏吉 | 統編: 20922545 | 核准設立

祐廷企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路105號9樓之1 | 負責人: 江淑媛 | 統編: 16172393 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-21)

可珮達貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路5號10樓之1 | 負責人: 陳世文 | 統編: 22013280 | 核准設立

上越航空貨運承攬有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路105號2樓之3 | 負責人: 丁永祥 | 統編: 22736510 | 核准設立

芮雅股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 統編: 00194207 | 核准設立

中一交通股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路105號2樓之1 | 負責人: 李永昌 | 統編: 20514800 | 核准設立

中二交通有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路105號2樓之1 | 負責人: 李永昌 | 統編: 20514999 | 核准設立

志帥有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路105號9樓之1 | 負責人: 江淑媛 | 統編: 84903208 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與笙創白血球過濾器/輸血套同分類的醫療器材許可證資料集

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司