患者監視裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名患者監視裝置的英文品名是"NEC SAN-EI"PATIENT MONITORING SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第003064號, 有效日期是1989/05/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 醫器規格是ＣＡＲＤＩＯＵＰＥＲ　２Ｅ　３１Ａ，ＣＡＲＤＩＯＳＵＰＥＲ　２Ｅ　３２Ａ，ＣＡＲＤＩＯＳＵＰＥＲ　２Ｅ　４１Ａ，８００　ＳＹＳＴＥＭ，ＭＵＬＴＩＳＵＰＥＲ　２Ｆ　２１Ｂ．ＳＵＰＥＲＢＡＳＥ　１６４Ｂ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西河國際股份有限公司.

#患者監視裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003064號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1989/05/28
發證日期	1984/05/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600306401
中文品名	患者監視裝置
英文品名	"NEC SAN-EI"PATIENT MONITORING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0614 床邊監護系統
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＡＲＤＩＯＵＰＥＲ　２Ｅ　３１Ａ，ＣＡＲＤＩＯＳＵＰＥＲ　２Ｅ　３２Ａ，ＣＡＲＤＩＯＳＵＰＥＲ　２Ｅ　４１Ａ，８００　ＳＹＳＴＥＭ，ＭＵＬＴＩＳＵＰＥＲ　２Ｆ　２１Ｂ．ＳＵＰＥＲＢＡＳＥ　１６４Ｂ．
限制項目	輸入
申請商名稱	西河國際股份有限公司
申請商地址	台北巿博愛路１２號１樓
申請商統一編號	04270770
製造商名稱	NEC SAN-EI INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址	1-57. TENJIN-CHO KODAIRA CITY, TOKYO 187. JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003064號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1989/05/28

發證日期

1984/05/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600306401

中文品名

患者監視裝置

英文品名

"NEC SAN-EI"PATIENT MONITORING SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0614 床邊監護系統

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＣＡＲＤＩＯＵＰＥＲ　２Ｅ　３１Ａ，ＣＡＲＤＩＯＳＵＰＥＲ　２Ｅ　３２Ａ，ＣＡＲＤＩＯＳＵＰＥＲ　２Ｅ　４１Ａ，８００　ＳＹＳＴＥＭ，ＭＵＬＴＩＳＵＰＥＲ　２Ｆ　２１Ｂ．ＳＵＰＥＲＢＡＳＥ　１６４Ｂ．

限制項目

輸入

申請商名稱

西河國際股份有限公司

申請商地址

台北巿博愛路１２號１樓

申請商統一編號

04270770

製造商名稱

NEC SAN-EI INSTRUMENT CO. LTD.

製造廠廠址

1-57. TENJIN-CHO KODAIRA CITY, TOKYO 187. JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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患者監視裝置的地址位於

台北巿博愛路１２號１樓

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醫療器材許可證資料集資料集的患者監視裝置相關資料

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輸液濾過器	英文品名: "TERUMO" TERUFUSION FINAL FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002068號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
輸液濾過器	英文品名: "TERUMO" TERUFUSION FINAL FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002068號 \| 有效日期: 19980609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
牙科用電刀	英文品名: "MARTIN" DENTAL ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003781號 \| 有效日期: 1999/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
牙科用電刀	英文品名: "MARTIN" DENTAL ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003781號 \| 有效日期: 19990817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ７０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
干涉電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" ADVANCED INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004333號 \| 有效日期: 1998/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　３１，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｍ，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｖ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
干涉電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" ADVANCED INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004333號 \| 有效日期: 19980801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　３１，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｍ，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｖ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
人工指關節	英文品名: "OEC" SMALL JOINT REPLACEMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002221號 \| 有效日期: 1987/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＬＮＡＮ？ＮＩＣＯＬＬＥ　ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＥＤ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴＳ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＲＩＡＬ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
人工指關節	英文品名: "OEC" SMALL JOINT REPLACEMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002221號 \| 有效日期: 19870825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＬＮＡＮ？ＮＩＣＯＬＬＥ　ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＥＤ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴＳ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＲＩＡＬ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＥ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "TERUMO" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001111號 \| 有效日期: 1999/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "TERUMO" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001111號 \| 有效日期: 19990322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耐拉頓導管	英文品名: "TERUMO" SAFEED DISPOSABLE NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002945號 \| 有效日期: 1989/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耐拉頓導管	英文品名: "TERUMO" SAFEED DISPOSABLE NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002945號 \| 有效日期: 19890228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 19941216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ERBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　２００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　ＢＩＰＯＬＡＲ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ERBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007485號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　２００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　ＢＩＰＯＬＡＲ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耳內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002388號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＬＥ？ＯＴＯＳＣＯＰＥ，ＷＵＬＬＳＴＥＩＮ　ＯＴＯ？ＴＹＭＰＡＮＯＳＣＯＰＥ，ＭＩＤＤＬＥ　ＥＡＲ　ＴＥＬＥＳＣＯＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耳內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002388號 \| 有效日期: 19871216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＬＥ？ＯＴＯＳＣＯＰＥ，ＷＵＬＬＳＴＥＩＮ　ＯＴＯ？ＴＹＭＰＡＮＯＳＣＯＰＥ，ＭＩＤＤＬＥ　ＥＡＲ　ＴＥＬＥＳＣＯＰＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
蘇甦器	英文品名: "ROBERTSTAW" RESUSCITATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001631號 \| 有效日期: 1986/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＭＡＮＤ　ＶＡＬＶＥ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＣＡＲＴ，ＢＡＧ　ＭＡＳＫ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＷＩＴＨ　ＡＳＰＩＲＡＴＯＲ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＷＩＴＨ　ＣＯＮＳＴＡＮＴ　ＦＬＯＷ　ＲＥＤ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

輸液濾過器

輸液濾過器

牙科用電刀

牙科用電刀

干涉電流治療器

干涉電流治療器

人工指關節

人工指關節

腰椎穿刺針

腰椎穿刺針

耐拉頓導管

耐拉頓導管

未熟兒運搬用保育器

未熟兒運搬用保育器

電刀

電刀

耳內視鏡

耳內視鏡

蘇甦器

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全部藥品許可證資料集資料集的患者監視裝置相關資料

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局部麻醉注射劑３％	英文品名: XYLONOR 3% NORADRENALIN "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;NOREPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
棉製管狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" STOCKINET (COTTON TUBULAR BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003764號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙槽膿漏治療軟膏	英文品名: PERIDONTONE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009725號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙齦炎、牙槽膿漏 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: PAPAIN;;FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE) \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
無腎上腺素局部注射液	英文品名: XYLONOR 2% WITHOUT VASOCONSTRICTOR "SEPTODONT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008308號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/03/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科之神經阻斷及浸潤注射之局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
根管消毒治療液	英文品名: CRESOPHENE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療根管及深部蛀齒 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
密厚伸縮繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" HIGH-SPAN-A (HIGH ELASTICITY BANDAGE-THICKLY MADE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003765號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
斯尼斯特３％無腎上腺素局部麻醉注射	英文品名: SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011000號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/03/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
表面局部麻醉劑	英文品名: XYLONOR SPRAY "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008494號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用局部麻醉劑 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
根管發炎治療軟膏	英文品名: SEPTOMIXINE FORTE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009724號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 引起肉芽腫的牙髓壞疽、牙髓壞疽引起膿瘍使用砷製劑後的治療 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN (SULFATE) \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
網狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI"WHITENET (TUBULAR PADDING FOR CAST) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003763號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
伸縮性網狀繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" PRESENT (ELASTIC TUBULAR NET BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003768號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
石膏繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" PLASRUN-GYPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003802號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
卷狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" SPEED HOTAI (TUBULAR GAUZE BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003767號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙槽鎮痛軟膏	英文品名: ALVOGYL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008157號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後牙槽感染的預防和治療 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: BUTYL AMINOBENZOATE;;IODOFORM \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
佰達利擦洗液	英文品名: BETAISODONA FLUSSIGSEIFE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006670號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/07/29 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;包裝變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1999/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外科手術前之清潔消毒、殺菌 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
彈性粘著繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" SILKYTEX (ELASTIC ADHESIVE BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003770號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙齦止血液	英文品名: RACESTYPTINE SOLUTION "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009331號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 印模前牙齦的收歛、牙齦的暴露和牙齦的小出血 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: OXYQUINOLINE SULFATE;;ALUMINUM CHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
止血散	英文品名: ALSTASE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009086號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 拔牙、牙垢刮除、調整牙冠及鑲牙印模後之止血劑 \| 劑型: 牙粉 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: ALGINIC ACID;;ALGIN \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
佰達利陰道乳膠液	英文品名: BETAISODONA VAGINAL GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006471號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;英文品名變更 \| 有效日期: 1994/07/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 混合性細菌感染、非特異性（嗜血桿菌）感染、白色念珠菌感染、陰道滴蟲感染所產生之陰道炎、陰道之清潔、殺菌、消毒 \| 劑型: 陰道用凝膠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
牙根膜炎治療軟膏	英文品名: PULPOMIXINE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009726號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙髓炎、牙根膜炎 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE ACETATE;;FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE);;POLYMYXIN B SULFATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT

局部麻醉注射劑３％

棉製管狀彈性繃帶

牙槽膿漏治療軟膏

無腎上腺素局部注射液

根管消毒治療液

密厚伸縮繃帶

斯尼斯特３％無腎上腺素局部麻醉注射

表面局部麻醉劑

根管發炎治療軟膏

網狀彈性繃帶

伸縮性網狀繃帶

石膏繃帶

卷狀彈性繃帶

牙槽鎮痛軟膏

佰達利擦洗液

彈性粘著繃帶

牙齦止血液

止血散

佰達利陰道乳膠液

牙根膜炎治療軟膏

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佰達利陰道栓劑	英文品名: BETAISODONA VAGINAL SUPPOSITORIEN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006375號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;英文品名變更 \| 有效日期: 1994/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由於混合性感染、非特性（嗜血菌）感染、白色念珠菌及陰道滴蟲等感染所產生之陰道炎 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
牙齦收縮止血劑	英文品名: RACESTYPTINE FIL "SEPTODONE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009332號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 印模前牙齦的收歛、牙齦的暴露和牙齦的小出血 \| 劑型: 壓排線劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;ALUMINUM CHLORIDE HYDRATED;;OXYQUINOLINE SULFATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集
乳牙牙髓失活糊劑	英文品名: CAUSTINERF DECIDUOUS (PEDODONTIQUE) "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009343號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乳牙牙髓失活劑 \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: FERRIC OXIDE;;PARACHLOROPHENOL;;FORMALDEHYDE PARA-;;CAMPHOR;;LIDOCAINE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集
佰達利陰道灌洗液	英文品名: BETAISODONA VAGINAL ANTISEPTIKUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由於混合性感染、非特性（嗜血菌）感染、白色念珠菌及陰道滴蟲感染所產生之陰道炎 \| 劑型: 陰道用灌洗劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
斯尼斯特２％局部特別麻醉注射劑	英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011401號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集

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新生兒處理台	英文品名: "M.WEYER"VARIOTHERM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003088號 \| 有效日期: 1989/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科超音波掃瞄儀	英文品名: "NEC SAN-EI"LINEAR ELECTRONIC ULTRASOUND SCANNER FOR OPHTHALMOLGGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004945號 \| 有效日期: 1992/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/02/20 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｈ０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
無線式心電圖監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" WIRELESS EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004055號 \| 有效日期: 1992/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｆ　２Ｆ３７，ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｅ　２Ｅ６１，ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｇ　２Ｇ５４．ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｆ　２Ｆ５２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多用途遙測器	英文品名: "NEC SAN-EI" TELEMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004056號 \| 有效日期: 1994/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎用液迥路管	英文品名: "TERUMO" CLIRANS BLOOD LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002337號 \| 有效日期: 1991/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ？３８，Ｄ？７８，Ｄ？３８Ｗ，Ｄ７８Ｗ，Ａ？１１，Ａ？５１　　　Ａ？１１Ｗ，Ａ？５１Ｗ，Ａ？１３，Ａ？５７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高卡路里輸液袋	英文品名: "TERUMO" HICALIQ IVH BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002338號 \| 有效日期: 1998/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/12/18 \| 註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳雷射器	英文品名: "COOPER" CO2 LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004281號 \| 有效日期: 1991/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＳ　８２５，ＬＳ　８４０，ＳＬ　８７０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
流量控制幫浦	英文品名: "STEWART.RIESS" VOLUMETRIC DELIVERY SYSTEM-INMP. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002378號 \| 有效日期: 1987/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ．Ｒ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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眼科超音波掃瞄儀

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西河國際股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路43號1樓 | 電話: 02-2321-2261

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西河國際股份有限公司臺北市中正區林森南路43號3樓	林慶旭	84744526	核准設立
西河國際股份有限公司		04270770	解散已清算完結 (099年11月29日北院木民翔98年度審司司字字第90號)

西河國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號3樓 | 負責人: 林慶旭 | 統編: 84744526 | 核准設立

西河國際股份有限公司

登記地址: | 統編: 04270770 | 解散已清算完結 (099年11月29日北院木民翔98年度審司司字字第90號)

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與患者監視裝置同分類的醫療器材許可證資料集

“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司