@ "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012613號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/04/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601261304 |
| 中文品名 | "諾蘭" X光骨質密度儀 |
| 英文品名 | "NORLAND" X-RAY BONE DENSITOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XR-46, EXCELL, EXCELL PLUS以下空白增加規格：XR-600，XR-800，以下空白。註銷規格：XR-46、EXCEL、EXCEL PLUS（原94年11月1日核定之仿單標籤核訂本予以作廢），以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86319390 |
| 製造商名稱 | Norland at Swissray |
| 製造廠廠址 | W6340 HACKBARTH ROAD, FORT ATKINSON, WI 53538 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9212 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012613號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601261304 |
| 中文品名: "諾蘭" X光骨質密度儀 |
| 英文品名: "NORLAND" X-RAY BONE DENSITOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XR-46, EXCELL, EXCELL PLUS以下空白增加規格：XR-600，XR-800，以下空白。註銷規格：XR-46、EXCEL、EXCEL PLUS（原94年11月1日核定之仿單標籤核訂本予以作廢），以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號: 86319390 |
| 製造商名稱: Norland at Swissray |
| 製造廠廠址: W6340 HACKBARTH ROAD, FORT ATKINSON, WI 53538 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD9212 |
@ "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012613號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180425 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20151011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0601261304 |
| 中文品名 | "諾蘭" X光骨質密度儀 |
| 英文品名 | "NORLAND" X-RAY BONE DENSITOMETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | XR-46, EXCELL, EXCELL PLUS以下空白增加規格：XR-600，XR-800，以下空白。註銷規格：XR-46、EXCEL、EXCEL PLUS（原94年11月1日核定之仿單標籤核訂本予以作廢），以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86319390 |
| 製造商名稱 | Norland at Swissray |
| 製造廠廠址 | W6340 HACKBARTH ROAD, FORT ATKINSON, WI 53538 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180613 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9212 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012613號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20151011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS0601261304 |
| 中文品名: "諾蘭" X光骨質密度儀 |
| 英文品名: "NORLAND" X-RAY BONE DENSITOMETER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XR-46, EXCELL, EXCELL PLUS以下空白增加規格：XR-600，XR-800，以下空白。註銷規格：XR-46、EXCEL、EXCEL PLUS（原94年11月1日核定之仿單標籤核訂本予以作廢），以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號: 86319390 |
| 製造商名稱: Norland at Swissray |
| 製造廠廠址: W6340 HACKBARTH ROAD, FORT ATKINSON, WI 53538 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: QSD9212 |
@ "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008785號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2007/08/28 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2003/07/28 |
| 發證日期: 1998/07/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600878500 |
| 中文品名: 骨質分類立體定量儀 |
| 英文品名: CT BONE SCANNER "STRATEC" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ ＸＣＴ ３０００ 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣樹林市中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號: 86319390 |
| 製造商名稱: STRATEC MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: DURLACHER STRABE 35 D-75172 PFORDZHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2007/09/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008785號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20070828 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20030728 |
| 發證日期: 19980728 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600878500 |
| 中文品名: 骨質分類立體定量儀 |
| 英文品名: CT BONE SCANNER "STRATEC" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ ＸＣＴ ３０００ 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣樹林市中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號: 86319390 |
| 製造商名稱: STRATEC MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址: DURLACHER STRABE 35 D-75172 PFORDZHEIM GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20070903 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028898號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/08/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/11/09 |
| 發證日期: 2016/11/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602889800 |
| 中文品名: “諾蘭”X光骨質密度儀 |
| 英文品名: “Norland” X-ray Bone Densitometer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XR-600, XR-800以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號: 86319390 |
| 製造商名稱: Norland at Swissray |
| 製造廠廠址: W6340 HACKBARTH ROAD, FORT ATKINSON, WI 53538 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9212 |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028898號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211109 |
| 發證日期: 20161109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602889800 |
| 中文品名: “諾蘭”X光骨質密度儀 |
| 英文品名: “Norland” X-ray Bone Densitometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1170 骨密度分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: XR-600, XR-800以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號: 86319390 |
| 製造商名稱: Norland at Swissray |
| 製造廠廠址: W6340 HACKBARTH ROAD, FORT ATKINSON, WI 53538 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161122 |
| 製造許可登錄編號: QSD9212 |
@ "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000950號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/04/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/06/08 |
| 發證日期: 2010/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600095008 |
| 中文品名: “毫克”點滴架 (未滅菌) |
| 英文品名: “MILLIGRAMS”Infusion Stand (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6990 注射架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號: 86319390 |
| 製造商名稱: JIN PRAISE MEDICAL TREATMENT INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI DALI TOWN, NANHAI FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/13 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000950號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180425 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150608 |
| 發證日期: 20100608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600095008 |
| 中文品名: “毫克”點滴架 (未滅菌) |
| 英文品名: “MILLIGRAMS”Infusion Stand (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6990 注射架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市樹林區中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號: 86319390 |
| 製造商名稱: JIN PRAISE MEDICAL TREATMENT INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI DALI TOWN, NANHAI FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180613 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006691號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/07/04 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2002/07/08 |
| 發證日期: 1992/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600669104 |
| 中文品名: 高壓氧氣治療艙 |
| 英文品名: "SECHRIST" MONOPLACE HYPERBARIC SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0220 高壓氧治療器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２５００Ｂ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣樹林市中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號: 86319390 |
| 製造商名稱: SECHRIST INDUSTRIES INC. MEDICAL PRODUCTS DIVISION |
| 製造廠廠址: 4225 EAST LA PALMA AVENUE ANAHEIM CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/07/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "布蘭登" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006691號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20050704 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20020708 |
| 發證日期: 19920708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600669104 |
| 中文品名: 高壓氧氣治療艙 |
| 英文品名: "SECHRIST" MONOPLACE HYPERBARIC SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0220 高壓氧治療器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ２５００Ｂ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 毫克企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北縣樹林市中正路641號3樓 |
| 申請商統一編號: 86319390 |
| 製造商名稱: SECHRIST INDUSTRIES INC. MEDICAL PRODUCTS DIVISION |
| 製造廠廠址: 4225 EAST LA PALMA AVENUE ANAHEIM CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20050706 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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