"史密斯" 手術用減壓墊
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中文品名"史密斯" 手術用減壓墊的英文品名是"Schmidt" Surgical bedding systems, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003106號, 有效日期是2011/03/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊[J.5150])第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3466105, 3466205, 3466305, 3466405,3466505, 3466605..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是實密科技股份有限公司.

#"史密斯" 手術用減壓墊的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003106號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400310601
中文品名	"史密斯" 手術用減壓墊
英文品名	"Schmidt" Surgical bedding systems
效能	限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊[J.5150])第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3466105, 3466205, 3466305, 3466405,3466505, 3466605, 3466700, 3466701, 3466800, 3466900,3466901, 3470000, 5310, 5320, 5340, 5350, 3465400, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	實密科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
申請商統一編號	23525844
製造商名稱	B.U.W. SCHMIDT GMBH
製造廠廠址	PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003106號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/23

發證日期

2006/03/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400310601

中文品名

"史密斯" 手術用減壓墊

英文品名

"Schmidt" Surgical bedding systems

效能

限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊[J.5150])第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3466105, 3466205, 3466305, 3466405,3466505, 3466605, 3466700, 3466701, 3466800, 3466900,3466901, 3470000, 5310, 5320, 5340, 5350, 3465400, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

實密科技股份有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓

申請商統一編號

23525844

製造商名稱

B.U.W. SCHMIDT GMBH

製造廠廠址

PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓

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江慶偉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 實密科技股份有限公司 \| 統一編號: 23525844
吳昇憲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2392507 \| 所代表法人: 日揚科技股份有限公司 \| 實密科技股份有限公司 \| 統一編號: 23525844

江慶偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 實密科技股份有限公司 | 統一編號: 23525844

吳昇憲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2392507 | 所代表法人: 日揚科技股份有限公司 | 實密科技股份有限公司 | 統一編號: 23525844

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實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 電話號碼: 02-87681068 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 電話號碼: 02-87681068 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

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非侵害性動脈血紅素飽和度監視器	英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號 \| 有效日期: 1991/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｎ－１００，Ｎ－１０，Ｎ－１０００，Ｎ－２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
非侵害性動脈血紅素飽和度監視器	英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號 \| 有效日期: 19910516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｎ－１００，Ｎ－１０，Ｎ－１０００，Ｎ－２００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
纖維內視鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號 \| 有效日期: 1987/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
纖維內視鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號 \| 有效日期: 19870528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19870116 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
離心碗式快速血液回收處理系統	英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號 \| 有效日期: 1995/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/07/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＡＴ　２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
離心碗式快速血液回收處理系統	英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號 \| 有效日期: 19950822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970711 \| 註銷理由: 逾期未補件＊＊＊＊＊＊＊ \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＡＴ　２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
皮膚血壓測試儀	英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
皮膚血壓測試儀	英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號 \| 有效日期: 19871216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
中空式大型螺釘	英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號 \| 有效日期: 1995/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
中空式大型螺釘	英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號 \| 有效日期: 19950829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980116 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ　ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號 \| 有效日期: 19930209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900621 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ　ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號 \| 有效日期: 19911006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900620 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
導引線	英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
導引線	英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
搖控心電監視系統	英文品名: "MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005116號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　７７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

非侵害性動脈血紅素飽和度監視器

非侵害性動脈血紅素飽和度監視器

纖維內視鏡

纖維內視鏡

離心碗式快速血液回收處理系統

離心碗式快速血液回收處理系統

皮膚血壓測試儀

皮膚血壓測試儀

中空式大型螺釘

中空式大型螺釘

人工髖關節系統

人工髖關節系統

人工髖關節

人工髖關節

"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)

"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)

導引線

導引線

搖控心電監視系統

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食品業者登錄資料集資料集的 "史密斯" 手術用減壓墊相關資料

實密科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123525844-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23525844 | 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

實密科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123525844-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23525844 | 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

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實密科技股份有限公司	統一編號: 23525844 \| 核准日期: 19891016 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 核准日期: 19891016

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

髖臼凹頂部增強環

"史密斯" 手術用減壓墊	英文品名: "Schmidt" Surgical bedding system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003106號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴拉美德單人座高壓氧艙	英文品名: BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027036號 \| 有效日期: 2020/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BARA MED,BARA MED Select以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴拉美德單人座高壓氧艙	英文品名: BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027036號 \| 有效日期: 20200303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BARA MED,BARA MED Select以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌)	英文品名: 「Maquet」Medical Furniture (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003053號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法〔電動或氣動式外科手術枱.手術椅及其附件(I.4960)〕第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RADIUS 1557.00/A、1557.00/BX、1557.05AX、1557.05BX、1557.05FX、1557.03AX、1557.03BX、1557.02WX、1557.04FX、De... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好邦”電動手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HOTBORN” HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001938號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好邦”電動手術檯及其附件(未滅菌)	英文品名: “HOTBORN”HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000462號 \| 有效日期: 2012/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁奎德" 手術抬及附件	英文品名: "Maquet" Mobile operating tablets and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002704號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1115.01B0/C01118.01 A0/B0/G0/J0/K01118.03 A0/B0/G0/J0/K01131.12 B0/P01132.01/02/03/11/12/13/171133.0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

特殊針頭	英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要用於一般之血管攝影，放置導管所需之血管穿刺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：195324,195327,195328,195342。註銷規格：195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁肯”何立榮醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “Medcon” Horizon Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007200號 \| 有效日期: 2013/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中央導管組	英文品名: "ARGON" CENTRAL CATHETER KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007019號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本（497681、497682、498101、498105、498107、498111、500102）。註銷規格:500102。註銷規格：497681及497682。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
導引器組	英文品名: INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007021號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特殊針頭	英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要用於一般之血管攝影，放置導管所需之血管穿刺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：195324,195327,195328,195342。註銷規格：195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
實密科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓	吳昇憲	23525844	核准設立
實密科技股份有限公司新竹分公司新竹市東光路１９２號５樓之２	呂盛賢	28172051	廢止

血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"史密斯" 手術用減壓墊 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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製造廠公司地址

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製程

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