@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008676號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/07/24 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2003/05/11 |
發證日期 | 1998/05/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600867605 |
中文品名 | 血管鏡 |
英文品名 | INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP |
製造廠廠址 | 11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2007/09/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/24 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2003/05/11 |
發證日期: 1998/05/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600867605 |
中文品名: 血管鏡 |
英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP |
製造廠廠址: 11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008676號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20070724 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20030511 |
發證日期 | 19980511 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600867605 |
中文品名 | 血管鏡 |
英文品名 | INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP |
製造廠廠址 | 11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20070903 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070724 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20030511 |
發證日期: 19980511 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600867605 |
中文品名: 血管鏡 |
英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 702000,702010,702016,702018,702023,702025,700031. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION CARDIOVASCULAR GROUP |
製造廠廠址: 11100 ROSELLE STREET SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1210 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20070903 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/24 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2004/02/09 |
發證日期: 1995/12/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600770902 |
中文品名: 皮下輸注套 |
英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 911 N. DAVIS CLEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070724 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20040209 |
發證日期: 19951215 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600770902 |
中文品名: 皮下輸注套 |
英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 911 N. DAVIS CLEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20070903 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008578號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/07/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/08/14 |
發證日期 | 1998/03/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600857805 |
中文品名 | 輸液袋 |
英文品名 | DRUG BAG "BAXTER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2L3256,2L3257. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/07/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/07/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/08/14 |
發證日期: 1998/03/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600857805 |
中文品名: 輸液袋 |
英文品名: DRUG BAG "BAXTER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1301 輸液套 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2L3256,2L3257. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008578號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140725 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20120814 |
發證日期 | 19980306 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600857805 |
中文品名 | 輸液袋 |
英文品名 | DRUG BAG "BAXTER" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2L3256,2L3257. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址 | 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140728 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140725 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120814 |
發證日期: 19980306 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600857805 |
中文品名: 輸液袋 |
英文品名: DRUG BAG "BAXTER" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1301 輸液套 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2L3256,2L3257. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
製造廠廠址: 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20140728 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/22 |
發證日期: 2006/02/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400269805 |
中文品名: "拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌) |
英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) |
效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BIOXAL |
製造廠廠址: ROUTE DES VARENNES 71100 CHALON SUR SAONE FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/09/02 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260222 |
發證日期: 20060222 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400269805 |
中文品名: "拜爾佐" 黛樂思 消毒劑(未滅菌) |
英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) |
效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 5公升桶裝,30公升桶裝,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BIOXAL |
製造廠廠址: ROUTE DES VARENNES 71100 CHALON SUR SAONE FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20200902 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/02/09 |
發證日期: 1996/12/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600809103 |
中文品名: “衛寶”超過濾器 |
英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH |
製造廠廠址: HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/28 |
製造許可登錄編號: QSD5874 |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240209 |
發證日期: 19961211 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600809103 |
中文品名: “衛寶”超過濾器 |
英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH |
製造廠廠址: HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20200728 |
製造許可登錄編號: QSD5874 |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/08/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/08/13 |
發證日期: 2013/08/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602537102 |
中文品名: “百特”利腎人工腎臟 |
英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY |
製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2022/09/21 |
製造許可登錄編號: QSD4738 |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180813 |
發證日期: 20130813 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602537102 |
中文品名: “百特”利腎人工腎臟 |
英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY |
製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20200728 |
製造許可登錄編號: QSD4738 |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022445號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/15 |
發證日期 | 2011/06/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602244507 |
中文品名 | “百特”靜脈營養術灌注袋 |
英文品名 | “Baxter” Exacta-Mix Eva Container |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5025 靜脈輸液用容器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | Availmed S.A. de C.V. |
製造廠廠址 | C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 2021/02/05 |
製造許可登錄編號 | QSD10497 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/15 |
發證日期: 2011/06/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602244507 |
中文品名: “百特”靜脈營養術灌注袋 |
英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: Availmed S.A. de C.V. |
製造廠廠址: C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MX |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 2021/02/05 |
製造許可登錄編號: QSD10497 |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022445號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260615 |
發證日期 | 20110615 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602244507 |
中文品名 | “百特”靜脈營養術灌注袋 |
英文品名 | “Baxter” Exacta-Mix Eva Container |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5025 靜脈輸液用容器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | Availmed S.A. de C.V. |
製造廠廠址 | C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MX |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 20210205 |
製造許可登錄編號 | QSD10497 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260615 |
發證日期: 20110615 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602244507 |
中文品名: “百特”靜脈營養術灌注袋 |
英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本,標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: Availmed S.A. de C.V. |
製造廠廠址: C. Industrial Lt.001 Mz.105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California, 22444, Mexico |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MX |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 20210205 |
製造許可登錄編號: QSD10497 |
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "百特"中央透析用水處理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19