血管造影軟薄耐壓導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名血管造影軟薄耐壓導管的英文品名是SOFT TIP CATHETERS "ANGIODYNAMICS", 許可證字號是衛署醫器輸字第008176號, 有效日期是2002/03/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是禾利行股份有限公司.

#血管造影軟薄耐壓導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008176號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/03/12
發證日期1997/03/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600817601
中文品名血管造影軟薄耐壓導管
英文品名SOFT TIP CATHETERS "ANGIODYNAMICS"
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1
申請商統一編號03126405
製造商名稱ANGIODYNAMICS DIVISION E-Z-EN INCORPORATED
製造廠廠址603 QUEENSBURY AVENUE QUEENSBURY NY 12804 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008176號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2002/03/12

發證日期

1997/03/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600817601

中文品名

血管造影軟薄耐壓導管

英文品名

SOFT TIP CATHETERS "ANGIODYNAMICS"

效能

空白

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

禾利行股份有限公司

申請商地址

台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1

申請商統一編號

03126405

製造商名稱

ANGIODYNAMICS DIVISION E-Z-EN INCORPORATED

製造廠廠址

603 QUEENSBURY AVENUE QUEENSBURY NY 12804 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1

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柯麗嬌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 香港商香港和亭有限公司 (HO MING COMPANY (HONG KONG) LIMITED) | 禾利行股份有限公司 | 統一編號: 03126405

柯麗嬌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 香港商香港和亭有限公司 (HO MING COMPANY (HONG KONG) LIMITED) | 禾利行股份有限公司 | 統一編號: 03126405

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禾利行股份有限公司

統一編號: 03126405 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號3樓

禾利行股份有限公司

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英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

心臟整律調節器

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體外用心臟整律器

英文品名: "TELECTRONICS" EXTERNAL PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003840號 | 有效日期: 1999/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TE-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"特瑞克林" 瑪斯血液淨化組

英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010127號 | 有效日期: 2007/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

腎透析機

英文品名: "FRESENIUS" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004655號 | 有效日期: 1999/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A 2008 C,A 1008 D,A 2008D,2008E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

內植用心律調整器

英文品名: "TELECTRONICS" PACING SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007359號 | 有效日期: 1999/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1206,1206E,1206M,1254,8218,8224,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

心內節律導線

英文品名: "TELECTRONICS" PACING LEAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007365號 | 有效日期: 1999/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 033-444,033-441,330-755,330-854,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

“愛美士”安得膚癒 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “AMS” ActivHeal Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006156號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"艾森斯" 快速測血糖機組 II

英文品名: “i-SENS”CareSens II Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018659號 | 有效日期: 2012/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液中葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Active ingredients and amounts per unit glucose test strip:\nGlucose oxidase 2.7 units,\nHexaamineru... | 醫器規格: 套組(GM505C)含 CareSens II meter、CareSens Test Strip x10、CareSens Check Strip、CareSens Control Solution... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

邁可欣傷口清潔抗菌液

英文品名: M Microdacyn60 Antiseptic and Sterilizing super oxidation solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027118號 | 有效日期: 2020/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

血管造影定位耐壓導管

英文品名: MEMORY TIP ANGIOGRAPHIC CATHETERS "ANGIODYNAMICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008173號 | 有效日期: 2002/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"特瑞克林" 瑪斯血液淨化監視器

英文品名: "TERAKLIN" MARS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009850號 | 有效日期: 2007/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARS MONITOR I, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

血管造專用注射器

英文品名: "COEUR"ANGIOGRAPHY SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008080號 | 有效日期: 2001/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

“愛美士”安得膚癒 閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)

英文品名: “AMS”ActivHeal Occlusive Wound/burn Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006168號 | 有效日期: 2012/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

干擾治療器

英文品名: "LSI" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007484號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM II,SYSTEM IV,SYSTEM II+II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

血液透析機

英文品名: "FRESENIUS" HEMODIALYSIS MACHINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007525號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4008B,4008,4008E,4008H,4008S 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"克福樂" 開保器官保存液

英文品名: "DR. F.KOHLER" CUSTODIOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010308號 | 有效日期: 2028/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 移植器官保存用。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE 9.0000 M.MOL/LHISTIDINE HCL MONOHYDRATE 18.0000 M.MOL/LPOTASSIUM HYDROGEN 2-KETOG... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5000ml桶裝;增加規格:500ml瓶裝、2000ml袋裝、5000ml袋裝。1000ml袋裝。註銷規格:100ml瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"特瑞克林"瑪斯血液淨化組

英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1115/1-PRISMARS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013752號 | 有效日期: 2010/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

心臟整律調節器

英文品名: "TELECTRONICS" PROGRAMMERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003839號 | 有效日期: 1999/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTIMA PROGRAMMERS,OPTIMA MP PROGRAMMERS,OPTIMA 174 PROGRAMMERS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

體外用心臟整律器

英文品名: "TELECTRONICS" EXTERNAL PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003840號 | 有效日期: 1999/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TE-200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"特瑞克林" 瑪斯血液淨化組

英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010127號 | 有效日期: 2007/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

腎透析機

英文品名: "FRESENIUS" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004655號 | 有效日期: 1999/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A 2008 C,A 1008 D,A 2008D,2008E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

內植用心律調整器

英文品名: "TELECTRONICS" PACING SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007359號 | 有效日期: 1999/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1206,1206E,1206M,1254,8218,8224,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

心內節律導線

英文品名: "TELECTRONICS" PACING LEAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007365號 | 有效日期: 1999/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 033-444,033-441,330-755,330-854,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

“愛美士”安得膚癒 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “AMS” ActivHeal Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006156號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"艾森斯" 快速測血糖機組 II

英文品名: “i-SENS”CareSens II Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018659號 | 有效日期: 2012/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液中葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Active ingredients and amounts per unit glucose test strip:\nGlucose oxidase 2.7 units,\nHexaamineru... | 醫器規格: 套組(GM505C)含 CareSens II meter、CareSens Test Strip x10、CareSens Check Strip、CareSens Control Solution... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

邁可欣傷口清潔抗菌液

英文品名: M Microdacyn60 Antiseptic and Sterilizing super oxidation solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027118號 | 有效日期: 2020/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

血管造影定位耐壓導管

英文品名: MEMORY TIP ANGIOGRAPHIC CATHETERS "ANGIODYNAMICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008173號 | 有效日期: 2002/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"特瑞克林" 瑪斯血液淨化監視器

英文品名: "TERAKLIN" MARS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009850號 | 有效日期: 2007/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARS MONITOR I, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

血管造專用注射器

英文品名: "COEUR"ANGIOGRAPHY SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008080號 | 有效日期: 2001/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

“愛美士”安得膚癒 閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)

英文品名: “AMS”ActivHeal Occlusive Wound/burn Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006168號 | 有效日期: 2012/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

干擾治療器

英文品名: "LSI" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007484號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM II,SYSTEM IV,SYSTEM II+II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

血液透析機

英文品名: "FRESENIUS" HEMODIALYSIS MACHINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007525號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4008B,4008,4008E,4008H,4008S 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"克福樂" 開保器官保存液

英文品名: "DR. F.KOHLER" CUSTODIOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010308號 | 有效日期: 2028/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 移植器官保存用。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE 9.0000 M.MOL/LHISTIDINE HCL MONOHYDRATE 18.0000 M.MOL/LPOTASSIUM HYDROGEN 2-KETOG... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5000ml桶裝;增加規格:500ml瓶裝、2000ml袋裝、5000ml袋裝。1000ml袋裝。註銷規格:100ml瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"特瑞克林"瑪斯血液淨化組

英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1115/1-PRISMARS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013752號 | 有效日期: 2010/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

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格利文錠

英文品名: GRISEOFULVIN FP 500MG "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 毛髮、趾甲、指甲、皮膚之黴素感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

愛明麗用軟膏

英文品名: ECOMYTRIN-HYDROCORTISONE OPHTHALMIC OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第014293號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼瞼緣炎、結膜炎、角膜炎 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCORTISONE;;NEOMYCIN (HCL);;AMPHOMYCIN (CALCIUM) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

蘇的諾糖衣錠10公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014323號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

蘇的諾糖衣錠5公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014325號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

克那邁欣注射劑

英文品名: KANAMYCIN-SIDUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第002580號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/02/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌及陽性菌引起的感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KANAMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: SALUS RESEARCHES SARM S.P.A.

邁可抗黴粉

英文品名: MYCO-POLYCID POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第002581號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/02/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由黴菌所引起之皮膚病 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORMIDAZOLE HCL | 製造商名稱: CHEMIE GRUNENTHEL GMBH STOLBERG/RHLD

邁可抗黴水溶性軟膏

英文品名: MYCO-POLYCID CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第002582號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/02/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由黴菌引起之皮膚病(如表皮癬菌病、毛髮癬菌病、白癬症、皮黴菌性濕疹) | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORMIDAZOLE HCL(HYDRATE) | 製造商名稱: CHEMIE GRUNENTHEL GMBH STOLBERG/RHLD

朗寧錠

英文品名: LANITOP TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第002709號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心摶過速 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLDIGOXIN BETA- | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

力散疾錠

英文品名: LISAPRIM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第003732號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A

汎特西林350公絲膠囊

英文品名: PONDOCILLIN 350MG CAPSULES "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第004656號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIVAMPICILLIN HCL | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

汎特西林175公絲膠囊

英文品名: PONDOCILLIN 175MG CAPSULES "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第004657號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIVAMPICILLIN HCL | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

〝克能達〞舒敏注射液

英文品名: TRAMAL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015875號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中度至嚴重性的急慢性疼痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRAMADOL HCL | 製造商名稱: GRUNENTHAL GMBH

克泌新錠

英文品名: CHEMITRIM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第009807號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE | 製造商名稱: BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

克泌新口服懸液

英文品名: CHEMITRIM P.U. ORAL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第009808號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/01/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1998/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

賜爾嗽康糖衣錠

英文品名: SELVIGON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016447號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/12/23 | 註銷理由: 移轉(申請商);;賦形劑變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1991/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 刺激性及痙攣性咳嗽 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIPAZETHATE HCL | 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.

潤乃興膠囊

英文品名: RENASCIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第005724號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL NICOTINATE ALPHA- | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.

百落克膠囊

英文品名: BLOX CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第010502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/09/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1991/09/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOPERAMIDE HCL | 製造商名稱: BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

速賜舒乳膏

英文品名: SYSTRASON CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第008617號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/06/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 即發性或遲發性皮膚過敏、發炎、晒傷、蟲咬傷、燒傷、凍瘡、蕁麻疹 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE;;CHLORPHENOXAMINE;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE;;ISOPROPYL MYRISTATE | 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.

複方美明樂陰道軟膏

英文品名: MACMIROR COMPLEX VAGINAL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第008626號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 念球菌、毛滴蟲、細菌等病原菌引起的陰道炎 | 劑型: 陰道用軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NYSTATIN;;NIFURATEL | 製造商名稱: POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A.

普力復注射液

英文品名: POLILEVO AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第008627號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 改善肝機能 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ORNITHINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ARGININE HCL L-;;FOLIC ACID;;... | 製造商名稱: POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A.

格利文錠

英文品名: GRISEOFULVIN FP 500MG "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 毛髮、趾甲、指甲、皮膚之黴素感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

愛明麗用軟膏

英文品名: ECOMYTRIN-HYDROCORTISONE OPHTHALMIC OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第014293號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼瞼緣炎、結膜炎、角膜炎 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCORTISONE;;NEOMYCIN (HCL);;AMPHOMYCIN (CALCIUM) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

蘇的諾糖衣錠10公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014323號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

蘇的諾糖衣錠5公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014325號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

克那邁欣注射劑

英文品名: KANAMYCIN-SIDUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第002580號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/02/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌及陽性菌引起的感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KANAMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: SALUS RESEARCHES SARM S.P.A.

邁可抗黴粉

英文品名: MYCO-POLYCID POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第002581號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/02/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由黴菌所引起之皮膚病 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORMIDAZOLE HCL | 製造商名稱: CHEMIE GRUNENTHEL GMBH STOLBERG/RHLD

邁可抗黴水溶性軟膏

英文品名: MYCO-POLYCID CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第002582號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/02/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由黴菌引起之皮膚病(如表皮癬菌病、毛髮癬菌病、白癬症、皮黴菌性濕疹) | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORMIDAZOLE HCL(HYDRATE) | 製造商名稱: CHEMIE GRUNENTHEL GMBH STOLBERG/RHLD

朗寧錠

英文品名: LANITOP TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第002709號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心摶過速 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLDIGOXIN BETA- | 製造商名稱: PATHEON ITALIA S.P.A.

力散疾錠

英文品名: LISAPRIM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第003732號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A

汎特西林350公絲膠囊

英文品名: PONDOCILLIN 350MG CAPSULES "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第004656號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIVAMPICILLIN HCL | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

汎特西林175公絲膠囊

英文品名: PONDOCILLIN 175MG CAPSULES "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第004657號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIVAMPICILLIN HCL | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

〝克能達〞舒敏注射液

英文品名: TRAMAL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第015875號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中度至嚴重性的急慢性疼痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRAMADOL HCL | 製造商名稱: GRUNENTHAL GMBH

克泌新錠

英文品名: CHEMITRIM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第009807號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE | 製造商名稱: BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

克泌新口服懸液

英文品名: CHEMITRIM P.U. ORAL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第009808號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/01/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1998/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

賜爾嗽康糖衣錠

英文品名: SELVIGON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016447號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/12/23 | 註銷理由: 移轉(申請商);;賦形劑變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1991/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 刺激性及痙攣性咳嗽 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIPAZETHATE HCL | 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.

潤乃興膠囊

英文品名: RENASCIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第005724號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL NICOTINATE ALPHA- | 製造商名稱: HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.

百落克膠囊

英文品名: BLOX CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第010502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/09/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1991/09/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOPERAMIDE HCL | 製造商名稱: BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

速賜舒乳膏

英文品名: SYSTRASON CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第008617號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/06/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 即發性或遲發性皮膚過敏、發炎、晒傷、蟲咬傷、燒傷、凍瘡、蕁麻疹 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE;;CHLORPHENOXAMINE;;CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE;;ISOPROPYL MYRISTATE | 製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.

複方美明樂陰道軟膏

英文品名: MACMIROR COMPLEX VAGINAL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第008626號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/06 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 念球菌、毛滴蟲、細菌等病原菌引起的陰道炎 | 劑型: 陰道用軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NYSTATIN;;NIFURATEL | 製造商名稱: POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A.

普力復注射液

英文品名: POLILEVO AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第008627號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 改善肝機能 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ORNITHINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ARGININE HCL L-;;FOLIC ACID;;... | 製造商名稱: POLI INDUSTRI CHIMICA S.P.A.

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食品業者登錄資料集 資料集的 血管造影軟薄耐壓導管 相關資料

禾利行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103126405-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03126405 | 台北市松山區敦化北路311號3樓

禾利行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103126405-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03126405 | 台北市松山區敦化北路311號3樓

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努特徹500國際單位注射液劑

英文品名: Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes | 適應症: 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者,以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA ... | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝;;預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2029/09/19

"百合" 人白蛋白20%

英文品名: ALBIOMIN 20% | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 輸注瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEINS | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/17

憶必佳膜衣錠10毫克

英文品名: EBIXA FILM-COATED TABLETS 10MG | 適應症: 治療中重度及重度之阿茲海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MEMANTINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/05

欣瘤伏 長效緩釋注射劑10毫克

英文品名: Signifor LAR 10mg powder and solvent for suspension for injection | 適應症: 1.肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。 2.庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: pasireotide pamoate | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/04

欣瘤伏 長效緩釋注射劑30毫克

英文品名: Signifor LAR 30mg powder and solvent for suspension for injection | 適應症: 1.肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。 2.庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: pasireotide pamoate | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/04

欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克

英文品名: Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | 適應症: 對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭 | 藥品類別: | 主成分略述: pasireotide pamoate | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/24

"隆柏" 福祿安膜衣錠3毫克

英文品名: FLUANXOL 3MG film coated tablets | 適應症: 精神病狀態 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝附外盒;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: FLUPENTIXOL (2HCL) (EQ TO FLUPENTHIXOL (2HCL)) | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2023/11/26

"隆柏" 福祿安膜衣錠 1 毫克

英文品名: FLUANXOL 1MG film coated tablets | 適應症: 精神病狀態,治療憂鬱症(短期使用)。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUPENTIXOL (2HCL) (EQ TO FLUPENTHIXOL (2HCL)) | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/17

"隆柏" 福祿安持續性注射液

英文品名: FLUANXOL DEPOT 1ML | 適應症: 精神病狀態 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUPENTIXOL DECANOATE (EQ TO FLUPENTHIXOL DECANOATE) | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2024/01/27

"理奧" 必瑞錠

英文品名: BURINEX TABLETS 1MG | 適應症: 水腫、利尿 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BUMETANIDE | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/27

安思泰樂泡沫劑

英文品名: Enstilar 50 micrograms/g + 0.5 mg/g Cutaneous Foam | 適應症: 成人尋常性牛皮癬(psoriasis vulgaris)外用治療。 | 劑型: 泡沫劑 | 包裝: 鋁罐瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIPOTRIOL;;BETAMETHASONE | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2030/08/06

"百合" 血漿蛋白

英文品名: BISEKO | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEINS | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/08

立保B型肝炎抗體注射液

英文品名: HEPATECT CP INJECTION | 適應症: 預防B型肝炎之感染 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/28

"百合" 施多特注射液

英文品名: CYTOTECT CP BIOTEST | 適應症: 移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細胞病毒之感染 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G(IgG) ≧96% WITH ANTIBODIES TO CYTOMEGALOVIRUS 100U | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2029/07/17

愛舒脈錠20毫克

英文品名: ISMO 20 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/03

"隆柏" 得安緒膜衣錠

英文品名: DEANXIT FILM COATED TABLETS | 適應症: 焦慮症,憂鬱症. | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MELITRACEN (HCL);;FLUPENTIXOL (2HCL) (EQ TO FLUPENTHIXOL (2HCL)) | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2024/02/09

"理奧" 硫酸魚精蛋白注射液

英文品名: PROTAMINE SULPHATE LEO PHARMA 1400 ANTI-HEPARIN IU/ML SOLUTION FOR INJECTION AND INFUSION | 適應症: 中和過量的HEPARIN | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Protamine Sulphate | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/02

"理奧" 低肝脂鈉10000國際單位/毫升注射劑

英文品名: INNOHEP INJ. 10000ANTI-XA IU/ML IN VIALS | 適應症: (1)治療深層靜脈栓塞。(2)預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。(3)預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/21

"理奧" 肝脂鈉注射液

英文品名: HEPARIN LEO | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;小瓶盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/14

"克能達" 舒敏長效錠劑

英文品名: TRAMAL RETARD 100MG | 適應症: 中度至嚴重性的急慢性疼痛 | 劑型: 長效膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRAMADOL HCL | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/31

努特徹500國際單位注射液劑

英文品名: Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes | 適應症: 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者,以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA ... | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝;;預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2029/09/19

"百合" 人白蛋白20%

英文品名: ALBIOMIN 20% | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 輸注瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEINS | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/17

憶必佳膜衣錠10毫克

英文品名: EBIXA FILM-COATED TABLETS 10MG | 適應症: 治療中重度及重度之阿茲海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MEMANTINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/05

欣瘤伏 長效緩釋注射劑10毫克

英文品名: Signifor LAR 10mg powder and solvent for suspension for injection | 適應症: 1.肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。 2.庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: pasireotide pamoate | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/04

欣瘤伏 長效緩釋注射劑30毫克

英文品名: Signifor LAR 30mg powder and solvent for suspension for injection | 適應症: 1.肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。 2.庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: pasireotide pamoate | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/04

欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克

英文品名: Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | 適應症: 對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭 | 藥品類別: | 主成分略述: pasireotide pamoate | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/24

"隆柏" 福祿安膜衣錠3毫克

英文品名: FLUANXOL 3MG film coated tablets | 適應症: 精神病狀態 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝附外盒;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: FLUPENTIXOL (2HCL) (EQ TO FLUPENTHIXOL (2HCL)) | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2023/11/26

"隆柏" 福祿安膜衣錠 1 毫克

英文品名: FLUANXOL 1MG film coated tablets | 適應症: 精神病狀態,治療憂鬱症(短期使用)。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUPENTIXOL (2HCL) (EQ TO FLUPENTHIXOL (2HCL)) | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/17

"隆柏" 福祿安持續性注射液

英文品名: FLUANXOL DEPOT 1ML | 適應症: 精神病狀態 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUPENTIXOL DECANOATE (EQ TO FLUPENTHIXOL DECANOATE) | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2024/01/27

"理奧" 必瑞錠

英文品名: BURINEX TABLETS 1MG | 適應症: 水腫、利尿 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BUMETANIDE | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2024/04/27

安思泰樂泡沫劑

英文品名: Enstilar 50 micrograms/g + 0.5 mg/g Cutaneous Foam | 適應症: 成人尋常性牛皮癬(psoriasis vulgaris)外用治療。 | 劑型: 泡沫劑 | 包裝: 鋁罐瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIPOTRIOL;;BETAMETHASONE | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2030/08/06

"百合" 血漿蛋白

英文品名: BISEKO | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEINS | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/08

立保B型肝炎抗體注射液

英文品名: HEPATECT CP INJECTION | 適應症: 預防B型肝炎之感染 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/28

"百合" 施多特注射液

英文品名: CYTOTECT CP BIOTEST | 適應症: 移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細胞病毒之感染 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G(IgG) ≧96% WITH ANTIBODIES TO CYTOMEGALOVIRUS 100U | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2029/07/17

愛舒脈錠20毫克

英文品名: ISMO 20 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/03

"隆柏" 得安緒膜衣錠

英文品名: DEANXIT FILM COATED TABLETS | 適應症: 焦慮症,憂鬱症. | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MELITRACEN (HCL);;FLUPENTIXOL (2HCL) (EQ TO FLUPENTHIXOL (2HCL)) | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2024/02/09

"理奧" 硫酸魚精蛋白注射液

英文品名: PROTAMINE SULPHATE LEO PHARMA 1400 ANTI-HEPARIN IU/ML SOLUTION FOR INJECTION AND INFUSION | 適應症: 中和過量的HEPARIN | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Protamine Sulphate | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/02

"理奧" 低肝脂鈉10000國際單位/毫升注射劑

英文品名: INNOHEP INJ. 10000ANTI-XA IU/ML IN VIALS | 適應症: (1)治療深層靜脈栓塞。(2)預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。(3)預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/21

"理奧" 肝脂鈉注射液

英文品名: HEPARIN LEO | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;小瓶盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/14

"克能達" 舒敏長效錠劑

英文品名: TRAMAL RETARD 100MG | 適應症: 中度至嚴重性的急慢性疼痛 | 劑型: 長效膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRAMADOL HCL | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/31

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歐達芬除臭劑

英文品名: ODABAN | 用途: 足部與腋下除臭劑 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 其他香水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 1993/06/07

歐達芬除臭劑

英文品名: ODABAN | 用途: 足部與腋下除臭劑 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 其他香水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 1993/06/07

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食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg(Glyburide)之事宜

發布日期: 2010/11/09 | 內容: 依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局,已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ,批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ,回收原因為進行持續性...

@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品(批號042269AK)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2013/06/20

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@ 本署新聞公告資料集

有關Gilead Sciences公司主動回收Truvada (200 mg emtricitabine and 300 mg tenofovir disoproxil fumarate) table...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/17

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有關レオ ファーマ株式会社 (LEO Pharma)主動回收藥品「ドボネックス軟膏50μg/g (Dovonex Ointment 50μg/g)」(批號A26847及A26861),國內並未輸入該等...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/08/22

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Bracco Diagnostic Inc公司主動回收E-Z-HD (barium sulfate) For Suspension (98% w/w), 340 g bottle (批號64205...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/20

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有關Biotest主動回收藥品「人類白蛋白滴注劑20%」(批號:B225065、B225105、B225135、B225654、B234026、B234046、B234306、B234514、B234...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2017/04/27

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口腔噴液劑〝格利群〞

英文品名: GLYTRIN SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第023040號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症之治療及預防 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: PHARMASOL LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

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發布日期: 2010/11/09 | 內容: 依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局,已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ,批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ,回收原因為進行持續性...

@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品(批號042269AK)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2013/06/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品(批號042269AK)。

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@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Biotest主動回收藥品「人類白蛋白滴注劑20%」(批號:B225065、B225105、B225135、B225654、B234026、B234046、B234306、B234514、B234...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2017/04/27

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口腔噴液劑〝格利群〞

英文品名: GLYTRIN SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第023040號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症之治療及預防 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: PHARMASOL LTD.

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"隆柏" 立普能膜衣錠20公絲

英文品名: LEXAPRO TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2009/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

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"隆柏" 立普能膜衣錠15公絲

英文品名: LEXAPRO TABLETS 15MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023958號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2009/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

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心舒平膜衣錠

英文品名: ISOPTIN 40MG FILM COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第013807號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/03/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

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安得寧錠

英文品名: AKINETON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第013849號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帕金森氏症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BIPERIDEN HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

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格利血多注射劑

英文品名: GELIFUNDOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第020104號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/18 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/07/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 外傷或手術引起之失血休克、血漿增量 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OXYPOLYGELATIN | 製造商名稱: BIOTEST PHARMA GMBH

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易心康注射劑

英文品名: ISOPTIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022427號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2004/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 陣發性上心室心搏過速、心房撲動、心房纖維顫動情況時、快速心室心搏之暫時控制。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH

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乳膏 0.075%〝立舒特〞

英文品名: ZOSTRIX HP CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023231號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2006/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAPSAICIN | 製造商名稱: PHARMASOL LTD.

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"隆柏" 立普能膜衣錠20公絲

英文品名: LEXAPRO TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2009/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

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"隆柏" 立普能膜衣錠15公絲

英文品名: LEXAPRO TABLETS 15MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023958號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2009/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

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心舒平膜衣錠

英文品名: ISOPTIN 40MG FILM COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第013807號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/03/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

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安得寧錠

英文品名: AKINETON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第013849號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 帕金森氏症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BIPERIDEN HCL | 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG

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格利血多注射劑

英文品名: GELIFUNDOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第020104號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/18 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/07/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 外傷或手術引起之失血休克、血漿增量 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OXYPOLYGELATIN | 製造商名稱: BIOTEST PHARMA GMBH

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易心康注射劑

英文品名: ISOPTIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022427號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2004/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 陣發性上心室心搏過速、心房撲動、心房纖維顫動情況時、快速心室心搏之暫時控制。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH

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乳膏 0.075%〝立舒特〞

英文品名: ZOSTRIX HP CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023231號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2006/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAPSAICIN | 製造商名稱: PHARMASOL LTD.

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名稱 禾利行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路311號3樓
柯麗嬌03126405核准設立

高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓
陳榮華06813638核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓 | 負責人: 柯麗嬌 | 統編: 03126405 | 核准設立

登記地址: 高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓 | 負責人: 陳榮華 | 統編: 06813638 | 核准設立 - 獨資

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與血管造影軟薄耐壓導管同分類的醫療器材許可證資料集

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

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