邦迪斯人類免疫球蛋白質 G 亞型套組使用於 Beckman Immage / Immage 800 Analyser
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名邦迪斯人類免疫球蛋白質 G 亞型套組使用於 Beckman Immage / Immage 800 Analyser的英文品名是HUMAN IgG SUBCLASS KIT FOR USE ON THE BECKMAN IMMAGE / IMMAGE 800 ANALYSER, 許可證字號是衛署醫器輸字第018263號, 有效日期是2027/05/02, 許可證種類是醫 器, 效能是定量血清中人類的免疫球蛋白質G亞型(IgG subclass) 1,2,3,4,適用的機台為Beckman Immage與Backman Immage 800。, 醫器規格是NK006.IM,IgG1 Beckman IMMAGE kitNK007.IM,IgG2 Beckman IMMAGE kitLK008.IM,IgG3 Beckman IMMAGE latex kitLK009.IM,IgG4 Beckman IMMAGE latex kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是太暘生物科技股份有限公司.
#邦迪斯人類免疫球蛋白質 G 亞型套組使用於 Beckman Immage / Immage 800 Analyser的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018263號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/05/02 |
發證日期 | 2007/05/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601826302 |
中文品名 | 邦迪斯人類免疫球蛋白質 G 亞型套組使用於 Beckman Immage / Immage 800 Analyser |
英文品名 | HUMAN IgG SUBCLASS KIT FOR USE ON THE BECKMAN IMMAGE / IMMAGE 800 ANALYSER |
效能 | 定量血清中人類的免疫球蛋白質G亞型(IgG subclass) 1,2,3,4,適用的機台為Beckman Immage與Backman Immage 800。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | NK006.IM,IgG1 Beckman IMMAGE kitNK007.IM,IgG2 Beckman IMMAGE kitLK008.IM,IgG3 Beckman IMMAGE latex kitLK009.IM,IgG4 Beckman IMMAGE latex kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區福德三路369號12樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/16 |
製造許可登錄編號 | QSD6663 |
許可證字號衛署醫器輸字第018263號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/02 |
發證日期2007/05/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601826302 |
中文品名邦迪斯人類免疫球蛋白質 G 亞型套組使用於 Beckman Immage / Immage 800 Analyser |
英文品名HUMAN IgG SUBCLASS KIT FOR USE ON THE BECKMAN IMMAGE / IMMAGE 800 ANALYSER |
效能定量血清中人類的免疫球蛋白質G亞型(IgG subclass) 1,2,3,4,適用的機台為Beckman Immage與Backman Immage 800。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格NK006.IM,IgG1 Beckman IMMAGE kitNK007.IM,IgG2 Beckman IMMAGE kitLK008.IM,IgG3 Beckman IMMAGE latex kitLK009.IM,IgG4 Beckman IMMAGE latex kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區福德三路369號12樓 |
申請商統一編號20921362 |
製造商名稱THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
製造廠廠址8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2021/12/16 |
製造許可登錄編號QSD6663 |
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新北市汐止區福德三路369號12樓