奧林巴斯化學校正液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名奧林巴斯化學校正液的英文品名是Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator, 許可證字號是衛署醫器輸字第017196號, 有效日期是2011/07/05, 註銷日期是2013/01/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是當Olympus化學分析儀進行分析法校正少驟時，協助分析之用。, 主成分略述是Level 1: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nAlbumin, Bicarbonate (CO2), Direct Bilirubin,..., 醫器規格是DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2, 限制項目是輸入, 申請商名稱是元英企業有限公司.

#奧林巴斯化學校正液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/05
發證日期	2006/07/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601719605
中文品名	奧林巴斯化學校正液
英文品名	Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator
效能	當Olympus化學分析儀進行分析法校正少驟時，協助分析之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Level 1: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nAlbumin, Bicarbonate (CO2), Direct Bilirubin, Total Bilirubin, Calcium, Iron.\nLevel 2: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nBicarbonate(CO2), Calcium, Cholesterol, Creatinine, Glucoes, Inorganic Phosphorus, \nMagnesium, Total Protein, Triglyceride, Unsaturated Iron Binding Capacity(UIBC), Urea Nitrogen(BUN), Uric Acid.
醫器規格	DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2
限制項目	輸入
申請商名稱	元英企業有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號	30881656
製造商名稱	BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址	9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017196號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2013/01/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/07/05

發證日期

2006/07/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601719605

中文品名

奧林巴斯化學校正液

英文品名

Olympus Lyophilized Chemistry Calibrator

效能

當Olympus化學分析儀進行分析法校正少驟時，協助分析之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Level 1: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nAlbumin, Bicarbonate (CO2), Direct Bilirubin, Total Bilirubin, Calcium, Iron.\nLevel 2: prepared from human serum with human and nonhuman proteins and non-protein constituents added.\nBicarbonate(CO2), Calcium, Cholesterol, Creatinine, Glucoes, Inorganic Phosphorus, \nMagnesium, Total Protein, Triglyceride, Unsaturated Iron Binding Capacity(UIBC), Urea Nitrogen(BUN), Uric Acid.

醫器規格

DR0070-1, DR0070-2, DR0071-1, DR0071-2

限制項目

輸入

申請商名稱

元英企業有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街365巷37號6樓

申請商統一編號

30881656

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/19

製造許可登錄編號

(空)

奧林巴斯化學校正液地圖 [ 導航 ]

奧林巴斯化學校正液的地址位於

台北市內湖區陽光街365巷37號6樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的奧林巴斯化學校正液相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 奧林巴斯化學校正液 ...)

郭倫宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 元英企業股份有限公司 \| 統一編號: 30881656
郭仲堅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 元英企業股份有限公司 \| 統一編號: 30881656
郭耿亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 元英企業股份有限公司 \| 統一編號: 30881656
郭仲軒	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 元英企業股份有限公司 \| 統一編號: 30881656

郭倫宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元英企業股份有限公司 | 統一編號: 30881656

郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元英企業股份有限公司 | 統一編號: 30881656

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 元英企業股份有限公司 | 統一編號: 30881656

郭仲軒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 元英企業股份有限公司 | 統一編號: 30881656

[ 搜尋所有相關: 奧林巴斯化學校正液 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的奧林巴斯化學校正液相關資料

元英企業股份有限公司

統一編號: 30881656 | 電話號碼: 02-8751-3333 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

元英企業股份有限公司

統一編號: 30881656 | 電話號碼: 02-8751-3333 | 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

[ 搜尋所有相關: 奧林巴斯化學校正液 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的奧林巴斯化學校正液相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 奧林巴斯化學校正液 ...)

"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016128號 \| 有效日期: 20260128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
"瑞德士" 心臟標記品管液	英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
"瑞德士" 心臟標記品管液	英文品名: "Randox" Tri-Level Cardiac Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033469號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫系統心臟標記檢驗項目的品管控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQ3100CQ3259，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
"瑞德士"鋰試劑	英文品名: "Randox" Lithium 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM 4005，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
"瑞德士"鋰試劑	英文品名: "Randox" Lithium 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032419號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷定量測定血清中的鋰。本產品適用於包括RX daytona 和RX imola的RX系列儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM 4005，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑	英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #493553，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑	英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #493553，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
納西閏游離脂肪酸標準液	英文品名: Anaserum NEFA Standard Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NEFA Enzyme Reagent 1 ：\nAcyl CoA synthetase\n(derived from Pseudomonas sp.,\nAscorbate oxidase\n4-A... \| 醫器規格: *Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司**
納西閏游離脂肪酸標準液	英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 \| 有效日期: 20251114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml6 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司**
“安杰思醫學”電圈套器	英文品名: “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001310號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」、「註銷規格」及「... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）	英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號 \| 有效日期: 2025/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人體血清中的總蛋白測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Clinimate TP Cupric sulfate sulfate pentahydrate 6mmol/L, sodium hydroxide and surfactant \| 醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）	英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000401號 \| 有效日期: 20250908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 人體血清中的總蛋白測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 095269 4×100ml095276 4×250ml131356 3×1L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
克比亞纖維蛋白原測定試劑	英文品名: Coagpia Fbg \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 \| 有效日期: 2018/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測血漿中的纖維蛋白原(Fibrinogen)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Sample dilution solution(10mL10), Thrombin reagent (3ml10)以下空白* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
克比亞纖維蛋白原測定試劑	英文品名: Coagpia Fbg \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024694號 \| 有效日期: 20180520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Sample dilution solution(10mL10), Thrombin reagent (3ml10)以下空白* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑	英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 431487。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑	英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 431487。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑	英文品名: Pureauto S ALP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ALP buffer solution1:\nethylaminoethanol 1.05mol/L\nmagnesium chloride 0.76mmol/L\nALP substrate sol... \| 醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑	英文品名: Pureauto S ALP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013468號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #219528: 250ml x 4#218477: 100ml x 4以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)

"積水" 脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)

"瑞德士" 心臟標記品管液

"瑞德士" 心臟標記品管液

"瑞德士"鋰試劑

"瑞德士"鋰試劑

積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑

積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑

納西閏游離脂肪酸標準液

納西閏游離脂肪酸標準液

“安杰思醫學”電圈套器

積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）

積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）

克比亞纖維蛋白原測定試劑

克比亞纖維蛋白原測定試劑

“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑

“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑

積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑

積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑

[ 搜尋所有相關: 奧林巴斯化學校正液 @ 醫療器材許可證資料集 ]

全部藥品許可證資料集資料集的奧林巴斯化學校正液相關資料

碘－１３１碘化鈉膠囊

碘－１３１碘化鈉膠囊

[ 搜尋所有相關: 奧林巴斯化學校正液 @ 全部藥品許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的奧林巴斯化學校正液相關資料

元英企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130881656-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30881656 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓

元英企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130881656-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30881656 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓

[ 搜尋所有相關: 奧林巴斯化學校正液 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 30881656 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 30881656 ...)

元英企業股份有限公司	統編: 30881656 \| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）	英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Apo C-III Auto N DAIICHI 1：\nTris buffer (pH8.5) 100mmol/L\nMACROGOL\nApo C-III Auto N DAIICHI 2：\na... \| 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金耐A型、B型流行性感冒病毒試劑	英文品名: Genzyme Influenza A & B Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005799號 \| 有效日期: 2012/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克比斯德2000全自動血液凝固分析儀	英文品名: Coapresta 2000 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025274號 \| 有效日期: 2018/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用凝血時間法及吸光度測定法，測定血漿或血清中的血液凝固功能或纖維蛋白溶解作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Coapresta 2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液	英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德士” 液態心臟標記品管液	英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 \| 有效日期: 2023/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

元英企業股份有限公司

統編: 30881656 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）

“積水”脂蛋白酶元CE校正液	英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Apo C-II Auto？N Daiichi\nBuffer\nAntibody\nApo Auto？N High Calib CE：Serum、內含五種不同濃度ApoC. \| 醫器規格: 241666：0.5mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）	英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Apo E Auto．N”DAIICHI”(1)\nTris buffer (pH8.5)100mmol/L\nMACROGOL\nApo E Auto．N”DAIICHI” (2)\nantihum... \| 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“積水”脂蛋白酶元CE校正液	英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 241666：0.5mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）	英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000876號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 241871：Buffer： 45ml x 1、Antibody ：15 ml x 1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）	英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000881號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 241918Buffer: 45 ml×1; Antibody: 15 ml×1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
元英企業股份有限公司	登錄日期: 1090824 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
QSD10823	許可項目及作業內容: Ketones (nonquantitative) test system \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

〝奧林柏斯〞內視鏡用光源裝置	英文品名: "OLYMPUS" XENON LIGHT SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011335號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-260,CLV-U40,CLV-160。註銷規格：CLV-U40。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝奧林柏斯〞內視鏡用光源裝置	英文品名: "OLYMPUS" XENON LIGHT SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011335號 \| 有效日期: 20150520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-260,CLV-U40,CLV-160。註銷規格：CLV-U40。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞德士” 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “Randox” Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00011號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
積水普優歐特乳酸脫氫酶P測定試劑	英文品名: Pureauto S LD-P \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014579號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人體血清或血漿中乳酸脫氫酶的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LD-P Coenzyme Solution 1：\nnicotinamide adenine dinucleotide,reduced form (NADH)0.37 mmol/L\n2-amino... \| 醫器規格: # 302343、# 245589、# 302350、# 245596 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯"內視鏡用器械	英文品名: "OLYMPUS"ENDOSCOPIC ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011784號 \| 有效日期: 2010/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FS-3L-1,FS-5L-1,FS-5Q-1,FS-5U-1,FD-1L-1,FD-1U-1,FD-2L-1,FD-2U-1,FD-7C-1,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯" 內視鏡用注射針	英文品名: "OLYMPUS" INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011467號 \| 有效日期: 2010/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/29 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NM-4L-1/NM-4FU-1/NM-5L-1/NM-6L-1/NM-7L-1/NM-8L-1/NM-9L-1，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯" 內視鏡超音波系統	英文品名: "OLYMPUS" ENDOSCOPIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012004號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU-C2000/EU-M2000/EU-M30S/GF-UM240/GF-UMQ240/GF-UC240P-AL5/GF-UCT240-AL5/GF-UM2000/GF-UC2000P-OL5/GF... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝奧林柏斯〞內視鏡影像系統主機	英文品名: "OLYMPUS" VIDEO SYSTEM CENTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011326號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-260,CV-240,CV-160。註銷規格：CV-240。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
元英企業股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓	郭耿亮	30881656	核准設立
元英企業行高雄市鼓山區日昌路５５巷２７號１樓	倪雯君	37678539	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10760316600)
元英企業股份有限公司台中分公司臺中市北屯區文心路3段447號23樓	洪進財	84747158	核准設立
元英企業股份有限公司高雄分公司高雄市苓雅區中正一路120號14樓之1	洪進財	84747164	核准設立
元英企業社彰化縣伸港鄉新港村光明路５６巷２號２樓（限辦公室使用）	吳雲鳳	80811678	歇業 - 獨資

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

奧林巴斯化學校正液 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

奧林巴斯化學校正液地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與奧林巴斯化學校正液同分類的醫療器材許可證資料集

奧林巴斯化學校正液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署