膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）的英文品名是Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000288號, 有效日期是2015/09/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是以物理之機械力，暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開，方便印模材之精準印模。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。, 申請商名稱是維綱生物科技股份有限公司三重廠.

#膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000288號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/29
發證日期	2005/09/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300028801
中文品名	膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）
英文品名	Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile)
效能	以物理之機械力，暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開，方便印模材之精準印模。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.0001 排齦線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	維綱生物科技股份有限公司三重廠
申請商地址	新北市三重區興德路123之5號13樓
申請商統一編號	70388357
製造商名稱	維綱生物科技股份有限公司三重廠
製造廠廠址	新北市三重區興德路123之5號13樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000288號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/09/29

發證日期

2005/09/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300028801

中文品名

膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名

Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile)

效能

以物理之機械力，暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開，方便印模材之精準印模。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.0001 排齦線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

維綱生物科技股份有限公司三重廠

申請商地址

新北市三重區興德路123之5號13樓

申請商統一編號

70388357

製造商名稱

維綱生物科技股份有限公司三重廠

製造廠廠址

新北市三重區興德路123之5號13樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/26

製造許可登錄編號

(空)

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膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）的地址位於

新北市三重區興德路123之5號13樓

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吳建興	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
許必靈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
周漢章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 164000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
陳雅雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357

吳建興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

許必靈

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

周漢章

職稱: 董事 | 持有股份數: 164000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

陳雅雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

出進口廠商登記資料資料集的膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）相關資料

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 電話號碼: 02-85110783 | 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 電話號碼: 02-85110783 | 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4

登記工廠名錄資料集的膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）相關資料

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維綱生物科技股份有限公司新竹一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70388357 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04000437 \| 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
維綱生物科技股份有限公司新竹一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70388357 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04001226 \| 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓(部分使用)

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000437 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001226 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓(部分使用)

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“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）	英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於量測口腔與顎面部位之人工植體的穩固度，提供醫師作為植牙病患之追蹤治療之補充參考資訊，非完全之診斷依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統	英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001278號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 \| 有效日期: 2015/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號 \| 有效日期: 2015/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
「倍力」牙周再生膜	英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號 \| 有效日期: 2006/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/01/02 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進牙周組織再生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"京陶" 植牙系統	英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號 \| 有效日期: 2008/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/12/24 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾陶瓷調理劑	英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂	英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾複合樹脂系統	英文品名: CLEARFIL AP-X RESTORATIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014081號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
爾洛伊金屬調理劑	英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"克立菲爾"光聚合型複合樹脂系列	英文品名: "CLEARFIL"AP-X PLT DENTAL LIGHT-CURED COMPOSITE RESTORATIVE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016652號 \| 有效日期: 2011/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統	英文品名: "CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016665號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
安克美骨內固定骨釘系列	英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 \| 有效日期: 2017/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
博納骨人工骨替代物	英文品名: BonaGraft Synthetic Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002393號 \| 有效日期: 2023/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原97.2.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102.6.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
博納美司生物可吸收性骨固定系統	英文品名: Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002194號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）	英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 \| 有效日期: 20150929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）	英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 \| 有效日期: 20150107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

「倍力」牙周再生膜

"京陶" 植牙系統

克立菲爾陶瓷調理劑

克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

克立菲爾複合樹脂系統

爾洛伊金屬調理劑

"克立菲爾"光聚合型複合樹脂系列

"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統

"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統

安克美骨內固定骨釘系列

博納骨人工骨替代物

博納美司生物可吸收性骨固定系統

膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

根據識別碼 70388357 找到的相關資料

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 核准日期: 20140509

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 核准日期: 20140509

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱維綱生物科技找到的相關資料

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根據地址新北市三重區興德路123之5號13樓找到的相關資料

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安克美骨內固定骨釘系列	英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 \| 有效日期: 20170118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
睿英設計有限公司	統一編號: 82847309 \| 電話號碼: 02-29999588 \| 新北市三重區興德路123之1號13樓 @ 出進口廠商登記資料
東齊盈流行事業有限公司	統一編號: 24719805 \| 電話號碼: 02-85123970 \| 新北市三重區興德路123之10號13樓 @ 出進口廠商登記資料
帝珈建設開發股份有限公司	統一編號: 86658237 \| 電話號碼: 02-29999588 \| 新北市三重區興德路123之1號13樓 @ 出進口廠商登記資料

安克美骨內固定骨釘系列

@ 醫療器材許可證資料集

睿英設計有限公司

統一編號: 82847309 | 電話號碼: 02-29999588 | 新北市三重區興德路123之1號13樓

@ 出進口廠商登記資料

東齊盈流行事業有限公司

統一編號: 24719805 | 電話號碼: 02-85123970 | 新北市三重區興德路123之10號13樓

@ 出進口廠商登記資料

帝珈建設開發股份有限公司

統一編號: 86658237 | 電話號碼: 02-29999588 | 新北市三重區興德路123之1號13樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱維綱生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
維綱生物科技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4	吳建興	70388357	核准設立

維綱生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4 | 負責人: 吳建興 | 統編: 70388357 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
帝珈建設開發股份有限公司新北市三重區興德路123之1號13樓	黃月昭	86658237	核准設立
澄品顧問股份有限公司新北市三重區興德路123之7號13樓	黃國書	97292828	核准設立
東齊盈流行事業有限公司新北市三重區興德路123之10號13樓	陳簡君	24719805	核准設立
艾帝爾公關顧問股份有限公司新北市三重區興德路123之1號13樓	黃月昭	42614254	核准設立
店店智慧零售股份有限公司新北市三重區興德路123之3號13樓	蔡佾錩	53706049	核准設立
睿英設計有限公司新北市三重區興德路123之1號13樓	黃月昭	82847309	核准設立
怡凱資本有限公司新北市三重區興德路123之6號13樓	曹書瑋	90683672	核准設立
優境環境科技有限公司新北市三重區興德路123之7號13樓	林忠宏	96904440	核准設立

帝珈建設開發股份有限公司

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澄品顧問股份有限公司

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東齊盈流行事業有限公司

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艾帝爾公關顧問股份有限公司

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店店智慧零售股份有限公司

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睿英設計有限公司

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怡凱資本有限公司

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優境環境科技有限公司

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與膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司