森奎恩血小板抗體篩檢試劑
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中文品名森奎恩血小板抗體篩檢試劑的英文品名是Sanquin MASPAT kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第016416號, 有效日期是2026/04/19, 許可證種類是09, 效能是以固相分析法偵測血小板抗體。, 主成分略述是MASPAT microplate: an U-bottom microplate consisting of 12 strips of 8 wells. All the wells are coated with platelet-specific monoclonal antibodies (c..., 醫器規格是K1360: 12 strips of 8 wells/kit, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第016416號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/19
發證日期	2006/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601641601
中文品名	森奎恩血小板抗體篩檢試劑
英文品名	Sanquin MASPAT kit
效能	以固相分析法偵測血小板抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	MASPAT microplate: an U-bottom microplate consisting of 12 strips of 8 wells. All the wells are coated with platelet-specific monoclonal antibodies (clone: tromb7(6G9))\nMASPAT LISS 10 ml : Low Ionic Strength Solution.\nMASPAT positive control 1 ml: contains a mixture of platelet-specific antibodies.\nMASPAT negative control 1 ml: contains no platelet-specific antibodies.\nMASPAT anti-IgG 6 ml: mouse monoclonal antibodies (clone: MH-165) specific for human IgG (IgG1, IgG2, IgG3)\n\n
醫器規格	K1360: 12 strips of 8 wells/kit
限制項目	輸入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	SANQUIN REAGENTS B.V.
製造廠廠址	PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2020/12/23
製造許可登錄編號	QSD9216

許可證字號

衛署醫器輸字第016416號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/19

發證日期

2006/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601641601

中文品名

森奎恩血小板抗體篩檢試劑

英文品名

Sanquin MASPAT kit

效能

以固相分析法偵測血小板抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

MASPAT microplate: an U-bottom microplate consisting of 12 strips of 8 wells. All the wells are coated with platelet-specific monoclonal antibodies (clone: tromb7(6G9))\nMASPAT LISS 10 ml : Low Ionic Strength Solution.\nMASPAT positive control 1 ml: contains a mixture of platelet-specific antibodies.\nMASPAT negative control 1 ml: contains no platelet-specific antibodies.\nMASPAT anti-IgG 6 ml: mouse monoclonal antibodies (clone: MH-165) specific for human IgG (IgG1, IgG2, IgG3)\n\n

醫器規格

K1360: 12 strips of 8 wells/kit

限制項目

輸入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

SANQUIN REAGENTS B.V.

製造廠廠址

PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/23

製造許可登錄編號

QSD9216

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張來發	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚有限公司 \| 統一編號: 22733443

張來發

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瀚揚有限公司

統一編號: 22733443 | 電話號碼: 02-87511345 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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瀚揚有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22733443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓

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A1抗原免疫球蛋白試劑	英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-A1 globulins within 0.1% (W/V) NaN3 solution. \| 醫器規格: K1328 5ml/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
A1抗原免疫球蛋白試劑	英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號 \| 有效日期: 20260417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1328 5ml/box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑	英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對人類白血球HLA-C作分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. LIFECODES HLA-C Master Mix (420μL)\n Oigos stock nuclease free H2O\n2. LIFECODES HLA-C probe mix ... \| 醫器規格: #628810: 20 Test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑	英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 \| 有效日期: 20161130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160721 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #628810: 20 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628936，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628936，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑	英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628215,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑	英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 \| 有效日期: 20270116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628215,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）	英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）	英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 \| 有效日期: 20250921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原ABC分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原ABC分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑	英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagents \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑	英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
“博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014698號 \| 有效日期: 2019/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司

A1抗原免疫球蛋白試劑

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萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

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瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑

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"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

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波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628927。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一諾人類白血球抗原ABDR分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：002 075 010：10 tests。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)	英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)	英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑	英文品名: "METEK" PEG REAGENT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鄭雋瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: \| 瀚揚國際電子股份有限公司 \| 統一編號: 80302288 @ 董監事資料集
王宏瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚商貿有限公司 \| 統一編號: 90280093 @ 董監事資料集

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

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“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

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“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

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"瀚揚" 聚合試劑套組

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"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

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鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

@ 董監事資料集

王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

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榮泰紡織股份有限公司	統一編號: 07510605 \| 電話號碼: 02-27915941-5 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 @ 出進口廠商登記資料
創鼎有限公司	統一編號: 70352549 \| 電話號碼: 02-25683369 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 @ 出進口廠商登記資料
聲宏企業股份有限公司	統一編號: 22177516 \| 電話號碼: 02-2799-5789 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 @ 出進口廠商登記資料
貝金企業有限公司	統一編號: 23125951 \| 電話號碼: 66009900 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 @ 出進口廠商登記資料
創綸有限公司	統一編號: 24468835 \| 電話號碼: 02-87710088 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 @ 出進口廠商登記資料
瀚特國際股份有限公司	統一編號: 28909931 \| 電話號碼: 02-87534111 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號3樓 @ 出進口廠商登記資料

榮泰紡織股份有限公司

統一編號: 07510605 | 電話號碼: 02-27915941-5 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓

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創鼎有限公司

統一編號: 70352549 | 電話號碼: 02-25683369 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

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聲宏企業股份有限公司

統一編號: 22177516 | 電話號碼: 02-2799-5789 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓

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貝金企業有限公司

統一編號: 23125951 | 電話號碼: 66009900 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

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創綸有限公司

統一編號: 24468835 | 電話號碼: 02-87710088 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

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瀚特國際股份有限公司

統一編號: 28909931 | 電話號碼: 02-87534111 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號3樓

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瀚揚企業有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉仁安村海濱18號 | 電話: 03-852-1788

瀚揚文化事業有限公司 | 地址: 台中市北區東成一街50號 | 電話: 04-2230-9945

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路二段36號5樓 | 電話: 02-8981-2391

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大同北路267巷3號1樓 | 電話: 02-8981-2383

瀚揚實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠路109號 | 電話: 04-2325-1195

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市中正區同安街8巷10號2樓 | 電話: 02-2368-5595

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0864

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16之1號2樓 | 電話: 02-2365-2514

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-555-7927

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-556-4676

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚揚商貿有限公司高雄市三民區大順二路147號6樓之6	王宏瀚	90280093	核准設立
瀚揚有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓	張來發	22733443	核准設立
瀚揚國際企業有限公司臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓	粘銘偉	24597009	核准設立
瀚揚電通有限公司新北市新莊區中信街176號14樓	俞立德	28755653	核准設立
瀚揚國際有限公司苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號	劉海音	42732169	核准設立
瀚揚綠能有限公司臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓	謝淑宜	42937640	核准設立
瀚揚文創有限公司臺南市南區萬年五街20巷23號1樓	郭恩豪	53622061	核准設立
瀚揚資訊有限公司新北市新莊區中華路2段7號9樓	賴品言	53694347	核准設立

瀚揚商貿有限公司

登記地址: 高雄市三民區大順二路147號6樓之6 | 負責人: 王宏瀚 | 統編: 90280093 | 核准設立

瀚揚有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 22733443 | 核准設立

瀚揚國際企業有限公司

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓 | 負責人: 粘銘偉 | 統編: 24597009 | 核准設立

瀚揚電通有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

瀚揚國際有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 | 負責人: 劉海音 | 統編: 42732169 | 核准設立

瀚揚綠能有限公司

登記地址: 臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓 | 負責人: 謝淑宜 | 統編: 42937640 | 核准設立

瀚揚文創有限公司

登記地址: 臺南市南區萬年五街20巷23號1樓 | 負責人: 郭恩豪 | 統編: 53622061 | 核准設立

瀚揚資訊有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段7號9樓 | 負責人: 賴品言 | 統編: 53694347 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聲宏企業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓	林宏時	22177516	核准設立
富宸國際有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓	陳峻廣	52873737	核准設立
立揚通運股份有限公司台北分公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號3樓	許秋慧	13150902	核准設立
北贏環境工程有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓	張崑鵬	86982109	解散 (核准解散日期: 2024-04-30)
榮泰紡織股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓	林宏時	07510605	核准設立
貝金企業有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓	潘堂模	23125951	核准設立
創綸有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓	張瑩瑩	24468835	核准設立

聲宏企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 | 負責人: 林宏時 | 統編: 22177516 | 核准設立

富宸國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓 | 負責人: 陳峻廣 | 統編: 52873737 | 核准設立

立揚通運股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號3樓 | 負責人: 許秋慧 | 統編: 13150902 | 核准設立

北贏環境工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓 | 負責人: 張崑鵬 | 統編: 86982109 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-30)

榮泰紡織股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 | 負責人: 林宏時 | 統編: 07510605 | 核准設立

貝金企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 | 負責人: 潘堂模 | 統編: 23125951 | 核准設立

創綸有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 | 負責人: 張瑩瑩 | 統編: 24468835 | 核准設立

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與森奎恩血小板抗體篩檢試劑同分類的醫療器材許可證資料集

愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司