陞林遠紅外線治療器
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中文品名陞林遠紅外線治療器的英文品名是Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device, 許可證字號是衛署醫器製字第002953號, 有效日期是2015/05/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。, 醫器規格是OIR-361, OIR-362以下空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是陞霖科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002953號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/05/25
發證日期	2010/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500295300
中文品名	陞林遠紅外線治療器
英文品名	Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device
效能	消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OIR-361, OIR-362以下空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	陞霖科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區開封路一段66號5樓
申請商統一編號	29071398
製造商名稱	仙佳美企業有限公司
製造廠廠址	台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002953號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/05/25

發證日期

2010/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500295300

中文品名

陞林遠紅外線治療器

英文品名

Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device

效能

消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OIR-361, OIR-362以下空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

陞霖科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區開封路一段66號5樓

申請商統一編號

29071398

製造商名稱

仙佳美企業有限公司

製造廠廠址

台南市關廟區北花村花園二街5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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陞林遠紅外線治療器的地址位於

臺北市中正區開封路一段66號5樓

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于峻莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
李采庭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
蔡永濱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
刁建民	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398

于峻莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

李采庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

蔡永濱

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

刁建民

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

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陞霖科技股份有限公司

統一編號: 29071398 | 電話號碼: 02-28881556 | 臺北市中正區中華路1段59號9樓

陞霖科技股份有限公司

統一編號: 29071398 | 電話號碼: 02-28881556 | 臺北市中正區中華路1段59號9樓

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“陞霖”身體組成分析儀	英文品名: “InBody” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027591號 \| 有效日期: 2020/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody120 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014465號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014466號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014517號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014518號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014519號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014520號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016335號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/03/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015402號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002223號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002224號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Ogimi Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004900號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“美迪安納”自動體外心臟除顫器	英文品名: “MEDIANA”Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024968號 \| 有效日期: 2023/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartOn A10。以下空白。增加規格：HeartOn A15。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之中文仿單核定本已遺失作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖遠紅外線治療器	英文品名: Ogimi Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004293號 \| 有效日期: 2019/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白。增加規格：ZM-215。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖隧道式全自動血壓計	英文品名: Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023312號 \| 有效日期: 2022/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021995號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖隧道式全自動血壓計	英文品名: Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023312號 \| 有效日期: 20220403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021995號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞林遠紅外線治療器	英文品名: Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002953號 \| 有效日期: 20150525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司

“陞霖”身體組成分析儀

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)

“美迪安納”自動體外心臟除顫器

陞霖遠紅外線治療器

陞霖隧道式全自動血壓計

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)

陞霖隧道式全自動血壓計

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)

陞林遠紅外線治療器

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陞霖科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-129071398-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 29071398 \| 台北市中正區中華路1段59號9樓
陞霖科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-129071398-00001-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 29071398 \| 台北市中正區開封街1段66號5樓

陞霖科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129071398-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29071398 | 台北市中正區中華路1段59號9樓

陞霖科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129071398-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 29071398 | 台北市中正區開封街1段66號5樓

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陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Ogimi Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004900號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陞霖遠紅外線治療器	英文品名: Ogimi Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004293號 \| 有效日期: 20191120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白。增加規格：ZM-215。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陞霖”身體組成分析儀	英文品名: “InBody” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027591號 \| 有效日期: 20200814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody120 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陞霖科技股份有限公司臺北市中正區中華路1段59號9樓	于峻莉	29071398	核准設立

陞霖科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區中華路1段59號9樓 | 負責人: 于峻莉 | 統編: 29071398 | 核准設立

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龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司