希艾斯降血鈣素試劑
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中文品名希艾斯降血鈣素試劑的英文品名是CIS CALCITONIN (IRMA-hCT), 許可證字號是衛署醫器輸字第013180號, 有效日期是2025/10/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/02/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是用於測量人類血清中的降血鈣素濃度。, 主成分略述是Reagents:\nCOATED TUBES:\nAnti-hCT monoclonal antibody coated on the bottom of the tube.\nANTI-hCT 125 I:\n125 IAnti-hCT monoclonal antibody,buffer,bo..., 醫器規格是100 tests/box, 限制項目是輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是昶洋貿易股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013180號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2024/02/23 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2025/10/14 |
發證日期 | 2005/10/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0601318004 |
中文品名 | 希艾斯降血鈣素試劑 |
英文品名 | CIS CALCITONIN (IRMA-hCT) |
效能 | 用於測量人類血清中的降血鈣素濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Reagents:\nCOATED TUBES:\nAnti-hCT monoclonal antibody coated on the bottom of the tube.\nANTI-hCT 125 I:\n125 IAnti-hCT monoclonal antibody,buffer,bovine albumin,sodium azide,non-immunized mice immunoglobulins, rat serum.\n≦611kBq (≦17μCi).Reconstitute with 11 ml of distilled water.\nSTANDARD 0:\nPretreated human serum.Reconstitute with 3 ml of distilled water.\nSTANDARDS:\nPretreated human serum,human calcitonin.\n8-30-100-700-1500 pg/ml(*).Reconstitute with 1 ml of distilled water.\nCONTROL:\nPretreated human serum, human calcitonin.Expected value:11 pg/ml(**)\nReconstitute with 1 ml of distilled water.\nWASHR REAGENT:\nDilute 1 tablet in 100 ml of distilled water.Shake gently.\nPLASTIC BAG\n |
醫器規格 | 100 tests/box |
限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 昶洋貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區光復南路568號11樓 |
申請商統一編號 | 86713490 |
製造商名稱 | CISBIO BIOASSAYS |
製造廠廠址 | PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/26 |
製造許可登錄編號 | QSD4314 |
許可證字號衛署醫器輸字第013180號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2024/02/23 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2025/10/14 |
發證日期2005/10/14 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS0601318004 |
中文品名希艾斯降血鈣素試劑 |
英文品名CIS CALCITONIN (IRMA-hCT) |
效能用於測量人類血清中的降血鈣素濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Reagents:\nCOATED TUBES:\nAnti-hCT monoclonal antibody coated on the bottom of the tube.\nANTI-hCT 125 I:\n125 IAnti-hCT monoclonal antibody,buffer,bovine albumin,sodium azide,non-immunized mice immunoglobulins, rat serum.\n≦611kBq (≦17μCi).Reconstitute with 11 ml of distilled water.\nSTANDARD 0:\nPretreated human serum.Reconstitute with 3 ml of distilled water.\nSTANDARDS:\nPretreated human serum,human calcitonin.\n8-30-100-700-1500 pg/ml(*).Reconstitute with 1 ml of distilled water.\nCONTROL:\nPretreated human serum, human calcitonin.Expected value:11 pg/ml(**)\nReconstitute with 1 ml of distilled water.\nWASHR REAGENT:\nDilute 1 tablet in 100 ml of distilled water.Shake gently.\nPLASTIC BAG\n |
醫器規格100 tests/box |
限制項目輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱昶洋貿易股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區光復南路568號11樓 |
申請商統一編號86713490 |
製造商名稱CISBIO BIOASSAYS |
製造廠廠址PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/02/26 |
製造許可登錄編號QSD4314 |
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希艾斯降血鈣素試劑的地址位於
台北市大安區光復南路568號11樓