和平尿液品管液
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中文品名和平尿液品管液的英文品名是TECO Urine control, 許可證字號是衛署醫器輸字第016851號, 有效日期是2011/06/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/12/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於尿液檢驗的品質管控。, 主成分略述是a freeze-dried human urine., 醫器規格是URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL., 限制項目是輸入, 申請商名稱是和平儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第016851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/12/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/22
發證日期	2006/06/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601685106
中文品名	和平尿液品管液
英文品名	TECO Urine control
效能	用於尿液檢驗的品質管控。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	a freeze-dried human urine.
醫器規格	URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.
限制項目	輸入
申請商名稱	和平儀器有限公司
申請商地址	屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號	84861489
製造商名稱	TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址	1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2011/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016851號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/12/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/22

發證日期

2006/06/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601685106

中文品名

和平尿液品管液

英文品名

TECO Urine control

效能

用於尿液檢驗的品質管控。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

a freeze-dried human urine.

醫器規格

URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.

限制項目

輸入

申請商名稱

和平儀器有限公司

申請商地址

屏東縣屏東市和平路498號

申請商統一編號

84861489

製造商名稱

TECO DIAGNOSTICS

製造廠廠址

1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2011/12/29

製造許可登錄編號

(空)

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郭宏章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 和平儀器有限公司 \| 統一編號: 84861489

郭宏章

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 和平儀器有限公司 | 統一編號: 84861489

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和平儀器有限公司

統一編號: 84861489 | 電話號碼: 08-7664582 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號

和平儀器有限公司

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和平紅斑性狼瘡試驗試劑	英文品名: TECO SLE TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015808號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由血清中抗核蛋白(antinucleoprotein)因子結合SLE的多寡來幫助診斷紅斑性狼瘡(SLE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. SLE LATEX Reagent:Polystyrene latex particles coated with DNP extracted from fetal calf thymus.2.... \| 醫器規格: SLE-50: 50 Test/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平甲基安非他命試驗試片	英文品名: TECO Methamphetamine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015809號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 能迅速的在尿液中定性檢驗甲基安非他命的使用或過量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平嗎啡試驗試片	英文品名: TECO Morphine test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢驗尿液中的嗎啡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平類風濕性因子試劑	英文品名: TECO RA Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RF Latex Reagent：A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine b... \| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平梅毒血清試驗試劑	英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速血漿反應素(RPR)是一非螺旋凝絮試驗，定性和半定量人類血清或血漿的反應素抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. RPR Carbon Antigen Suspension: 0.003% cardiolipin, 0.020-0.022% lecithin, 0.09%cholesterol, 0.012... \| 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平C反應蛋白試劑	英文品名: TECO CRP Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: C-反應蛋白(CRP)乳膠玻片試驗用於定性和半定量測定人血清中的 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.CRP Latex Reagent A suspension of uniform polystyrene particles coated with monospecific antihuman... \| 醫器規格: CRP-100: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
泰科自動尿液分析系統	英文品名: TECO Automated urinalysis system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015578號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以半定量的性質偵測尿液：葡萄糖，膽紅素，酮類，比重，潛血，酸鹼度，蛋白質，尿膽質原，亞硝酸鹽，白血球和抗壞血酸等成分的反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer ... \| 醫器規格: Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平葡萄糖試驗試劑組	英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定在血清中的總葡萄糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose (Liquid) Reagent 4 x 120 mL： Glucose Oxidase 15 ul/ml, Peroxidase (horseradish) 1.2 ul/ml. 4... \| 醫器規格: #G520-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平妊娠試驗試片	英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 迅速定性測定在尿液中人類的絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test pack containing：goat polyclonal antibody coated membrane and a pad containing mouse monoclonal ... \| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平白蛋白試劑	英文品名: TECO Albumin reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人體血清中的白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bromcresol Green (BCG) 0.25 mM, buffer pH 4.0 ± 0.1, surfactant, non-reactive ingredients and stabil... \| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平肌氨酸酐試劑	英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 \| 有效日期: 2010/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血清中的肌氨酸酐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine Picric Acid reagent: picric acid 10 mM\nCreatinine Sodium Hydroxide: sodium hydroxide 240... \| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平三酸甘油酯試驗試劑組	英文品名: TRIGLYCERIDE-GPO LIQUID REAGENT SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015693號 \| 有效日期: 2010/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血清或血漿中的三酸甘油酯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: REAGENTS:\n1.Triglyceride Liquid reagent contains:\nATP, Magnesium acetate, 4-Chlorophenol, 4-aminop... \| 醫器規格: #T532-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平膽固醇試驗試劑	英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測人體血清中總膽固醇含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol Reagent (4 x 120 mL): 4-Aminoantipyrine 0.6 mM, Sodium Chloate 8.0 mM, Cholesterol Ester... \| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平總蛋白質試驗試劑	英文品名: TECO Total protein reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015090號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人類血清中總蛋白質含量 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Total Protein Reagent (4x120 mL): Sodium Hydroxide 600 mM, Copper Sulfate 12 mM, Sodium Potassium... \| 醫器規格: # T 528-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
"和平" 採血針	英文品名: "HO-PING" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平類風濕性因子試劑	英文品名: TECO RA Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平梅毒血清試驗試劑	英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平肌氨酸酐試劑	英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 \| 有效日期: 20101228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平膽固醇試驗試劑	英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司

和平紅斑性狼瘡試驗試劑

和平甲基安非他命試驗試片

和平嗎啡試驗試片

和平類風濕性因子試劑

和平梅毒血清試驗試劑

和平C反應蛋白試劑

泰科自動尿液分析系統

和平葡萄糖試驗試劑組

和平妊娠試驗試片

和平白蛋白試劑

和平肌氨酸酐試劑

和平三酸甘油酯試驗試劑組

和平膽固醇試驗試劑

和平總蛋白質試驗試劑

"和平" 採血針

和平類風濕性因子試劑

和平梅毒血清試驗試劑

和平肌氨酸酐試劑

和平膽固醇試驗試劑

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"和平" 採血針	英文品名: "HO-PING" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平總蛋白質試驗試劑	英文品名: TECO Total protein reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015090號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # T 528-480 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平尿液品管液	英文品名: TECO Urine control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 \| 有效日期: 20110622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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和平儀器有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市和平路498號 | 電話: 0800-871-039

和平儀器有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如二路255號之7、6樓 | 電話: 07-322-0350

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和平儀器有限公司屏東縣屏東市潭墘里和平路498號	郭宏章	84861489	核准設立

和平儀器有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 | 負責人: 郭宏章 | 統編: 84861489 | 核准設立

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彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司