"長庚" 電動推床(未滅菌)
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中文品名"長庚" 電動推床(未滅菌)的英文品名是"CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000153號, 有效日期是2025/09/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是用於醫療目的之調整式病床，可調整床的高度及床面彎度。, 醫器規格是空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。, 限制項目是國產, 申請商名稱是長庚醫學科技股份有限公司.

#"長庚" 電動推床(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000153號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/09/07
發證日期	2005/09/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300015301
中文品名	"長庚" 電動推床(未滅菌)
英文品名	"CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile)
效能	用於醫療目的之調整式病床，可調整床的高度及床面彎度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	國產
申請商名稱	長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號	24338670
製造商名稱	長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址	新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/08
製造許可登錄編號	GMP0729

許可證字號

衛署醫器製壹字第000153號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/09/07

發證日期

2005/09/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300015301

中文品名

"長庚" 電動推床(未滅菌)

英文品名

"CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile)

效能

用於醫療目的之調整式病床，可調整床的高度及床面彎度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目

國產

申請商名稱

長庚醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)

申請商統一編號

24338670

製造商名稱

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

製造廠廠址

新北市泰山區南林路118號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/10/08

製造許可登錄編號

GMP0729

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桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)

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楊麗珠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670
龔致堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670
潘延健	職稱: 董事 \| 持有股份數: 818 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670
羅明喜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670

楊麗珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長庚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 24338670

龔致堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長庚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 24338670

潘延健

職稱: 董事 | 持有股份數: 818 | 所代表法人: | 長庚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 24338670

羅明喜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長庚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 24338670

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長庚醫學科技股份有限公司

統一編號: 24338670 | 電話號碼: 03-3187373 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

長庚醫學科技股份有限公司

統一編號: 24338670 | 電話號碼: 03-3187373 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

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長庚醫學科技股份有限公司林口廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24338670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719581 | 新北市泰山區大科里南林路118號2樓

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24338670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719581 | 新北市泰山區大科里南林路118號2樓

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"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀	英文品名: “Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002740號 \| 有效日期: 2024/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: OPUS 5000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005619號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung” Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005457號 \| 有效日期: 2024/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”電子式加熱器	英文品名: “Chang Gung”Electronic Heater \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003767號 \| 有效日期: 2022/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cherish 1000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”耳溫槍探測頭護套	英文品名: “Chang Gung”probe cover of infrared ear thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003790號 \| 有效日期: 2027/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PECG1010申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原101年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”移動式彩色超音波診斷儀	英文品名: “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004626號 \| 有效日期: 2019/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPUS 5500以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”液壓推床 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002386號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚"手動病床(未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Manual Hospital Bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003535號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
長庚耳溫槍探測頭護套	英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PECG1000，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚"交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007002號 \| 有效日期: 2022/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
〝長庚〞多功能站立架 (未滅菌)	英文品名: 〝Chang Gung〞Multi-Function Stander (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004040號 \| 有效日期: 2017/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004060號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”放射線治療調整用光阻器	英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Electric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001129號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
長庚紅外線耳溫槍	英文品名: CHANG GUNG INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001832號 \| 有效日期: 2026/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEAA1010,以下空白。規格變更：由SEAA1010變更為OPUS1000。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原98年6月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001382號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/19 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”手動病床(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Manual Hospital Bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000841號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀

"長庚" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

“長庚”治療檯 (未滅菌)

“長庚”電子式加熱器

“長庚”耳溫槍探測頭護套

“長庚”移動式彩色超音波診斷儀

“長庚”液壓推床 (未滅菌)

"長庚"手動病床(未滅菌)

長庚耳溫槍探測頭護套

"長庚"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

〝長庚〞多功能站立架 (未滅菌)

〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

“長庚”放射線治療調整用光阻器

"長庚" 電動病床 (未滅菌)

長庚紅外線耳溫槍

“長庚”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

“長庚”手動病床(未滅菌)

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長庚醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124338670-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24338670 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

長庚醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124338670-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24338670 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

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長庚定點照護檢測血糖監視系統	英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚定點照護檢測血糖監視系統	英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚血糖檢測系統	英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 \| 有效日期: 20180305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚"醫學影像通訊裝置(未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008161號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" ComMed Electric Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00085號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚耳溫槍探測頭護套	英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PECG1000，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”紅外線耳溫槍	英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年10月9日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”紅外線耳溫槍	英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年10月9日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”放射線治療調整用光阻器	英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”生理訊號監視器	英文品名: “Chang Gung” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005579號 \| 有效日期: 2026/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 2530以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)

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長庚耳溫槍探測頭護套

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“長庚”紅外線耳溫槍

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“長庚”放射線治療調整用光阻器

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“長庚”生理訊號監視器

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名稱長庚醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長庚醫學科技股份有限公司桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)	楊麗珠	24338670	核准設立

長庚醫學科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓) | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 24338670 | 核准設立

地址桃園市龜山區文化二路11之5號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三商行股份有限公司龜山分公司桃園市龜山區文化二路11之3號1樓	沈國政	53002034	廢止
王品餐飲股份有限公司西堤林口文化分公司桃園市龜山區文化二路11之2號2樓	鄭禮籐	53137005	廢止
林口分公司桃園市龜山區文化二路11之39號1樓、復興一路199號1樓及2樓之2	王素雲	86375224	核准設立
優渥實木傢俱股份有限公司桃園長庚分公司桃園市龜山區文化二路11之2號1樓	陳國都	53322000	廢止

三商行股份有限公司龜山分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之3號1樓 | 負責人: 沈國政 | 統編: 53002034 | 廢止

王品餐飲股份有限公司西堤林口文化分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之2號2樓 | 負責人: 鄭禮籐 | 統編: 53137005 | 廢止

林口分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之39號1樓、復興一路199號1樓及2樓之2 | 負責人: 王素雲 | 統編: 86375224 | 核准設立

優渥實木傢俱股份有限公司桃園長庚分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之2號1樓 | 負責人: 陳國都 | 統編: 53322000 | 廢止

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與"長庚" 電動推床(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司