"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)
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中文品名"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016515號, 有效日期是2026/05/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是濰樂聽力股份有限公司.

#"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/11
發證日期	2016/05/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401651503
中文品名	"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	濰樂聽力股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號6樓之1
申請商統一編號	54291997
製造商名稱	DEMANT OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
製造廠廠址	UL. LUBIESZYNSKA 59, 42, 72-006 MIERZYN, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2021/03/30
製造許可登錄編號	QSD15606

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016515號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/11

發證日期

2016/05/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401651503

中文品名

"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

濰樂聽力股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號6樓之1

申請商統一編號

54291997

製造商名稱

DEMANT OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

製造廠廠址

UL. LUBIESZYNSKA 59, 42, 72-006 MIERZYN, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/30

製造許可登錄編號

QSD15606

"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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林柔慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997
吳麗雲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997
林文正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997
洪禎改	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 濰樂聽力股份有限公司 \| 統一編號: 54291997

林柔慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

吳麗雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

洪禎改

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 濰樂聽力股份有限公司 | 統一編號: 54291997

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濰樂聽力股份有限公司

統一編號: 54291997 | 電話號碼: 02-89212838 | 新北市中和區中和路366號6樓之1

濰樂聽力股份有限公司

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"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Otovation" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014289號 \| 有效日期: 2019/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 省卡多助聽器股份有限公司
"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Otovation" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014289號 \| 有效日期: 20190701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 省卡多助聽器股份有限公司
"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015998號 \| 有效日期: 2025/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonic Ear" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015998號 \| 有效日期: 20251218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020196號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020196號 \| 有效日期: 20240315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016515號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013370號 \| 有效日期: 2023/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司
“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Coselgi” Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013370號 \| 有效日期: 20230903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濰樂聽力股份有限公司

"奧圖威尋" 耳鏡 (未滅菌)

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"豐您耳" 助聽器 (未滅菌)

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“科斯爾奇”氣導式助聽器 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌) 相關資料

濰樂聽力股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154291997-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54291997 | 新北市中和區中和路366號6樓之1

濰樂聽力股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154291997-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54291997 | 新北市中和區中和路366號6樓之1

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根據名稱濰樂聽力找到的相關資料

"威克斯"氣導助聽器(未滅菌)

申請廠商: 濰樂聽力股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140413 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10903043

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"威克斯"氣導助聽器(未滅菌)

申請廠商: 濰樂聽力股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140413 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10903043

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址新北市中和區中和路366號6樓之1 找到的相關資料

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王正源建築師事務所	廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 \| 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 \| 獎勵起始日期: 1121025 \| 獎勵終止日期: 1131024 \| 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」 @ 優良廠商名單
全璟國際欣業有限公司	糧商電話號碼: (02)22461468 \| 稻米、小麥、麵粉、米食製品 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 新北市中和區中和路366號10樓之1 @ 糧商資訊系統
行外-合泰建經中和	裝設地址: 新北市中和區中和路366號7樓之2(企業入金機不對外) \| 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 \| 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Optovue” iVue \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。型號iVue 500之規格變更：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
創世技資訊股份有限公司	統一編號: 16560210 \| 電話號碼: 02-89216590 \| 新北市中和區中和路366號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料
科林儀器股份有限公司	統一編號: 22156863 \| 電話號碼: 02-8921-2838 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
聽貝爾股份有限公司	統一編號: 24305994 \| 電話號碼: 02-27078127 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
嘉穎科技股份有限公司	統一編號: 24357330 \| 電話號碼: 02-29200117 \| 新北市中和區中和路366號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1121025 | 獎勵終止日期: 1131024 | 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

全璟國際欣業有限公司

糧商電話號碼: (02)22461468 | 稻米、小麥、麵粉、米食製品 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 新北市中和區中和路366號10樓之1

@ 糧商資訊系統

行外-合泰建經中和

裝設地址: 新北市中和區中和路366號7樓之2(企業入金機不對外) | 裝設金融機構名稱: 台新國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 812 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

@ 醫療器材許可證資料集

創世技資訊股份有限公司

統一編號: 16560210 | 電話號碼: 02-89216590 | 新北市中和區中和路366號8樓之5

@ 出進口廠商登記資料

科林儀器股份有限公司

統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

嘉穎科技股份有限公司

統一編號: 24357330 | 電話號碼: 02-29200117 | 新北市中和區中和路366號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱濰樂聽力找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
濰樂聽力股份有限公司新北市中和區中和路366號6樓之1	洪禎改	54291997	核准設立
濰樂聽力股份有限公司桃園復興店桃園市桃園區泰山里１２鄰復興路４５３號１樓		02693767
濰樂聽力股份有限公司台南仁德店臺南市仁德區仁義里中山路２７３號１樓		37695170
濰樂聽力股份有限公司台北重慶店臺北市中正區光復里重慶南路１段８８號２樓		38539655
濰樂聽力股份有限公司高雄中山店高雄市新興區建華里中山一路２４９號１樓		38741834
濰樂聽力股份有限公司台中西屯店臺中市西屯區何福里太原路一段２４５號１樓		38809448
濰樂聽力股份有限公司台中沙鹿店臺中市沙鹿區興仁里０１３鄰沙田路８４號１樓		38972573
濰樂聽力股份有限公司雲林虎尾店雲林縣虎尾鎮公安里林森路一段４００號１樓		38972692

濰樂聽力股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號6樓之1 | 負責人: 洪禎改 | 統編: 54291997 | 核准設立

濰樂聽力股份有限公司桃園復興店

登記地址: 桃園市桃園區泰山里１２鄰復興路４５３號１樓 | 統編: 02693767

濰樂聽力股份有限公司台南仁德店

登記地址: 臺南市仁德區仁義里中山路２７３號１樓 | 統編: 37695170

濰樂聽力股份有限公司台北重慶店

登記地址: 臺北市中正區光復里重慶南路１段８８號２樓 | 統編: 38539655

濰樂聽力股份有限公司高雄中山店

登記地址: 高雄市新興區建華里中山一路２４９號１樓 | 統編: 38741834

濰樂聽力股份有限公司台中西屯店

登記地址: 臺中市西屯區何福里太原路一段２４５號１樓 | 統編: 38809448

濰樂聽力股份有限公司台中沙鹿店

登記地址: 臺中市沙鹿區興仁里０１３鄰沙田路８４號１樓 | 統編: 38972573

濰樂聽力股份有限公司雲林虎尾店

登記地址: 雲林縣虎尾鎮公安里林森路一段４００號１樓 | 統編: 38972692

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地址新北市中和區中和路366號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科林儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	林文正	22156863	核准設立
科明儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號13樓之1	江勁賢	54275531	核准設立
廣泓貿易有限公司新北市中和區中和路366號9樓之5	楊宜珊	95497233	核准設立
鴻愷建設股份有限公司新北市中和區中和路366號3樓之3	陳鴻亮	28880076	核准設立
華峰開發股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	王文宏	89565135	核准設立
得森股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	劉振南	66532268	核准設立
世國營造有限公司新北市中和區中和路366號3樓之3	陳明哲	22130999	核准設立
程祥建設股份有限公司新北市中和區中和路366號14樓之2	連根廷	53425884	核准設立

科林儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

科明儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之1 | 負責人: 江勁賢 | 統編: 54275531 | 核准設立

廣泓貿易有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號9樓之5 | 負責人: 楊宜珊 | 統編: 95497233 | 核准設立

鴻愷建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號3樓之3 | 負責人: 陳鴻亮 | 統編: 28880076 | 核准設立

華峰開發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 王文宏 | 統編: 89565135 | 核准設立

得森股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 劉振南 | 統編: 66532268 | 核准設立

世國營造有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號3樓之3 | 負責人: 陳明哲 | 統編: 22130999 | 核准設立

程祥建設股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 連根廷 | 統編: 53425884 | 核准設立

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與"伯納峰" 氣導助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司