"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用的英文品名是"EDWARDS" FOGARTY ADHERENT CLOT CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007995號, 有效日期是2016/09/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是140806,140808,140801, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.

#"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/09
發證日期1996/09/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600799503
中文品名"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用
英文品名"EDWARDS" FOGARTY ADHERENT CLOT CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格140806,140808,140801
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號QSD4790

許可證字號

衛署醫器輸字第007995號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/09/09

發證日期

1996/09/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600799503

中文品名

"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用

英文品名

"EDWARDS" FOGARTY ADHERENT CLOT CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

140806,140808,140801

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL

製造廠廠址

STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/04/17

製造許可登錄編號

QSD4790

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臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

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Daniel James Lippi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Linda Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Andrew Michael Dahl

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Daniel James Lippis

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Daniel James Lippi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Linda Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Andrew Michael Dahl

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Daniel James Lippis

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用 相關資料

台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

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"愛德華"心包嵌片

英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XAG-400,XAG-420,XAG-440,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 恩度凡肺動脈導管

英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 左心室用導管

英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:744H75。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 | 有效日期: 2015/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GC014。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”非侵入性臨床監護平台

英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 | 有效日期: 2030/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:配件PCCVR。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”動脈灌注導管

英文品名: “Edwards” OptiSite Arterial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025230號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTI16, OPTI18, OPTI20, OPTI22以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。

英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"連續性心輸出熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007398號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環

英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”股動/靜脈導管組

英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029652號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025232號 | 有效日期: 2028/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2800TFX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

愛德華怡瑞詩乾式瓣膜

英文品名: Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031611號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11500A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"心麻痺液輸送導管

英文品名: "EDWARDS" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009135號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CDS-015、CDS-004V、CDS-007。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 抽吸套管

英文品名: "EDWARDS" SUCTION WAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010176號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 | 有效日期: 2013/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環

英文品名: “Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020318號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 4450, 5200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"心包嵌片

英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XAG-400,XAG-420,XAG-440,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 恩度凡肺動脈導管

英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 左心室用導管

英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:744H75。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 | 有效日期: 2015/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GC014。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”非侵入性臨床監護平台

英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 | 有效日期: 2030/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:配件PCCVR。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”動脈灌注導管

英文品名: “Edwards” OptiSite Arterial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025230號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTI16, OPTI18, OPTI20, OPTI22以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。

英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"連續性心輸出熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007398號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環

英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”股動/靜脈導管組

英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029652號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025232號 | 有效日期: 2028/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2800TFX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

愛德華怡瑞詩乾式瓣膜

英文品名: Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031611號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11500A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"心麻痺液輸送導管

英文品名: "EDWARDS" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009135號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CDS-015、CDS-004V、CDS-007。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 抽吸套管

英文品名: "EDWARDS" SUCTION WAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010176號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 | 有效日期: 2013/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環

英文品名: “Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020318號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 4450, 5200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用 相關資料

台灣愛德華生命科學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28472780 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1

台灣愛德華生命科學股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030164號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3300TFX、7300TFX以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018210號 | 有效日期: 2027/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格:7300TFX。以下空白。註銷規格:3000TFX、3000、70... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 | 有效日期: 2019/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管

英文品名: "EDWARDS" CAPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011355號 | 有效日期: 2015/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4300,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”柯氏-愛德華瓣膜修補環

英文品名: “Edwards”Cosgrove-Edwards Annuloplasty System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018331號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 4600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030164號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3300TFX、7300TFX以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018210號 | 有效日期: 2027/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格:7300TFX。以下空白。註銷規格:3000TFX、3000、70... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 | 有效日期: 2019/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管

英文品名: "EDWARDS" CAPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011355號 | 有效日期: 2015/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4300,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”柯氏-愛德華瓣膜修補環

英文品名: “Edwards”Cosgrove-Edwards Annuloplasty System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018331號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 4600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 找到的相關資料

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財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)

英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

林秋蘭

事務所名稱: 上昕會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路2段119號7樓之3 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01686號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

劉素珍

事務所名稱: 樺臻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路1段77號4樓之8 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00295號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)

英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

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林秋蘭

事務所名稱: 上昕會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路2段119號7樓之3 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01686號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

劉素珍

事務所名稱: 樺臻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路1段77號4樓之8 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00295號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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台灣愛德華生命科學的黃頁資料

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台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7 | 電話: 0800-778-688

台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7 | 電話: 02-2313-1610

名稱 台灣愛德華生命科學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
Daniel James Lippis28472780核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 負責人: Daniel James Lippis | 統編: 28472780 | 核准設立

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臺北市中山區民生東路1段25號4樓之6
03086115廢止 (095年11月08日 府建商字 第09571241100號)

臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7
魏振益91047525解散

臺北市中山區民生東路1段29號7樓之5
張良佐23142522解散 (核准解散日期: 2021-02-01)

臺北市中山區民生東路1段51號11樓之2
林昇一05259392核准設立

臺北市中山區民生東路3段36號8樓之9
李姿蓉54156161核准設立

臺北市中山區民生東路1段51號5樓之1
許武慶80284795核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號10樓之3
林琚瑜84305580核准設立

臺北市中山區民生東路1段42號12樓之6
邱鈺雯93496076核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段25號4樓之6 | 統編: 03086115 | 廢止 (095年11月08日 府建商字 第09571241100號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7 | 負責人: 魏振益 | 統編: 91047525 | 解散

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段29號7樓之5 | 負責人: 張良佐 | 統編: 23142522 | 解散 (核准解散日期: 2021-02-01)

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號11樓之2 | 負責人: 林昇一 | 統編: 05259392 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段36號8樓之9 | 負責人: 李姿蓉 | 統編: 54156161 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號5樓之1 | 負責人: 許武慶 | 統編: 80284795 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號10樓之3 | 負責人: 林琚瑜 | 統編: 84305580 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段42號12樓之6 | 負責人: 邱鈺雯 | 統編: 93496076 | 核准設立

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與"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用同分類的醫療器材許可證資料集

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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