“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統
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中文品名“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統的英文品名是“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第019573號, 有效日期是2014/01/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白\n, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞登生物科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第019573號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/01/20
發證日期	2011/09/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601957306
中文品名	“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統
英文品名	“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白\n
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞登生物科技有限公司
申請商地址	台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17
申請商統一編號	28670402
製造商名稱	BLUE SKY BIO, LLC
製造廠廠址	888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019573號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/01/20

發證日期

2011/09/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601957306

中文品名

“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統

英文品名

“BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白\n

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞登生物科技有限公司

申請商地址

台北市中正區重慶南路1段121號4樓之17

申請商統一編號

28670402

製造商名稱

BLUE SKY BIO, LLC

製造廠廠址

888 E. BELVIDERE ROAD SUITE 212 GRAYSLAKE, IL 60030, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

(空)

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張忠霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3500000 \| 所代表法人: \| 瑞登生物科技有限公司 \| 統一編號: 28670402

張忠霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 3500000 | 所代表法人: | 瑞登生物科技有限公司 | 統一編號: 28670402

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瑞登生物科技有限公司

統一編號: 28670402 | 電話號碼: 02-23702100 | 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7

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“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “Blue Sky Bio” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027645號 \| 有效日期: 20200826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號 \| 有效日期: 2018/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013012號 \| 有效日期: 20180514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號 \| 有效日期: 2018/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"勾你得"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "GOLNIT" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013541號 \| 有效日期: 20181029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號 \| 有效日期: 2013/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“布魯斯凱”牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: “Blue Sky”Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006704號 \| 有效日期: 20130429 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009029號 \| 有效日期: 20150803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 20140120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“布魯斯凱拜耳” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Blue Sky Bio” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019578號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
“勾你得”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “GOLNIT” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019729號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號 \| 有效日期: 2016/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Glustitch" GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010044號 \| 有效日期: 20160323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統

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"新嚮" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"固凝斯" 液體性繃帶 (未滅菌)

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"大陽"克冒能顆粒	英文品名: SUN COLD-MED-N GRANULE \| 許可證字號: 衛署藥製字第040970號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 感冒諸症狀（打噴嚏、頭痛、流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱）之緩解 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CLOVE OIL;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;D-BORNEOL ;;GLYCYRRHIZA (LIQUORICE);;GINGER POWDER;;ACETAMINOPHEN... \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"大陽"克冒能顆粒	英文品名: SUN COLD-MED-N GRANULE \| 適應症: 感冒諸症狀（打噴嚏、頭痛、流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱）之緩解 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔包裝;;鋁箔包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;L-MENTHOL ;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;GLYCYRRHI... \| 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
腦新錠	英文品名: NORSHIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第028121號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE (ANHYDROUS);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
腦新錠	英文品名: NORSHIN TABLETS \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE (ANHYDROUS);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/26 @ 未註銷藥品許可證資料集
銀丹口味兒	英文品名: KAOL \| 許可證字號: 內衛成製字第003868號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口中含劑、清掠、健胃、整腸劑 \| 劑型: 丸劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: GLYCYRRHIZA EXTRACT;;GLYCYRRHIZA POWDER \| 製造商名稱: 大陽製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
銀丹口味兒	英文品名: KAOL \| 適應症: 口中含劑、清掠、健胃、整腸劑 \| 劑型: 丸劑 \| 包裝: 盒裝;;壓克力瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLYCYRRHIZA POWDER;;GLYCYRRHIZA EXTRACT \| 申請商名稱: 大陽製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
腦新舒痛錠	英文品名: NORSHIN WHITE TABLET \| 許可證字號: 衛署藥製字第034344號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、關節痛、神經痛、咽喉痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) \| 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
腦新９００細粒	英文品名: NORSHIN WHITE FINE GRANULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第035435號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛「緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛」。 \| 劑型: 細粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞登生物科技有限公司臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7	張忠霖	28670402	核准設立

瑞登生物科技有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段186號10樓之7 | 負責人: 張忠霖 | 統編: 28670402 | 核准設立

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“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司