“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌)的英文品名是“VITALITEC”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007399號, 有效日期是2024/01/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣亞衛有限公司.

#“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007399號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/16
發證日期	2009/01/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400739907
中文品名	“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名	“VITALITEC”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣亞衛有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路1段8號6樓之2
申請商統一編號	84946163
製造商名稱	VITALITEC INTERNATIONAL, INC
製造廠廠址	10 CORDAGE PARK CIRCLE, SUITE 100, PLYMOUTH, MA02360, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/08/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007399號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/16

發證日期

2009/01/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400739907

中文品名

“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名

“VITALITEC”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣亞衛有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路1段8號6樓之2

申請商統一編號

84946163

製造商名稱

VITALITEC INTERNATIONAL, INC

製造廠廠址

10 CORDAGE PARK CIRCLE, SUITE 100, PLYMOUTH, MA02360, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/08/07

製造許可登錄編號

(空)

“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區中興路1段8號6樓之2

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌) 相關資料

盧志強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17500000 \| 所代表法人: \| 台灣亞衛有限公司 \| 統一編號: 84946163

盧志強

職稱: 董事 | 持有股份數: 17500000 | 所代表法人: | 台灣亞衛有限公司 | 統一編號: 84946163

出進口廠商登記資料資料集的 “維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌) 相關資料

台灣亞衛有限公司

統一編號: 84946163 | 電話號碼: 02-89769158 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2

台灣亞衛有限公司

統一編號: 84946163 | 電話號碼: 02-89769158 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2

醫療器材許可證資料集資料集的 “維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌) ...)

“艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗	英文品名: “ESTECH” Cobra Revolution Bipolar Clamp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025306號 \| 有效日期: 2018/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 600-008i \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
“維達力克”鈦金屬血管夾系統	英文品名: “VITALITEC” SLS-CLIP Titanium Hemostatic Clip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021306號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：LCA SLS1-E、LCA SLS2-E、LCA SLS4-E、LCA SLS5-E及LCA SLS6-E，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
“酷優”手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: “COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007806號 \| 有效日期: 2019/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
“帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “TEDAN”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009095號 \| 有效日期: 2025/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
"艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ESTECH" LICS Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001674號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能適用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 301-100，301-108，301-116，301-116T，301-117，301-117T，301-117TS，301-120，301-120T，301-120TS，301-201T，301-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
“艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004310號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
“愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005512號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
拜歐血液淨化機	英文品名: "HEMOCLEANSE" BIOLOGIC-DT EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007942號 \| 有效日期: 2001/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＴ－１０００，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞	英文品名: BIOLOGIC DT SYTEM TREATMENT KIT "HEMCLEANSE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008551號 \| 有效日期: 2003/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＴ－１０００　ＴＫ \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
「儀器實驗室」寶石控管液	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier Quality Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000991號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: These aqueous quality control solutions are intended to verify that equipment supplied by Instrument... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each ampule contains an aqueous buffered bicarbonate solution containing inorganic salts, equilibrat... \| 醫器規格: 2306M, 5506M以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
"艾斯泰格"心臟不停跳手術系統	英文品名: "ESTECH" Off Pump System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001508號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有特殊功能用於心血管手術之手術器具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401-152T, 401-203S, 401-204S, 401-244, 401-245, 401-228, 401-229, 401-230, 401-240, 401-250, 401-251... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
"艾斯泰格" 心臟血管外科手術器械	英文品名: "ESTECH" Cardiovascular Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002091號 \| 有效日期: 2010/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
"清流" 翠克福斯冠狀動脈球囊導管	英文品名: "CLEARSTREAM" TRACKFORCE PTCA CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010175號 \| 有效日期: 2007/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
“艾斯泰格”康柏拉艾楓雙極節律探頭	英文品名: “ESTECH”COBRA AFfirm Bipolar Pacing Probe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019526號 \| 有效日期: 2018/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 600-003，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
“艾斯泰格”康柏拉電刀系統	英文品名: “ESTECH”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019540號 \| 有效日期: 2018/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 604-4810B, 604-4810BR, 604-4811B, 604-4811BR, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
"索邏格" 心室輔助系統	英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Han... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "VITALITEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014972號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司
"達卡史考普" 傷敷佳壓力輔助貼布	英文品名: "Datascope" Safeguard pressure assisted dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 密合式創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口、提供或供應一個含水分之傷口環境、並使氧氣等氣體及水蒸汽經由此器材進行交換之非吸收式無菌的器材。本產品不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82000 Safeguard 24cm82050 Safeguard 12cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司
“維達力克” 易扣第二代吻合術輔助裝置	英文品名: “Vitalitec” ENCLOSE II Anastomosis Assist Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027019號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

“艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗

“維達力克”鈦金屬血管夾系統

“酷優”手術用頭燈(未滅菌)

“帝丹”心臟血管外科器械 (未滅菌)

"艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌)

“艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌)

“愛斯泰格”心臟血管外科器械 (滅菌)

拜歐血液淨化機

吸附式血液淨化組　〝血液清淨〞

「儀器實驗室」寶石控管液

"艾斯泰格"心臟不停跳手術系統

"艾斯泰格" 心臟血管外科手術器械

"清流" 翠克福斯冠狀動脈球囊導管

“艾斯泰格”康柏拉艾楓雙極節律探頭

“艾斯泰格”康柏拉電刀系統

"索邏格" 心室輔助系統

"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"達卡史考普" 傷敷佳壓力輔助貼布

“維達力克” 易扣第二代吻合術輔助裝置

食品業者登錄資料集資料集的 “維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌) 相關資料

台灣亞衛有限公司

食品業者登錄字號: F-184946163-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84946163 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2

台灣亞衛有限公司

食品業者登錄字號: F-184946163-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84946163 | 新北市五股區中興路1段8號6樓之2

根據識別碼 84946163 找到的相關資料

無其他 84946163 資料。

[ 搜尋所有 84946163 ... ]

根據名稱台灣亞衛找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣亞衛 ...)

"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為寶石比米爾系統(GEM Premier System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reference Solution A ：\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg,pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/LK+ = 7... \| 醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier PAK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015218號 \| 有效日期: 20101205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5327：300 tests#5328：150 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reference Solution A pH 6.9 organic buffer; pCO2=63 mmHg, pO2=100 mmHg, Na+=100 mmol/LK+=7 mmol/L, C... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：00024307507、00024315007、00024330007、00024345007、0002436000... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reference Solution A:\npH 6.9 organic buffer; pCO2 = 63 mmHg, pO2 = 100 mmHg, Na+ = 100 mmol/L, K+ =... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：00024315009、00024330009、00024345009、00024360009 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛" 寶石比米爾3000專用卡匣（酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEN Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/Na+/K+/Ca++) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015235號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣亞衛"寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)	英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier 3000 PAK (pH/pCO2/pO2/Hct/NA+/K+/Ca++/Glucose/Lactate) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015236號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.12.13及95.12.15核發之中文仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD50723	許可項目及作業內容: Clip Applier \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣亞衛有限公司 \| 有效期限: 2027-09-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“渦傳”伊凡醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “VORTRAN” E-Vent Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007731號 \| 有效日期: 2014/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"台灣亞衛"寶石比米爾專用卡匣

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2030/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“慶名”中頻電刺激器	英文品名: “CHING MING” MEDIUN FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002633號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: D0204K,D0205T,D0205K,D0206K,以下空白.仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集
"慶名" 無菌針灸針	英文品名: "CHING MING" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001203號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不鏽鋼線型針、不鏽鋼管針、不鏽鋼耳針，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶名醫療器材有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
興台股份有限公司新北市五股區中興路1段6號8樓之1	陳怡如	86378828	核准設立
名世電子企業股份有限公司新北市五股區中興路1段8號7樓之8、之5、之6、之7	李敏雄	34384096	核准設立
東鑽螺絲興業有限公司新北市五股區中興路1段8號8樓之13	徐德山	22587379	核准設立
立豐綠能科技股份有限公司新北市五股區中興路1段8號9樓之10	張金德	54873966	核准設立
川佳機械股份有限公司新北市五股區中興路1段8號9樓之9	張周麗香	05512732	核准設立
和宏氣體股份有限公司新北市五股區中興路1段6號8樓之1	陳怡如	84322173	核准設立
超格實業股份有限公司新北市五股區中興路一段6號8樓之1	陳怡如	16286207	解散
高桀工業有限公司新北市五股區中興路1段10號2樓之1	易淑惠	16790135	核准設立

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“維達力克”心臟血管外科器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署