"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
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中文品名"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)的英文品名是"Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019959號, 有效日期是2023/12/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是博暘科技有限公司.

#"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019959號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/25
發證日期	2018/12/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401995902
中文品名	"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名	"Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	博暘科技有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	80637833
製造商名稱	BRUMABA GMBH & CO. KG
製造廠廠址	BGM. FINSTERWALDER-RING 21 D-82515 WOLFRATSHAUSEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/12/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019959號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/25

發證日期

2018/12/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401995902

中文品名

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名

"Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

博暘科技有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號

80637833

製造商名稱

BRUMABA GMBH & CO. KG

製造廠廠址

BGM. FINSTERWALDER-RING 21 D-82515 WOLFRATSHAUSEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/12/27

製造許可登錄編號

(空)

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林俊雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 750000 \| 所代表法人: \| 博暘科技有限公司 \| 統一編號: 80637833

林俊雄

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統一編號: 80637833 | 電話號碼: 02-29861023 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

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“索菲沙”顱內壓監視器及附件	英文品名: “SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028017號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“索菲沙”顱內壓監視器及附件	英文品名: “SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028017號 \| 有效日期: 20201216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）	英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）	英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為：空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 20200905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“邁創”超音波骨手術切割器及附件	英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“邁創”超音波骨手術切割器及附件	英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
〝瑞博史達克〞一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“英特佳”立體定位儀系統	英文品名: “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019303號 \| 有效日期: 2023/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“英特佳”立體定位儀系統	英文品名: “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019303號 \| 有效日期: 20231027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號 \| 有效日期: 2025/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 識別血管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號 \| 有效日期: 20250323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 識別血管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010945號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010945號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 \| 有效日期: 2022/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 \| 有效日期: 20220612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003509號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003509號 \| 有效日期: 20260410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“索菲沙”顱內壓監視器及附件

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“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）

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“邁創”超音波骨手術切割器及附件

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博暘科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180637833-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80637833 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓

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“博醫來”治療計畫應用套裝軟體	英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百靈列”手術導航軟體	英文品名: “BrainLAB” Navigation Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027870號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴娜克兒" 動力式病人翻身床	英文品名: "Dynacare" Treatment bed for critically ill patients \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004015號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特佳”超音波手術吸引器	英文品名: “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025780號 \| 有效日期: 2024/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛樂" 顯微刀(未滅菌)	英文品名: "FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001338號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在神經手術過程中，用來切割，處理組織的手握式刀柄及刀片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器	英文品名: “INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024190號 \| 有效日期: 2017/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCS2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 \| 有效日期: 20231225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞博史達克非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博醫來" 立體定位放射治療系統	英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 \| 有效日期: 2020/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博醫來”立體定位治療計畫系統	英文品名: “BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017939號 \| 有效日期: 2017/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統	英文品名: “BrainLAB” Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴諾斯”多頻道轉接器	英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLA-4以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“益他眠”睡眠生理監測儀	英文品名: “Itamar” Sleep Apnea Diagnostic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030928號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Watch-PAT200U以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏盈有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯本" 理查--亞倫手術記號筆(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN SURGICAL MARKING PEN (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000096號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百靈列”手術導航系統	英文品名: “BrainLAB” CURVE Navigation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024375號 \| 有效日期: 2028/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Curve Dual Display, Curve Single Display規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格，詳如核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特佳" 內植用腦積水引流管組	英文品名: "INTEGRA" HYDROCEPHALUS VALVE SYSTEMS AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012626號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

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