“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是“FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002027號, 有效日期是2022/11/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是芬蒂思實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002027號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/11/27
發證日期	2007/11/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	“FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	芬蒂思實業有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京西路1之1號10樓
申請商統一編號	12923922
製造商名稱	鴻興塑膠有限公司中和廠
製造廠廠址	新北市中和區橋和路１１６號５樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/08/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002027號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/11/27

發證日期

2007/11/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

“FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

芬蒂思實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京西路1之1號10樓

申請商統一編號

12923922

製造商名稱

鴻興塑膠有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路１１６號５樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/24

製造許可登錄編號

(空)

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芬蒂思實業有限公司

統一編號: 12923922 | 電話號碼: 02-86668299 | 臺北市中山區南京西路1之1號10樓

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芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)	英文品名: FANTASY Medical Adhesive Bandage (Non-sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005710號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: Fantasy Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005709號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: Fantasy Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005709號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: "FANTASY" SURGICAL TAPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003477號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: "FANTASY" SURGICAL TAPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003477號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007910號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007871號 \| 有效日期: 2024/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007871號 \| 有效日期: 20240729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001319號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001319號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”凝膠減壓墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY”GEL CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002230號 \| 有效日期: 2023/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”凝膠減壓墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY”GEL CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002230號 \| 有效日期: 20230819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001320號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊（O.3175）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001320號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002027號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007910號 \| 有效日期: 2024/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007910號 \| 有效日期: 20240821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007871號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司

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“芬蒂思”凝膠減壓墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY”GEL CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002230號 \| 有效日期: 2023/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: Fantasy Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005709號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司統一編號: 12923922 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京西路1之1號10樓 | 食品業者登錄字號: A-112923922-00000-8

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“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007871號 \| 有效日期: 20240729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007910號 \| 有效日期: 20240821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002027號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007871號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007910號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

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德光區塊有限公司

公司統編: 50878525 | 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 設立核准日期: 20181003 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

德光區塊有限公司

公司統編: 50878525 | 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 設立核准日期: 20181003 | 現況: 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
芬蒂思實業有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	劉麗鳳	12923922	核准設立

芬蒂思實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 劉麗鳳 | 統編: 12923922 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
山索羅顧問企業社臺北市中山區南京西路1之1號10樓	江宇蕙	88202810	核准設立 - 獨資
三驊國際股份有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3		22320689	核准設立
銘仕企業有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之1	蔡月霞	01179046	核准設立
驊隆國際股份有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3		84780466	核准設立
新和工程行臺北市中山區南京西路1之1號10樓	沈家慧	88300093	核准設立 - 獨資
星空小舖臺北市中山區南京西路1之1號10樓	施逸軒	88289082	歇業／撤銷 - 獨資
亞德台科技有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	李筱雯	90032989	核准設立
鎮森企業社臺北市中山區南京西路1之1號10樓	張以昇	88228797	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114105064)

山索羅顧問企業社

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 江宇蕙 | 統編: 88202810 | 核准設立 - 獨資

三驊國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3 | 統編: 22320689 | 核准設立

銘仕企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之1 | 負責人: 蔡月霞 | 統編: 01179046 | 核准設立

驊隆國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3 | 統編: 84780466 | 核准設立

新和工程行

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 沈家慧 | 統編: 88300093 | 核准設立 - 獨資

星空小舖

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 施逸軒 | 統編: 88289082 | 歇業／撤銷 - 獨資

亞德台科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 李筱雯 | 統編: 90032989 | 核准設立

鎮森企業社

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 張以昇 | 統編: 88228797 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114105064)

與“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司