“安寶”同軸針狀電極
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安寶”同軸針狀電極的英文品名是“Ambu” Neuroline Concentric Needle Electrode, 許可證字號是衛署醫器輸字第022120號, 有效日期是2021/04/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第022120號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2021/04/18

發證日期

2011/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602212005

中文品名

“安寶”同軸針狀電極

英文品名

“Ambu” Neuroline Concentric Needle Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

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包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O1385 診斷用肌電圖針電極

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

春菖貿易有限公司

申請商地址

台中市西屯區天水西二街35號3樓

申請商統一編號

20833614

製造商名稱

AMBU SDN BHD

製造廠廠址

LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MALAYSIA

製程

(空)

異動日期

2016/05/17

製造許可登錄編號

QSD5712

“安寶”同軸針狀電極地圖

“安寶”同軸針狀電極的地址位於

台中市西屯區天水西二街35號3樓

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與“安寶”同軸針狀電極同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

    英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

  2. “雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

    英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

  3. 羅氏聚合酶(未滅菌)

    英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  4. 羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

    英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  5. 羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

    英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  6. “登卓”軀幹護具 (未滅菌)

    英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

  7. "歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

  8. "進階" 胎牛血清

    英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

  9. “愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

    英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

  10. “愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

    英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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