"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管
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中文品名"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管的英文品名是"HEXACATH" SIROCCO PTCA BALLOON CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第009824號, 有效日期是2007/02/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鏵甡企業有限公司.

#"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/02/08
發證日期2002/02/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600982402
中文品名"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管
英文品名"HEXACATH" SIROCCO PTCA BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市安居街98巷10號5樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱HEXACATH
製造廠廠址4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009824號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2007/02/08

發證日期

2002/02/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600982402

中文品名

"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管

英文品名

"HEXACATH" SIROCCO PTCA BALLOON CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

台北市安居街98巷10號5樓

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

HEXACATH

製造廠廠址

4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2012/10/26

製造許可登錄編號

(空)

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蔣玉如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1222000 | 所代表法人: | 鏵甡企業有限公司 | 統一編號: 86022881

蔣玉如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1222000 | 所代表法人: | 鏵甡企業有限公司 | 統一編號: 86022881

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鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

鏵甡企業有限公司

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"美瑞特"勝利加壓器

英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美瑞特"勝利加壓器

英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美樂得" XMI血栓清除導管

英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:104504-001,104504-002。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美樂得" XMI血栓清除導管

英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 | 有效日期: 20151228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:104504-001,104504-002。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

週邊血管支架

英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 | 有效日期: 2003/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/10 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

週邊血管支架

英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 | 有效日期: 20030925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990910 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wires | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 2015/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 20151227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 | 有效日期: 2021/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 | 有效日期: 20210121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

溫控除顫射頻能量產生器

英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 | 有效日期: 2000/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPT-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

溫控除顫射頻能量產生器

英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 | 有效日期: 20001016 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPT-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美樂得”快取血栓清除導管

英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 | 有效日期: 2017/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 106127-002, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美樂得”快取血栓清除導管

英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 | 有效日期: 20170517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 106127-002, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美瑞特”百康加壓器

英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美瑞特”百康加壓器

英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 | 有效日期: 20120404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:250100480、300100480及350100480。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美瑞特"勝利加壓器

英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美瑞特"勝利加壓器

英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美樂得" XMI血栓清除導管

英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:104504-001,104504-002。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美樂得" XMI血栓清除導管

英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 | 有效日期: 20151228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:104504-001,104504-002。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

週邊血管支架

英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 | 有效日期: 2003/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/10 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

週邊血管支架

英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 | 有效日期: 20030925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990910 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wires | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 2015/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 20151227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 | 有效日期: 2021/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 | 有效日期: 20210121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

溫控除顫射頻能量產生器

英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 | 有效日期: 2000/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPT-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

溫控除顫射頻能量產生器

英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 | 有效日期: 20001016 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPT-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美樂得”快取血栓清除導管

英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 | 有效日期: 2017/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 106127-002, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美樂得”快取血栓清除導管

英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 | 有效日期: 20170517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 106127-002, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美瑞特”百康加壓器

英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美瑞特”百康加壓器

英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 | 有效日期: 20120404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:250100480、300100480及350100480。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管 相關資料

鏵甡企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86022881 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

鏵甡企業有限公司

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“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:註銷規格:110100482, 110150482, 110200482。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架

英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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〝亞培〞喬斯登週邊血管支架

英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高速路氣球導管

英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號 | 有效日期: 2005/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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冠狀動脈包覆支架

英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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冠狀動脈支架

英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號 | 有效日期: 2005/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEX SUPREME SYSTEM FLEX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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伯拉茲除顫導管

英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號 | 有效日期: 2001/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:註銷規格:110100482, 110150482, 110200482。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架

英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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〝亞培〞喬斯登週邊血管支架

英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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高速路氣球導管

英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號 | 有效日期: 2005/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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冠狀動脈包覆支架

英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈支架

英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號 | 有效日期: 2005/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEX SUPREME SYSTEM FLEX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯拉茲除顫導管

英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號 | 有效日期: 2001/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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"雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 | 有效日期: 20121023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鏵甡企業有限公司

電話: 02-27557967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

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"雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 | 有效日期: 20121023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鏵甡企業有限公司

電話: 02-27557967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

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膽道用支架

英文品名: INTRASTENT BILIARY ENDOPROSTHESIS "ITI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009563號 | 有效日期: 2005/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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"海斯凱" 週邊血管支架

英文品名: "HEXACATH" HELISTENT PERIPHERAL VASCULAR STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010198號 | 有效日期: 2008/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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導引鋼絲

英文品名: TRACK WIRE "IVT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009502號 | 有效日期: 2005/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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週邊血管切割性氣球導管

英文品名: PERIPHERAL CUTTING BALLOON CATHETER "IVT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009675號 | 有效日期: 2006/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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"美諾瓦" 腦血管保謢盾

英文品名: "MEDNOVA" EMBOLI ENTRAPMENT DEVICE NEUROSHIELD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010305號 | 有效日期: 2008/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFS014040, NFS014050,NFS014060, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管

英文品名: "HEXACATH" BORA PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010025號 | 有效日期: 2007/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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"普可施" 普士達經皮血管縫合止血裝置

英文品名: "PERCLOSE" PROSTAR XL PERCUTANEOUS VASCULAR SURGICAL DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009952號 | 有效日期: 2007/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈切割性氣球導管

英文品名: CORONARY CUTTING BALLOON CATHETER "IVT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009585號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

膽道用支架

英文品名: INTRASTENT BILIARY ENDOPROSTHESIS "ITI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009563號 | 有效日期: 2005/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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"海斯凱" 週邊血管支架

英文品名: "HEXACATH" HELISTENT PERIPHERAL VASCULAR STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010198號 | 有效日期: 2008/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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導引鋼絲

英文品名: TRACK WIRE "IVT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009502號 | 有效日期: 2005/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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週邊血管切割性氣球導管

英文品名: PERIPHERAL CUTTING BALLOON CATHETER "IVT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009675號 | 有效日期: 2006/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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"美諾瓦" 腦血管保謢盾

英文品名: "MEDNOVA" EMBOLI ENTRAPMENT DEVICE NEUROSHIELD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010305號 | 有效日期: 2008/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NFS014040, NFS014050,NFS014060, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管

英文品名: "HEXACATH" BORA PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010025號 | 有效日期: 2007/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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"普可施" 普士達經皮血管縫合止血裝置

英文品名: "PERCLOSE" PROSTAR XL PERCUTANEOUS VASCULAR SURGICAL DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009952號 | 有效日期: 2007/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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冠狀動脈切割性氣球導管

英文品名: CORONARY CUTTING BALLOON CATHETER "IVT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009585號 | 有效日期: 2006/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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鏵甡企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段237號12樓之1 | 電話: 02-2755-7967

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區安居街98巷10號5樓 | 電話: 02-2733-0747

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-727-8567

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-392-9785

名稱 鏵甡企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
蔣玉如86022881核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 負責人: 蔣玉如 | 統編: 86022881 | 核准設立

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與"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

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