“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統的英文品名是“Carestream” Computed Radiography Equipment, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000820號, 有效日期是2025/03/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Vita Flex CR System以下空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.

#“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第000820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2017/04/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200082008
中文品名“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統
英文品名“Carestream” Computed Radiography Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vita Flex CR System以下空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號QSD11942

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000820號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/31

發證日期

2017/04/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200082008

中文品名

“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名

“Carestream” Computed Radiography Equipment

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1650 透視X光影像增感管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Vita Flex CR System以下空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

費斯科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

申請商統一編號

82808072

製造商名稱

RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED

製造廠廠址

BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/05/29

製造許可登錄編號

QSD11942

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臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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黃劍隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520416 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

馮德仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

廖啓助

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

林姿伶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

黃劍隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520416 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

馮德仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

廖啓助

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

林姿伶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統 相關資料

費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)

英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream CR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029101號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX Plus 3543 Detector, DRX Plus 3543C Detector以下空白。增加規格:DRX Plus 4343 Detector、DRX Plus 4343C Detec... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”超音波影像系統

英文品名: “Carestream” Touch Prime Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029997號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Touch Prime Ultrasound, Touch Prime Ultrasound XE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"高階電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "CARESTREAM"COMPUTED RADIOGRAPHY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016615號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:Max CR System。以下空白。註銷規格:DIRECTVIEW CR 975 SYSTEM(原95年6月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世乾式雷射印片機

英文品名: Carestream DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5950以下空白。增加規格:6950。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic Intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017790號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乳房攝影X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Mammography Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001369號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIN-R 2000 Film: 24x30cm, 18x24cm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位影像擷取系統

英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 | 有效日期: 2029/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)

英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream CR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029101號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX Plus 3543 Detector, DRX Plus 3543C Detector以下空白。增加規格:DRX Plus 4343 Detector、DRX Plus 4343C Detec... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”超音波影像系統

英文品名: “Carestream” Touch Prime Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029997號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Touch Prime Ultrasound, Touch Prime Ultrasound XE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"高階電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "CARESTREAM"COMPUTED RADIOGRAPHY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016615號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:Max CR System。以下空白。註銷規格:DIRECTVIEW CR 975 SYSTEM(原95年6月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世乾式雷射印片機

英文品名: Carestream DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5950以下空白。增加規格:6950。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic Intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017790號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乳房攝影X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Mammography Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001369號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIN-R 2000 Film: 24x30cm, 18x24cm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位影像擷取系統

英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 | 有效日期: 2029/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統 相關資料

費斯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182808072-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808072 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3

費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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根據地址 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 找到的相關資料

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“康世” 數位X光機

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“康世” 數位X光機

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 費斯科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 費斯科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
黃劍隆82808072核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 82808072 | 核准設立

地址 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1
小川雅也23931815核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2
橋本 靖彦97169566核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
程元盛53730131解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1
小川雅也89141670核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
吳享龍90624105解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
27566177解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字 第09694166900號)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2
89629546撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字 第90146766號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 23931815 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 負責人: 橋本 靖彦 | 統編: 97169566 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 程元盛 | 統編: 53730131 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 89141670 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 吳享龍 | 統編: 90624105 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 統編: 27566177 | 解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字 第09694166900號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 統編: 89629546 | 撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字 第90146766號)

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與“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統同分類的醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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