台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑
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中文品名台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑的英文品名是ELISA-HB, 許可證字號是衛署醫器製字第001808號, 有效日期是2013/12/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是酵素免疫分析法定性測定B型表面抗原(HBsAg)。, 主成分略述是Each Kit contains: 96Tests/Kit 960Tests/Kit\n1.Concentrated washing buffer 10X: 30ml/vialx1 250ml/bottlex1\n2.Monoclonal Anti-HBs plate: 96well/platex..., 醫器規格是96Tests / Kit; 960Tests / Kit, 限制項目是國產, 申請商名稱是台富製藥股份有限公司.

#台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001808號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/12/09
發證日期	2005/10/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500180809
中文品名	台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑
英文品名	ELISA-HB
效能	酵素免疫分析法定性測定B型表面抗原(HBsAg)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Each Kit contains: 96Tests/Kit 960Tests/Kit\n1.Concentrated washing buffer 10X: 30ml/vialx1 250ml/bottlex1\n2.Monoclonal Anti-HBs plate: 96well/platex1 96well/platex10\nMicroplate absorbed with monoclonal Anti-HBs\n3.Negative Control Serum: Normal Human Serum 2ml/vialx1 2ml/vialx6\n4.Positive Control Serum: 2ml/vialx1 1ml/vialx6\nPurified HbsAg adjusted with Bovine Serum\n5.Enzyme labeled Antibody (Lyophilized): 3ml/vialx2 3ml/vialx18\nAnti-HBs labeled with HRPO (*After Reconstitution Volume)\n6.Enzyme labeled Antibody Reconstructive Solution 20ml/vialx1 80ml/vialx1\n7.Opd: O-Phenylene Diamine 10mg/錠 x4/Kit 10mg/錠 x40/Kit\n8.Substrate: Citric Phosphate Buffer 30ml/vialx1 150ml/vialx1\n9.Reaction Stopper: 4N Sulfuric Acid 20ml/vialx1 100ml/vialx10\
醫器規格	96Tests / Kit; 960Tests / Kit
限制項目	國產
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段３９１號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	台富製藥股份有限公司
製造廠廠址	桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001808號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/12/09

發證日期

2005/10/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500180809

中文品名

台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑

英文品名

ELISA-HB

效能

酵素免疫分析法定性測定B型表面抗原(HBsAg)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Each Kit contains: 96Tests/Kit 960Tests/Kit\n1.Concentrated washing buffer 10X: 30ml/vialx1 250ml/bottlex1\n2.Monoclonal Anti-HBs plate: 96well/platex1 96well/platex10\nMicroplate absorbed with monoclonal Anti-HBs\n3.Negative Control Serum: Normal Human Serum 2ml/vialx1 2ml/vialx6\n4.Positive Control Serum: 2ml/vialx1 1ml/vialx6\nPurified HbsAg adjusted with Bovine Serum\n5.Enzyme labeled Antibody (Lyophilized): 3ml*/vialx2 3ml*/vialx18\nAnti-HBs labeled with HRPO (*After Reconstitution Volume)\n6.Enzyme labeled Antibody Reconstructive Solution 20ml/vialx1 80ml/vialx1\n7.Opd: O-Phenylene Diamine 10mg/錠 x4/Kit 10mg/錠 x40/Kit\n8.Substrate: Citric Phosphate Buffer 30ml/vialx1 150ml/vialx1\n9.Reaction Stopper: 4N Sulfuric Acid 20ml/vialx1 100ml/vialx10\

醫器規格

96Tests / Kit; 960Tests / Kit

限制項目

國產

申請商名稱

台富製藥股份有限公司

申請商地址

桃園市大園區和平西路一段３９１號

申請商統一編號

05084773

製造商名稱

台富製藥股份有限公司

製造廠廠址

桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/04/28

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市大園區和平西路一段３９１號

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台富製藥股份有限公司

統一編號: 05084773 | 電話號碼: 03-3865117 |

台富製藥股份有限公司

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愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)	英文品名: ESPLINETM Influenza A&B-N (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002504號 \| 有效日期: 20210112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組	英文品名: Lumipulse G PIVKA-II Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025898號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 233191。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
立帕人類白血球抗原分析軟體	英文品名: LiRAS for LiPA HLA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028424號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：v7.01(80492)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
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錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009954號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
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"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001268號 \| 有效日期: 2014/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 組 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001268號 \| 有效日期: 20140826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） \| 劑型: 試劑 \| 包裝: 組 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G PIVKA-II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025924號 \| 有效日期: 2024/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (3 × 14 Tests) / Kit。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)	英文品名: LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009828號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
速樂定ATG檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ATG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015418號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reconstitution Solution: 1 x 11 mL for 25 Test Kit and 1 x 36 mL for 100 Test Kit\nSample Diluent: 1... \| 醫器規格: #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
速樂定ATG檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ATG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015418號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160322 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #293188：1x3 Concentrations,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點	英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027531號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: *本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1 01到DRB1* 16)分子的分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80635 (20T)、80684 (100T)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司**
因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點	英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027531號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1 01到DRB1* 16)分子的分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80635 (20T)、80684 (100T)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司**
因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組	英文品名: INNO-LIA HCV Score \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033129號 \| 有效日期: 2025/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80538，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)

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錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組

立帕人類白血球抗原分析軟體

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錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)

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錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑

"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑

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錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑

錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)

速樂定ATG檢驗試劑

速樂定ATG檢驗試劑

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液

錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點

因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組

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速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBS \| 許可證字號: 衛署藥製字第027045號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/05/16 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 1988/04/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;SERUM, HBSAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＨＣＶ	英文品名: SERODIA-HCV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000517號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2004/04/08 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2004/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＣＶ \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: ELISA-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/14 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2003/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIGEN,... \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定－ＨＢＥ	英文品名: SERODIA-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000268號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/12/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｂ型肝炎Ｅ抗原輔助診斷試劑（ＨＢＥ　ＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞	英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN" \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/08/09 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2010/01/30 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
合富Ａｎｔｉ檢驗試劑	英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/05/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑	英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001266號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定　ＨＩＶ	英文品名: SERODIA-HIV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000262號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/08/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ）篩選用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑	英文品名: TFS ELISA-ANTIHBS TMB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000108號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/02/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑	英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
ＨＢＥ檢驗用標準血清	英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE \| 許可證字號: 衛署藥製字第027535號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1989/01/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: Ｂ型肝炎病毒補助診斷藥 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HBEAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＥ	英文品名: SERODIA-ANTI HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000355號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/09/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｂ型肝炎抗ＨＢＥ抗體輔助診斷試劑。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: C:SENSITIZED CELL (LYOPHILIZED);;F:SERODIA-HA ABSORBENT(LYOPHILIED);;B:SERUM DILUENT (LIQUID);;D:CON... \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署藥製字第027360號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1988/08/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 乙型肝炎抗體診斷用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
賽富定－ＨＩＶ　１/２	英文品名: SFD-HIV 1/2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000624號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/19 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/11/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 粒子凝集法測試人類血清或血漿中之　ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　１？２，篩檢用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑	英文品名: FTI ELISA-ANTI-HBS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001269號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＨＩＶ－１/２	英文品名: SERODIA HIV-1/2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000420號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2006/10/30 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗ＨＩＶ－１及抗ＨＩＶ－２抗體、篩選用 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000094號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/10/29 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）、輔助診斷用 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＨＢＥ	英文品名: SERODIA-HBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001468號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2006/10/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ），輔助診斷用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2009/08/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HBEAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/04/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;SERUM, HBSAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑

速樂定ＨＣＶ

易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑

速樂定－ＨＢＥ

ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞

合富Ａｎｔｉ檢驗試劑

台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑

速樂定　ＨＩＶ

台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑

台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑

ＨＢＥ檢驗用標準血清

速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＥ

速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑

賽富定－ＨＩＶ　１/２

台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑

速樂定ＨＩＶ－１/２

速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑

速樂定ＨＢＥ

速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑

台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑

食品業者登錄資料集資料集的台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑相關資料

台富製藥股份有限公司

公司統一編號: 05084773 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9

台富製藥股份有限公司

公司統一編號: 05084773 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9

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合富Ａｎｔｉ檢驗試劑

合富Ａｎｔｉ檢驗試劑

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台富製藥股份有限公司	統一編號: 05084773 \| 電話號碼: 03-3865117 \| @ 出進口廠商登記資料
台富製藥股份有限公司	公司統一編號: 05084773 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市大園區和平西路一段391號 \| 食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBS \| 許可證字號: 衛署藥製字第027045號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/05/16 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 1988/04/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;SERUM, HBSAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 @ 全部藥品許可證資料集
台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/04/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;SERUM, HBSAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 @ 全部藥品許可證資料集
速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2009/08/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HBEAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 @ 全部藥品許可證資料集
ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞	英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN" \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/08/09 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2010/01/30 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 @ 全部藥品許可證資料集
易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: ELISA-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/14 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2003/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIGEN,... \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 @ 全部藥品許可證資料集
合富Ａｎｔｉ檢驗試劑	英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/05/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠 @ 全部藥品許可證資料集

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統一編號: 05084773 | 電話號碼: 03-3865117 |

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台富製藥股份有限公司

公司統一編號: 05084773 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市大園區和平西路一段391號 | 食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9

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台富製藥股份有限公司	開放時間緊急連絡電話: \| AED地點描述: 台富製藥股份有限公司辦公棟走廊 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 16:30:00 \| 桃園市大園區溪海村和平西路一段391號 @ AED位置資訊
"台富" 速樂定梅毒檢驗試劑	英文品名: "FTI" SERODIA-TPPA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001975號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測試人體血清或血漿中之梅毒螺旋菌抗體及抗體力價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？(A)溶解用液(液狀)？(B)血清稀釋用液(液狀)？(C)感作粒子(凍乾品): 復元後含1% Treponema Pallidum (Nichols株)感作之 Gelatin粒子？(D)未感作粒子(... \| 醫器規格: 220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑	英文品名: "FTI" SERODIA-AMC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001976號 \| 有效日期: 2016/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-microsomal抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains: 25Tests / Kit ？(A)溶解用液(液狀): 11ml/vial x 1 感作粒子及未感作粒子之溶解復元用？(B)血清稀釋用液(液狀): 30ml/v... \| 醫器規格: G06: 25 Tests / Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台富" 速樂定ATG檢驗試劑	英文品名: "FTI" SERODIA-ATG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001949號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains:\n．(A)溶解用液(液狀):\n感作粒子及未感作粒子之溶解復原用。\n．(B)血清稀釋用液(液狀):\n稀釋檢體用。\n．(C)感作粒子(凍乾品):\nThyro... \| 醫器規格: 25(25×5)Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富 “易利查”AFP檢驗試劑	英文品名: FTI-ELISA-AFP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫法測試人體血清中之AFP濃度,做為肝炎、肝硬化等慢性病及原發性肝癌的輔助診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains: 96Tests / Kit？(1)洗淨液 (液狀): 磷酸緩衝液 30ml/瓶x 1(10倍濃縮)？(2)單株Anti-AFP抗體結合平底盤(乾燥品): 96孔/... \| 醫器規格: 96Tests / Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富–梅毒品管液	英文品名: FTI - TP CONTROLS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006830號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於SERODIA–TPPA與Lumipulse G TP–N檢測梅毒抗體時，監控實驗測試程序精密度之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P05、P05-1、P05-2、P05-3，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑	英文品名: ELISA-HB \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 \| 有效日期: 20131209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富 “易利查”AFP檢驗試劑	英文品名: FTI-ELISA-AFP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 \| 有效日期: 20160117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96Tests / Kit \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台富製藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 台富製藥股份有限公司辦公棟走廊 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 桃園市大園區溪海村和平西路一段391號

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"台富" 速樂定梅毒檢驗試劑

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"台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑

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"台富" 速樂定ATG檢驗試劑

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台富 “易利查”AFP檢驗試劑

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台富–梅毒品管液

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台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑

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台富 “易利查”AFP檢驗試劑

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"台富"速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

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"台富"速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

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"台富"速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

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"台富"速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

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台富製藥的黃頁資料

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台富製藥股份有限公司 | 地址: 台北市仁愛路三段98號2樓 | 電話: 0800-211-875

台富製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市大園區溪海村崙頂5鄰36號 | 電話: 03-386-5117

台富製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市大園區11鄰溪海村36號 | 電話: 03-385-9572

名稱台富製藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台富製藥股份有限公司桃園市大園區和平西路一段391號	藤田健	05084773	解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

台富製藥股份有限公司

登記地址: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 負責人: 藤田健 | 統編: 05084773 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

與台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司