〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌)
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中文品名〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌)的英文品名是VITROS ECiQ Immunodiagnostics System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000655號, 有效日期是2025/09/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是臨床血清免疫項目檢驗分析。, 主成分略述是Vitros Immunodiagnostics Products Universal Sample Tray:\n1 universal sample tray of each box. Vitros Immunodiagnostics Products Vapor Adsorption Cart..., 醫器規格是VITROS ECiQ Immunodiagnostics Systems, VITROS Eci Immunodiagnostics Systems, VITROS ECi Immunodiagnostics System-Recertified., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000655號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2025/09/29 |
發證日期 | 2005/09/29 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400065503 |
中文品名 | 〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | VITROS ECiQ Immunodiagnostics System (Non-Sterile) |
效能 | 臨床血清免疫項目檢驗分析。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Vitros Immunodiagnostics Products Universal Sample Tray:\n1 universal sample tray of each box. Vitros Immunodiagnostics Products Vapor Adsorption Cartridge:\n1 Vapor Adsorption Cartridge. Vitros Immunodiagnostics Products Desiccant:\n6 desiccants of each box. Vitros ECiQ/ECi Installation Kit\nVitros ECiQ/ECi Printer Kit\nVitros ECiQ/ECi IM Reference Set (A4 English)\nVitros ECiQ/ECi Software Vitros Products Versatips:\n1000 versatips of each box. Vitros ECiQ/ECi Immunodiagnostics System\nVitros Immunodiagnostics Products Maintenance Pack:\n2 maintenance packs, 100 uncoated wells and 19.9ml system cleaning solution of each pack.\nA lot card. |
醫器規格 | VITROS ECiQ Immunodiagnostics Systems, VITROS Eci Immunodiagnostics Systems, VITROS ECi Immunodiagnostics System-Recertified. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC |
製造廠廠址 | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/06 |
製造許可登錄編號 | QSD10171 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000655號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2025/09/29 |
發證日期2005/09/29 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400065503 |
中文品名〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌) |
英文品名VITROS ECiQ Immunodiagnostics System (Non-Sterile) |
效能臨床血清免疫項目檢驗分析。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.2560 臨床使用的螢光儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Vitros Immunodiagnostics Products Universal Sample Tray:\n1 universal sample tray of each box. Vitros Immunodiagnostics Products Vapor Adsorption Cartridge:\n1 Vapor Adsorption Cartridge. Vitros Immunodiagnostics Products Desiccant:\n6 desiccants of each box. Vitros ECiQ/ECi Installation Kit\nVitros ECiQ/ECi Printer Kit\nVitros ECiQ/ECi IM Reference Set (A4 English)\nVitros ECiQ/ECi Software Vitros Products Versatips:\n1000 versatips of each box. Vitros ECiQ/ECi Immunodiagnostics System\nVitros Immunodiagnostics Products Maintenance Pack:\n2 maintenance packs, 100 uncoated wells and 19.9ml system cleaning solution of each pack.\nA lot card. |
醫器規格VITROS ECiQ Immunodiagnostics Systems, VITROS Eci Immunodiagnostics Systems, VITROS ECi Immunodiagnostics System-Recertified. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC |
製造廠廠址100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/05/06 |
製造許可登錄編號QSD10171 |
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〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌)的地址位於
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1