辛普森冠狀動脈粥狀切除導管
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中文品名辛普森冠狀動脈粥狀切除導管的英文品名是"DVI" SIMPSON CORONARY ATHEROCATH, 許可證字號是衛署醫器輸字第006815號, 有效日期是2010/04/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是雄群企業有限公司.

#辛普森冠狀動脈粥狀切除導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第006815號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1992/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600681509
中文品名辛普森冠狀動脈粥狀切除導管
英文品名"DVI" SIMPSON CORONARY ATHEROCATH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱DEVICES FOR VASCULAR INTERVENTION, INC.
製造廠廠址26201 YNEZ ROAD TEMECULA, CALIFORNIA 92390
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006815號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2010/04/21

發證日期

1992/12/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600681509

中文品名

辛普森冠狀動脈粥狀切除導管

英文品名

"DVI" SIMPSON CORONARY ATHEROCATH

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

雄群企業有限公司

申請商地址

台北巿松江路131號5F502室

申請商統一編號

04549450

製造商名稱

DEVICES FOR VASCULAR INTERVENTION, INC.

製造廠廠址

26201 YNEZ ROAD TEMECULA, CALIFORNIA 92390

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

辛普森冠狀動脈粥狀切除導管地圖 [ 導航 ]

辛普森冠狀動脈粥狀切除導管的地址位於

台北巿松江路131號5F502室

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醫療器材許可證資料集 資料集的 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1995/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600757701
中文品名主動脈氣球導管
英文品名"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600757701
中文品名: 主動脈氣球導管
英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19950803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600757701
中文品名主動脈氣球導管
英文品名"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19950803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600757701
中文品名: 主動脈氣球導管
英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19940127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19940127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2010/04/21
發證日期1995/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760707
中文品名心臟血管移植彌補片
英文品名"MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/11
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760707
中文品名: 心臟血管移植彌補片
英文品名: "MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980911
註銷理由移轉(申請商)
有效日期20100421
發證日期19950907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760707
中文品名心臟血管移植彌補片
英文品名"MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980911
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 20100421
發證日期: 19950907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760707
中文品名: 心臟血管移植彌補片
英文品名: "MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2004/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601096504
中文品名"凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2004/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601096504
中文品名: "凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20041220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601096504
中文品名"凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20041220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601096504
中文品名: "凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1996/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600789002
中文品名薄膜式人工心肺
英文品名"BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HF-5701,QUANTUM HF-6000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1996/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600789002
中文品名: 薄膜式人工心肺
英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HF-5701,QUANTUM HF-6000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19960614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600789002
中文品名薄膜式人工心肺
英文品名"BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HF-5701,QUANTUM HF-6000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19960614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600789002
中文品名: 薄膜式人工心肺
英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HF-5701,QUANTUM HF-6000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期19940112
許可證種類醫 器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 19940112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1998/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1998/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600895802
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期19981209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 19981209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600895802
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2002/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2002/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20020912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20020912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2003/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601021806
中文品名"凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名"GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601021806
中文品名: "凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20030212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601021806
中文品名"凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名"GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20030212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601021806
中文品名: "凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 辛普森冠狀動脈粥狀切除導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2010/04/21
發證日期1995/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760503
中文品名人工血管
英文品名"MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/11
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760503
中文品名: 人工血管
英文品名: "MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號06003434
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710101
中文品名冠狀動脈心肺機
英文品名"TONOKURA" CORONARY PERFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP-2000
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003434
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710101
中文品名: 冠狀動脈心肺機
英文品名: "TONOKURA" CORONARY PERFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP-2000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006523號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1991/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600652309
中文品名經皮穿刺冠狀動脈整形導管
英文品名"SCIMED" PTCA CATHTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱SCIMED LIFE SYSTEMS INC.
製造廠廠址13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1991/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600652309
中文品名: 經皮穿刺冠狀動脈整形導管
英文品名: "SCIMED" PTCA CATHTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: SCIMED LIFE SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號06001622
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600721605
中文品名雙葉人工心臟瓣膜
英文品名"ST.JUDE"BI-LEAFLET HEART VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0312 人工心瓣膜
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL INC.
製造廠廠址2963 YORKTON INDUSTRIAL BOULEVARD ST. PAUL, MINNESOTA 55117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06001622
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600721605
中文品名: 雙葉人工心臟瓣膜
英文品名: "ST.JUDE"BI-LEAFLET HEART VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 2963 YORKTON INDUSTRIAL BOULEVARD ST. PAUL, MINNESOTA 55117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1998/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1998/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600895802
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007807號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1996/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600780702
中文品名巴德主動脈氣球導管幫浦
英文品名"BELMONT"BARD TRASACT IABP
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格H-8000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1996/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600780702
中文品名: 巴德主動脈氣球導管幫浦
英文品名: "BELMONT"BARD TRASACT IABP
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: H-8000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2002/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目輸 入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2002/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 雄群企業 找到的相關資料

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# 雄群企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201010353
機構名稱雄群企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區松江路131號5樓
電話0225084686
開業狀態歇業
機構代碼: MD6201010353
機構名稱: 雄群企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區松江路131號5樓
電話: 0225084686
開業狀態: 歇業

# 雄群企業 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號99087915
原始登記日期20030828
核發日期20210811
廠商中文名稱雄群企業社
廠商英文名稱XIONG QUN CO.
中文營業地址新北市新莊區中正路889之1號(現場僅供辦公室使用)
英文營業地址No. 889-1, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24257, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O結
電話號碼02-8221-1256
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 99087915
原始登記日期: 20030828
核發日期: 20210811
廠商中文名稱: 雄群企業社
廠商英文名稱: XIONG QUN CO.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路889之1號(現場僅供辦公室使用)
英文營業地址: No. 889-1, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24257, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O結
電話號碼: 02-8221-1256
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
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經皮穿刺末稍血管整形導管

英文品名: "SCIMED" PTA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007357號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAVERICK,VIPER 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

自動血液回饋輸血機

英文品名: "ELECTROMEDICS" AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006788號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT500,AT750,AT1000,ELMD-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液貯存器

英文品名: "ELECTROMEDICS" BLOOD COLLECTION RESERVOIRS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006789號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-844. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

主動脈氣球導管

英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

萊芙士定離心幫浦系統

英文品名: "ST. JUDE" LIFESTREAM CENTRIFUGAL PUMP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007310號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100CS 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

經皮穿刺末稍血管整形導管

英文品名: "SCIMED" PTA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007357號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAVERICK,VIPER 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

自動血液回饋輸血機

英文品名: "ELECTROMEDICS" AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006788號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT500,AT750,AT1000,ELMD-500. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液貯存器

英文品名: "ELECTROMEDICS" BLOOD COLLECTION RESERVOIRS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006789號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-844. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

主動脈氣球導管

英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

萊芙士定離心幫浦系統

英文品名: "ST. JUDE" LIFESTREAM CENTRIFUGAL PUMP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007310號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100CS 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 雄群企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路131號5樓
04549450解散 (核准解散日期: 2015-10-12)

新北市新莊區中正路889之1號(現場僅供辦公室使用)
邱國結99087915歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路131號5樓 | 統編: 04549450 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-12)

登記地址: 新北市新莊區中正路889之1號(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 邱國結 | 統編: 99087915 | 歇業 - 獨資

與辛普森冠狀動脈粥狀切除導管同分類的醫療器材許可證資料集

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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