"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
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中文品名"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統的英文品名是"CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第016665號, 有效日期是2011/06/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是維綱生物科技股份有限公司.

#"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016665號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/12
發證日期	2006/06/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601666509
中文品名	"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統
英文品名	"CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	維綱生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路123號之5 13樓
申請商統一編號	70388357
製造商名稱	KURARAY MEDICAL INC.
製造廠廠址	1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016665號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/12

發證日期

2006/06/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601666509

中文品名

"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統

英文品名

"CLEARFIL"SE BOND RESIN-BASED DENTAL ADHESIVE SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

維綱生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路123號之5 13樓

申請商統一編號

70388357

製造商名稱

KURARAY MEDICAL INC.

製造廠廠址

1621 SAKAZU, KURASHIKI-CITY, OKAYAMA-PREF. 710-8622, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/19

製造許可登錄編號

(空)

"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統地圖 [ 導航 ]

"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統的地址位於

新北市三重區興德路123號之5 13樓

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吳建興	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
許必靈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
周漢章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 164000 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357
陳雅雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 維綱生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 70388357

吳建興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

許必靈

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

周漢章

職稱: 董事 | 持有股份數: 164000 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

陳雅雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維綱生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70388357

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出進口廠商登記資料資料集的 "克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統相關資料

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 電話號碼: 02-85110783 | 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 電話號碼: 02-85110783 | 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4

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維綱生物科技股份有限公司新竹一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70388357 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04000437 \| 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓
維綱生物科技股份有限公司新竹一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70388357 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04001226 \| 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓(部分使用)

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000437 | 新竹縣湖口鄉鳳山村光復路58-1號3樓

維綱生物科技股份有限公司新竹一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70388357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001226 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路10號4樓(部分使用)

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膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）	英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以物理之機械力，暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開，方便印模材之精準印模。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）	英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於量測口腔與顎面部位之人工植體的穩固度，提供醫師作為植牙病患之追蹤治療之補充參考資訊，非完全之診斷依據。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統	英文品名: "BTO" BONAMATES BIOFIXATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001278號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.11.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 \| 有效日期: 2015/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002763號 \| 有效日期: 2015/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
「倍力」牙周再生膜	英文品名: PERIAID COLLAGEN PERIODONTAL MEMBRANE "CMI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009776號 \| 有效日期: 2006/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/01/02 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進牙周組織再生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰＭ－００１５２０　１５ＭＭ　Ｘ　２０ＭＭ，ＣＰＭ－００２０３０　２０ＭＭ　Ｘ　３０ＭＭ，ＣＰＭ－００３０４０　３０ＭＭ　Ｘ　４０ＭＭ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"京陶" 植牙系統	英文品名: "KYOCERA" POI SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010275號 \| 有效日期: 2008/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/12/24 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾陶瓷調理劑	英文品名: CLEARFIL PORCEL AIN BOND ACTIVATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014079號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂	英文品名: CLEARFIL PHOTO CORE LIGHT-CURED COMPOSITE RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014080號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
克立菲爾複合樹脂系統	英文品名: CLEARFIL AP-X RESTORATIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014081號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
爾洛伊金屬調理劑	英文品名: ALLOY PRIMER METAL ADHESIVE PRIMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014082號 \| 有效日期: 2011/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"克立菲爾"光聚合型複合樹脂系列	英文品名: "CLEARFIL"AP-X PLT DENTAL LIGHT-CURED COMPOSITE RESTORATIVE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016652號 \| 有效日期: 2011/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統	英文品名: "PANAVIA F" DUAL CURE DENTAL ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016675號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
安克美骨內固定骨釘系列	英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 \| 有效日期: 2017/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
博納骨人工骨替代物	英文品名: BonaGraft Synthetic Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002393號 \| 有效日期: 2023/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原97.2.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102.6.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
博納美司生物可吸收性骨固定系統	英文品名: Bonamates Biodegradable Orthopedic Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002194號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司
膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）	英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 \| 有效日期: 20150929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）	英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “BIOTECH”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002762號 \| 有效日期: 20150107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司

膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

"維綱" 博納力可吸收性骨固定系統

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

“維綱”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

「倍力」牙周再生膜

"京陶" 植牙系統

克立菲爾陶瓷調理劑

克立菲爾光聚合型冠心用複合樹脂

克立菲爾複合樹脂系統

爾洛伊金屬調理劑

"克立菲爾"光聚合型複合樹脂系列

"帕拿米亞"雙聚合型樹脂黏合系統

安克美骨內固定骨釘系列

博納骨人工骨替代物

博納美司生物可吸收性骨固定系統

膏力適排齦膏及其附件（未滅菌）

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

“維綱”骨水泥分配器 (未滅菌)

根據識別碼 70388357 找到的相關資料

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 核准日期: 20140509

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

維綱生物科技股份有限公司

統一編號: 70388357 | 核准日期: 20140509

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博納美司生物可吸收性骨固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

博納骨人工骨替代物

@ 醫療器材許可證資料集

博納美司生物可吸收性骨固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

博納骨人工骨替代物

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
維綱生物科技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4	吳建興	70388357	核准設立

維綱生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號9樓之4 | 負責人: 吳建興 | 統編: 70388357 | 核准設立

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與"克立菲爾"樹脂基底牙齒黏著系統同分類的醫療器材許可證資料集

“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司