"眼力健" 人工水晶體植入導引器
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中文品名"眼力健" 人工水晶體植入導引器的英文品名是"AMO" UNFOLDER IMPLANTATION HANDPIECES AND CARTRIDGES, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000034號, 有效日期是2010/04/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工水晶體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。, 醫器規格是詳如附冊，共一頁。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司.

#"眼力健" 人工水晶體植入導引器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000034號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/22
發證日期	2005/04/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400003400
中文品名	"眼力健" 人工水晶體植入導引器
英文品名	"AMO" UNFOLDER IMPLANTATION HANDPIECES AND CARTRIDGES
效能	人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工水晶體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊，共一頁。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
申請商統一編號	80335289
製造商名稱	AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC.
製造廠廠址	ROAD 402 NORTH, KM. 4.2, ANASCO, PR 00610
製造廠公司地址	Road 402 North, Anasco, Puerto Rico 00610, U.S.A.
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000034號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/04/22

發證日期

2005/04/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400003400

中文品名

"眼力健" 人工水晶體植入導引器

英文品名

"AMO" UNFOLDER IMPLANTATION HANDPIECES AND CARTRIDGES

效能

人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工水晶體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊，共一頁。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC.

製造廠廠址

ROAD 402 NORTH, KM. 4.2, ANASCO, PR 00610

製造廠公司地址

Road 402 North, Anasco, Puerto Rico 00610, U.S.A.

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓

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許樞龍	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商眼力健亞洲有限公司 \| 統一編號: 80335289

許樞龍

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商眼力健亞洲有限公司 | 統一編號: 80335289

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 80335289 | 電話號碼: 02-25108960 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 80335289 | 電話號碼: 02-25108960 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體	英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 \| 有效日期: 20270717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
"眼力健" 添視明折疊式人工水晶體	英文品名: "AMO" TECNIS FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013972號 \| 有效日期: 2026/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZA9003,以下空白。仿單、標籤變更：詳如仿單、標籤核定本（原95年3月30日核准之仿單、標籤核定本作廢）。仿單標籤包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
"眼力健" 添視明折疊式人工水晶體	英文品名: "AMO" TECNIS FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013972號 \| 有效日期: 20260213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZA9003,以下空白。仿單、標籤變更：詳如仿單、標籤核定本（原95年3月30日核准之仿單、標籤核定本作廢）。仿單標籤包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”添視明增視型新易載預載式人工水晶體	英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicity Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033954號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIB00以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”添視明增視型新易載預載式人工水晶體	英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicity Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033954號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIB00以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”眼科飛秒角膜雷射儀	英文品名: “AMO”IntraLase FS Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019677號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.3.13核准之仿單予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Model 2, Model 3, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”眼科飛秒角膜雷射儀	英文品名: “AMO”IntraLase FS Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019677號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.3.13核准之仿單予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 2, Model 3, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”眼科準分子雷射系統	英文品名: “AMO”Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020123號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: STAR S4 IR ，以下空白。適應症及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原105年3月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”眼科準分子雷射系統	英文品名: “AMO”Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020123號 \| 有效日期: 20240818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STAR S4 IR ，以下空白。適應症及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原105年3月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
"題爾賽司" 手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TEARSCIENCE" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022917號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”添視明單片型人工水晶體與智慧預載植入系統	英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS 1-Piece IOL with SmartLOAD Delivery Technology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033936號 \| 有效日期: 2025/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GCB00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”添視明單片型人工水晶體與智慧預載植入系統	英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS 1-Piece IOL with SmartLOAD Delivery Technology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033936號 \| 有效日期: 20250904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GCB00以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體	英文品名: “AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026237號 \| 有效日期: 2029/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZMB00以下空白仿單變更及增加規格：ZKB00、ZLB00（原103年7月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體	英文品名: “AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026237號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZMB00以下空白仿單變更及增加規格：ZKB00、ZLB00（原103年7月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“題爾賽斯”明晰熱敷器	英文品名: “TearScience”Activator Clear \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035953號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFD-2100以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“題爾賽斯”明晰熱敷器	英文品名: “TearScience”Activator Clear \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035954號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFD-2100以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”液體光學介面組	英文品名: “AMO” Liquid Optics Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026935號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格：Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liq... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”液體光學介面組	英文品名: “AMO” Liquid Optics Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026935號 \| 有效日期: 20250113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格：Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liq... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體

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"眼力健" 添視明折疊式人工水晶體

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“嬌生”添視明增視型新易載預載式人工水晶體

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“眼力健”眼科飛秒角膜雷射儀

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“眼力健”眼科準分子雷射系統

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"題爾賽司" 手動式眼科手術器械(未滅菌)

“嬌生”添視明單片型人工水晶體與智慧預載植入系統

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“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體

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“題爾賽斯”明晰熱敷器

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“眼力健”液體光學介面組

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食品業者登錄資料集資料集的 "眼力健" 人工水晶體植入導引器相關資料

香港商眼力健亞洲有限公司

食品業者登錄字號: A-180335289-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80335289 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

香港商眼力健亞洲有限公司

食品業者登錄字號: A-180335289-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80335289 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phacoemulsification Tubing Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027239號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO61, OPO70, OPO71。以下空白。增加規格：OPO80、OPO85。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：OPO73。增加規格：OPO55。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“嬌生”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及中文說明... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007445號 \| 有效日期: 2019/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007446號 \| 有效日期: 2019/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020274號 \| 有效日期: 2024/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017125號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017194號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017084號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017085號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)	英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007097號 \| 有效日期: 2023/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統	英文品名: “Synthes” Variable Angle LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031689號 \| 有效日期: 2028/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月21日及112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.1。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信迪思”鎖定加壓遠端尺骨骨板	英文品名: “Synthes” LCP distal Ulna Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024052號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 242.531、242.531S、442.531、442.531S。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原101.10.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"信迪思"信斐思腰椎椎間融合器	英文品名: "SYNTHES"SYNFIX-LR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017413號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐森偉博司特" 電生理導管	英文品名: ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009202號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：C6-MR/EPT-S，D-1125-30-S，D-1125-31-S，D-1125-52-S，D7TC-270-252-RT。註銷規格：D7TC-B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百歐森偉伯司特”藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管	英文品名: “Biosense Webster” NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021488號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NR7TCSIY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原99年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美佳泰”迴路電極墊	英文品名: “Megadyne” Patient Return Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028582號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年05月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年10月29日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐森偉伯斯特”卡多系統安可介面纜線	英文品名: “Biosense Webster” Carto 3 System eco Interface Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026672號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D134401以下空白增加規格：D134402(原103年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年6月29日核定之標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信迪思”梅翠思脊椎固定系統	英文品名: “SYNTHES” Matrix Spine System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028161號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原105年5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

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