"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)
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中文品名"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)的英文品名是"Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004063號, 有效日期是2026/04/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是地球光學有限公司.

#"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004063號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/04/19
發證日期	2006/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400406301
中文品名	"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)
英文品名	"Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	地球光學有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號	11233738
製造商名稱	Huvitz Co., Ltd.
製造廠廠址	38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/04/30
製造許可登錄編號	QSD10630

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004063號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400406301

中文品名

"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)

英文品名

"Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

地球光學有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

申請商統一編號

11233738

製造商名稱

Huvitz Co., Ltd.

製造廠廠址

38, Burim-ro, 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/30

製造許可登錄編號

QSD10630

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王信傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4250000 \| 所代表法人: \| 地球光學有限公司 \| 統一編號: 11233738
莊明珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4650000 \| 所代表法人: \| 地球光學有限公司 \| 統一編號: 11233738

王信傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 4250000 | 所代表法人: | 地球光學有限公司 | 統一編號: 11233738

莊明珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 4650000 | 所代表法人: | 地球光學有限公司 | 統一編號: 11233738

出進口廠商登記資料資料集的 "護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌) 相關資料

地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

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“護比自”細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slit Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
舒美軟性隱形眼鏡	英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 \| 有效日期: 1992/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004062號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號 \| 有效日期: 1993/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＩＮＣＡＳＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
角膜弧度厚度屈率測定儀	英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 \| 有效日期: 1994/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＵ－１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "NICHICON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002314號 \| 有效日期: 1991/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
“護比自”非接觸式眼壓計/角膜厚度測量儀	英文品名: Huvitz Tonometer with Smart Puffing Control Tech \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032574號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HNT-1/HNT-1P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
培克能Ｍ	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN MICRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003628號 \| 有效日期: 1992/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 5.0000 MGSORBI... \| 醫器規格: ４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
佳能視力驗光機	英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號 \| 有效日期: 2011/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科驗光機【M.1760】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自"眼科用椅	英文品名: "HUVITZ"REFRACTION TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003414號 \| 有效日期: 2011/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(眼科用椅【M.1140】)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：CRT 4000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
千壽隱形眼鏡濕潤液	英文品名: SENJU CL LENS DROPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008778號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除配戴隱形眼鏡時所產生的不舒服及異物感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.5000 MGPOLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLE... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012636號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
佳能自動驗光機	英文品名: Canon Auto Acuitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003885號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model: CV-20 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001721號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自" 視力表箱 (未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Auto Visual Acuity Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003502號 \| 有效日期: 2028/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自"投影機(未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Chart Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003203號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司

“護比自”細隙燈

舒美軟性隱形眼鏡

"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

軟性隱形眼鏡

角膜弧度厚度屈率測定儀

軟性隱形眼鏡

“護比自”非接觸式眼壓計/角膜厚度測量儀

培克能Ｍ

佳能視力驗光機

"護比自"眼科用椅

千壽隱形眼鏡濕潤液

"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

佳能自動驗光機

"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

"護比自" 視力表箱 (未滅菌)

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

"護比自"投影機(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌) 相關資料

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地球光學有限公司	食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 11233738 \| 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
地球光學有限公司	食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 11233738 \| 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3

地球光學有限公司

食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11233738 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

地球光學有限公司

食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 11233738 | 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3

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"地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: "Xingda" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004651號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012636號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雄博" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Supore" Auto Ref/Keratometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00137號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 找到的相關資料

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"雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)

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"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)

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"雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)

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"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)

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地球光學有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 電話: 07-536-6369

地球光學有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區擴建路1號之27、13樓 | 電話: 07-815-1911

名稱地球光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
地球光學有限公司高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3	莊明珠	11233738	核准設立
地球光學眼鏡行高雄市苓雅區人和里中山２路４６１號３樓之１３	呂維彬	79872958	歇業 - 獨資

地球光學有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 負責人: 莊明珠 | 統編: 11233738 | 核准設立

地球光學眼鏡行

登記地址: 高雄市苓雅區人和里中山２路４６１號３樓之１３ | 負責人: 呂維彬 | 統編: 79872958 | 歇業 - 獨資

地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信傑貿易有限公司高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3	莊明珠	27220180	解散 (核准解散日期: 2020-08-04)

信傑貿易有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 負責人: 莊明珠 | 統編: 27220180 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-04)

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與"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司