“偉康”氧氣鼻套管 (未滅菌)
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中文品名“偉康”氧氣鼻套管 (未滅菌)的英文品名是“Weikang” Oxygen nasal cannula (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000764號, 有效日期是2024/08/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是大中醫療器材股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600076401
中文品名“偉康”氧氣鼻套管 (未滅菌)
英文品名“Weikang” Oxygen nasal cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱大中醫療器材股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
申請商統一編號22676359
製造商名稱SUZHOU NEW DISTRICT WEIKANG MEDICAL APPARATUS CO., LTD.
製造廠廠址#89, WANGMI STREET, SUZHOU NEW DISTRICT 215129 SUZHOU JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000764號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/25

發證日期

2009/08/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600076401

中文品名

“偉康”氧氣鼻套管 (未滅菌)

英文品名

“Weikang” Oxygen nasal cannula (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

大中醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉德興六路44號

申請商統一編號

22676359

製造商名稱

SUZHOU NEW DISTRICT WEIKANG MEDICAL APPARATUS CO., LTD.

製造廠廠址

#89, WANGMI STREET, SUZHOU NEW DISTRICT 215129 SUZHOU JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/05/03

製造許可登錄編號

(空)

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周盛隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 828750 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

劉玉麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 162500 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

林清芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 162500 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

陳麗蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 552500 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

周盛隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 828750 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

劉玉麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 162500 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

林清芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 162500 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

陳麗蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 552500 | 所代表法人: | 大中醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22676359

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出進口廠商登記資料 資料集的 “偉康”氧氣鼻套管 (未滅菌) 相關資料

大中醫療器材股份有限公司

統一編號: 22676359 | 電話號碼: 03-9594777 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

大中醫療器材股份有限公司

統一編號: 22676359 | 電話號碼: 03-9594777 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

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大中醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22676359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620987 | 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路44號

大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22676359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000136 | 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號

大中醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22676359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620987 | 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路44號

大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22676359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000136 | 宜蘭縣冬山鄉補城村冬山路一段600、602號

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“大中” 灌腸組套 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Enema Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005194號 | 有效日期: 2019/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

"大中" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號 | 有效日期: 2027/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004383號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

“大中”集尿袋(未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Urine Collection Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003175號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大中塑膠股份有限公司

“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號 | 有效日期: 2030/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002811號 | 有效日期: 2030/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號 | 有效日期: 2020/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中”氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002626號 | 有效日期: 2024/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

"大中"廢液收集器(未滅菌)

英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

“大中”加溫加濕瓶

英文品名: “Da Chung” Humidification Chamber | 許可證字號: 衛部醫器製字第005764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3490-TW, 3495-TW以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原106.6.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中”非侵入式正壓呼吸面罩

英文品名: “Da Chung” Noninvasive Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006389號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中” 集水瓶 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006447號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中”甦醒球組及其零配件

英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 | 有效日期: 2018/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中” 灌腸組套 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Enema Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005194號 | 有效日期: 2019/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

"大中" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號 | 有效日期: 2027/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

"大中" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "DA CHUNG" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004359號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

"大中" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004382號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

"大中" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004383號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

“大中”集尿袋(未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Urine Collection Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003175號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大中塑膠股份有限公司

“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號 | 有效日期: 2030/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002811號 | 有效日期: 2030/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002812號 | 有效日期: 2020/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中”氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Oxygen nasal cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002626號 | 有效日期: 2024/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

"大中"廢液收集器(未滅菌)

英文品名: "DA CHUNG"SUCTION COLLECTION CONTAINER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003371號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

“大中”加溫加濕瓶

英文品名: “Da Chung” Humidification Chamber | 許可證字號: 衛部醫器製字第005764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3490-TW, 3495-TW以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原106.6.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中”非侵入式正壓呼吸面罩

英文品名: “Da Chung” Noninvasive Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第006389號 | 有效日期: 2029/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中” 集水瓶 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006447號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

“大中”甦醒球組及其零配件

英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 | 有效日期: 2018/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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大中醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-122676359-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22676359 | 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號

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"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號 | 有效日期: 20260728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

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“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

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“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

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"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號 | 有效日期: 20270512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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“大中” 集水瓶 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 | 有效日期: 20261116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006312號 | 有效日期: 20260728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

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“大中”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002810號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

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“大中”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003969號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

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"大中" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006723號 | 有效日期: 20270512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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“大中” 集水瓶 (未滅菌)

英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006464號 | 有效日期: 20261116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

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“大中”甦醒球組及其零配件

英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 | 有效日期: 20181128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

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"大中" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

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“大中”甦醒球組及其零配件

英文品名: “DA CHUNG” Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第004296號 | 有效日期: 20181128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5110, 5120, 5130, 5210, 5220, 5230, DR-1100, DR-1211, DR-1310, 501-DRAD011PVC, 501-DRPD021PVC, 501-D... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

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"大中" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006303號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大中醫療器材股份有限公司

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名稱 大中醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號
周盛隆22676359核准設立

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600號、602號 | 負責人: 周盛隆 | 統編: 22676359 | 核准設立

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與“偉康”氧氣鼻套管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腰椎腹膜引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦室引流裝置

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水流向控制瓣膜

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

心臟去顫電極器

英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

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