血液回收系統
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中文品名血液回收系統的英文品名是"STRYKER" CONSTAVAC CBC II BLOOD CONSERVATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第008024號, 有效日期是2016/10/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008024號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/10/15
發證日期	1996/10/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600802401
中文品名	血液回收系統
英文品名	"STRYKER" CONSTAVAC CBC II BLOOD CONSERVATION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號	22765253
製造商名稱	STRYKER INSTRUMENTS
製造廠廠址	4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	QSD4708

許可證字號

衛署醫器輸字第008024號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/10/15

發證日期

1996/10/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600802401

中文品名

血液回收系統

英文品名

"STRYKER" CONSTAVAC CBC II BLOOD CONSERVATION SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

STRYKER INSTRUMENTS

製造廠廠址

4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD4708

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台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

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楊嘉駒	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商史賽克（遠東）有限公司 \| 統一編號: 22765253

楊嘉駒

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商史賽克（遠東）有限公司 | 統一編號: 22765253

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美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

統一編號: 22765253 | 電話號碼: 02-2367-3088 | 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

統一編號: 22765253 | 電話號碼: 02-2367-3088 | 臺北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

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"史賽克" 三角吸收固定系統	英文品名: "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009712號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
"史賽克" 三角吸收固定系統	英文品名: "STRYKER" DELTASYSTEM RESORBABLE FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009712號 \| 有效日期: 20210803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：70-06XXX,70-22XXX,70-26XXX，以下空白。註銷規格：70-26204，以下空白。註銷規格：70-06168，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史賽克”因榮分離系統	英文品名: “Stryker” InZone Detachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028730號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M00345100950 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史賽克”因榮分離系統	英文品名: “Stryker” InZone Detachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028730號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M00345100950 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
"史賽克"影像導引輔助系統	英文品名: "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011197號 \| 有效日期: 2015/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文彷單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CART,LAPTOP STAND,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
"史賽克"影像導引輔助系統	英文品名: "STRYKER" NAVIGATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011197號 \| 有效日期: 20150419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CART,LAPTOP STAND,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史賽克”塔吉特分離線圈	英文品名: “Stryker” Target Detachable Coil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022377號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史賽克”塔吉特分離線圈	英文品名: “Stryker” Target Detachable Coil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022377號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0036166200、M0036167200、M0036168300、M0036169300及M0036161040，以下空白。註銷規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)	英文品名: "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001132號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)	英文品名: "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001132號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
"史賽克" 全人工髖關節系統	英文品名: "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010012號 \| 有效日期: 2022/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
"史賽克" 全人工髖關節系統	英文品名: "STRYKER" OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010012號 \| 有效日期: 20220801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史賽克”達邁爾纜線固定系統。	英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009435號 \| 有效日期: 2020/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史賽克”達邁爾纜線固定系統。	英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable Grip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009435號 \| 有效日期: 20200628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：0023-0-515、0023-0520，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史賽克”采登特第二代髖臼系統	英文品名: “Stryker” Trident II Acetabular Component System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034802號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“好美得卡奧斯得寧”三項能膝關節系統	英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027659號 \| 有效日期: 2025/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“好美得卡奧斯得寧”三項能膝關節系統	英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon TS Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027659號 \| 有效日期: 20250904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5540-A-000，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“好美得卡奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件	英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024932號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“好美得卡奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件	英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024932號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.8核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

"史賽克" 三角吸收固定系統

"史賽克" 三角吸收固定系統

“史賽克”因榮分離系統

“史賽克”因榮分離系統

"史賽克"影像導引輔助系統

"史賽克"影像導引輔助系統

“史賽克”塔吉特分離線圈

“史賽克”塔吉特分離線圈

"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)

"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)

"史賽克" 全人工髖關節系統

"史賽克" 全人工髖關節系統

“史賽克”達邁爾纜線固定系統。

“史賽克”達邁爾纜線固定系統。

“史賽克”采登特第二代髖臼系統

“好美得卡奧斯得寧”三項能膝關節系統

“好美得卡奧斯得寧”三項能膝關節系統

“好美得卡奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件

“好美得卡奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件

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美商史賽克（遠東）有限公司

食品業者登錄字號: A-122765253-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22765253 | 台北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

美商史賽克（遠東）有限公司

食品業者登錄字號: A-122765253-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22765253 | 台北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

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“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“史賽克”多用途微型手術電鑽

“史賽克”遠端輔助導管	英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史賽克”卡得樂遠端引導導管	英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片	英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賽克" 遠端橈骨固定系統	英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 \| 有效日期: 2025/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史賽克”遠端輔助導管	英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 \| 有效日期: 20191117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片	英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 \| 有效日期: 20261102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史賽克”卡得樂遠端引導導管	英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史賽克" 遠端橈骨固定系統	英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“史賽克”超音波手術裝置	英文品名: “Stryker” Sonopet Ultrasonic Surgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022792號 \| 有效日期: 20260916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：5450-820-000。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更及仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好美得卡”特黴素抗生素骨水泥	英文品名: “Howmedica”Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramyci \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019006號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 含特黴素的抗生素Simplex骨水泥適用於二階段全人工關節再次矯形手術第二階段prostheses固定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6197-1-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (Single Pack), 6197-... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好美得卡奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊	英文品名: “Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019366號 \| 有效日期: 2023/11/21 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/12/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好美得卡奧斯得寧”斯高比歐人工膝蓋關節脛骨內墊	英文品名: “Howmedica Osteonics”Scorpio NRG X3 Tibial Bearing Insert \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019366號 \| 有效日期: 20231121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.12.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好美得卡-奧斯得寧"髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS" SECUR-FIT HA HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008106號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原86.1.31核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原88.7.13核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好美得卡奧斯得寧”三項能整體膝關節組件	英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon X3 Total Knee Component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025597號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.28核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷股骨柄	英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade II Stem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029020號 \| 有效日期: 20261108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司

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