醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠)的英文品名是Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel), 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000418號, 有效日期是2017/08/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3.5mL, 5mL, 8mL,以下空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是日溢健康有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸字第000418號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/08/14
發證日期	2012/08/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200041802
中文品名	醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠)
英文品名	Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3.5mL, 5mL, 8mL,以下空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	日溢健康有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路700號5樓之2
申請商統一編號	28513656
製造商名稱	FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址	NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/01/31
製造許可登錄編號	QSD5524

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000418號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/08/14

發證日期

2012/08/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200041802

中文品名

醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠)

英文品名

Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3.5mL, 5mL, 8mL,以下空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

日溢健康有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路700號5樓之2

申請商統一編號

28513656

製造商名稱

FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD

製造廠廠址

NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/31

製造許可登錄編號

QSD5524

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日溢健康有限公司

統一編號: 28513656 | 電話號碼: 02-23131301#16 | 新北市中和區中正路700號5樓之2

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醫佳一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Fluoride/Oxalate) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000369號 \| 有效日期: 20211129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2ml, 3ml,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
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醫佳一次性使用真空採血管(無添加)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000521號 \| 有效日期: 20180930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步血清檢驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2000(2ml/13x75mm), VP3000(3ml/13x75mm), VP4000 (4ml/13x75mm), VP5000(5ml/13x100mm), VP6000(6ml/13x... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
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醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000486號 \| 有效日期: 20180221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 8ml, 9ml, 10ml(以下空白) \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
"日溢" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002044號 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
"日溢" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002044號 \| 有效日期: 20181225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000414號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 ml, 3ml, 4ml,以下空白.增加規格:5ml, 6ml, 7ml,8 ml, 9ml, 10ml \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000414號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 ml, 3ml, 4ml,以下空白.增加規格:5ml, 6ml, 7ml,8 ml, 9ml, 10ml \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Lithium Heparin) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000411號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4ml, 6ml, 9ml,以下空白.增加規格：2ml、3ml、5ml、10ml。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Lithium Heparin) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000411號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4ml, 6ml, 9ml,以下空白.增加規格：2ml、3ml、5ml、10ml。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:4)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (ESR) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000413號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.4ml, 3.2ml,以下空白。增加規格：1.6ml。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:4)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (ESR) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000413號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.4ml, 3.2ml,以下空白。增加規格：1.6ml。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000487號 \| 有效日期: 2018/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司
醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)	英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000487號 \| 有效日期: 20180221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日溢健康有限公司

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"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 \| 有效日期: 20230709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 活岳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
ALC ELECTRONICS B.V.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): ALC ELECTRONICS B.V. \| 核准日期: 20170912 \| 業別: 電子設備及其零組件批發業 \| 主要營業項目: 安全監控產品及其他產品之銷售 \| 統一編號: 86710851 \| 對外事業地址: 新北市中和區中正路700號3樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區中正路700號3樓之3 \| 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
ATOMS LABS LLC	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ATOMS LABS LLC \| 核准日期: 20171211 \| 業別: 電子設備及其零組件批發業 \| 主要營業項目: 安全監控產品及其他產品之銷售 \| 統一編號: 86710851 \| 對外事業地址: 新北市中和區中正路700號3樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區中正路700號3樓之3 \| 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
J. STONE ENGINEERING PTE. LIMITED	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): J. STONE ENGINEERING PTE. LIMITED \| 核准日期: 20190308 \| 業別: 資料處理、網站代管及相關服務業 \| 主要營業項目: 軟體及雲端服務 \| 統一編號: 86710851 \| 對外事業地址: 新北市中和區中正路700號3樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區中正路700號3樓之3 \| 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
"安貝兒康" 電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004537號 \| 有效日期: 2023/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安貝兒康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日商愛伯股份有限公司台灣分公司	統一編號: 70766148 \| 電話號碼: 02-82279288 \| 新北市中和區中正路700號7樓之2、7樓之3、7樓之4、7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
天鉞電子股份有限公司	總機電話: 02-82278582 \| 公司代號: 5251 \| 產業別: 26 \| 營利事業統一編號: 86710851 \| 住址: 新北市中和區中正路700號3樓之3 \| 董事長: 汪攘夷 \| 成立日期: 19920523 \| 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司基本資料

聖美血小板濃縮液分離管

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J. STONE ENGINEERING PTE. LIMITED

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@ 醫療器材許可證資料集

日商愛伯股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70766148 | 電話號碼: 02-82279288 | 新北市中和區中正路700號7樓之2、7樓之3、7樓之4、7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

天鉞電子股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日溢健康有限公司新北市中和區中正路700號5樓之2	張英哲	28513656	解散 (核准解散日期: 2022-07-29)

日溢健康有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路700號5樓之2 | 負責人: 張英哲 | 統編: 28513656 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-29)

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雙連線有限公司新北市中和區中正路700號5樓之1	王正宜	96788300	核准設立
威爾森股份有限公司新北市中和區中正路700號17樓之2	羅緯軒	93717373	核准設立
春祐企業有限公司新北市中和區中正路700號15樓之1	徐信裕	07649100	核准設立
頌恩科技股份有限公司新北市中和區中正路700號5樓之4	陳永成	13014082	核准設立
佳鼎國際科技股份有限公司新北市中和區中正路700號14樓之6	許德聖	16628295	核准設立
旭日科技股份有限公司新北市中和區中正路700號5樓之5	鍾宏澤	80152387	核准設立
旭日台印管理顧問有限公司新北市中和區中正路700號5樓之5	邱婉淋	93570413	核准設立
荃亨有限公司新北市中和區中正路700號5樓之1	楊惟宏	96572907	核准設立

雙連線有限公司

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威爾森股份有限公司

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春祐企業有限公司

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頌恩科技股份有限公司

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佳鼎國際科技股份有限公司

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旭日科技股份有限公司

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旭日台印管理顧問有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路700號5樓之5 | 負責人: 邱婉淋 | 統編: 93570413 | 核准設立

荃亨有限公司

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與醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠)同分類的醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司