"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005801號, 有效日期是2025/08/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是亞恩生醫股份有限公司.

#"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005801號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/17
發證日期	2015/08/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	亞恩生醫股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
申請商統一編號	54678160
製造商名稱	亞恩生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005801號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/17

發證日期

2015/08/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

亞恩生醫股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

申請商統一編號

54678160

製造商名稱

亞恩生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/10/28

製造許可登錄編號

(空)

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李森田	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞恩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54678160
李岱蓁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 亞恩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54678160
陳世偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 亞恩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54678160
李蘇美亮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞恩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54678160

李森田

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

李岱蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

陳世偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

李蘇美亮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

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亞恩生醫股份有限公司

統一編號: 54678160 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）

亞恩生醫股份有限公司

統一編號: 54678160 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）

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亞恩生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54678160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003799 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

亞恩生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54678160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003799 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

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"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
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"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩血球細胞分離器	英文品名: Aeon CPKit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 \| 有效日期: 20251126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
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亞恩骨髓濃厚液分離器	英文品名: “Aeon” A-BMC \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 \| 有效日期: 20260504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩血球細胞分離器 II	英文品名: Aeon ACKit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩持針器(未滅菌)	英文品名: Aeon Blood Collection Tube Holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010332號 \| 有效日期: 2030/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置（J.5210）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器

亞恩骨髓濃厚液分離器

"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"亞恩"血球細胞分離組

"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

亞恩血球細胞分離器

"亞恩"血球細胞分離組

亞恩骨髓濃厚液分離器

"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

亞恩血球細胞分離器 II

亞恩持針器(未滅菌)

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亞恩生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54678160 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）

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新北鼓勵業者踴躍參展拓銷第1梯次國內外參展補助2月10日前受理申請

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名稱亞恩生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞恩生醫股份有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）	李森田	54678160	核准設立

亞恩生醫股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 負責人: 李森田 | 統編: 54678160 | 核准設立

地址新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1 2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海涵能源科技股份有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）	楊豐銘	96676712	核准設立
華森生化科技股份有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)	陳世偉	97444705	核准設立
海芯國際資創有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)	吳俊諺	60741117	核准設立

海涵能源科技股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 負責人: 楊豐銘 | 統編: 96676712 | 核准設立

華森生化科技股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓) | 負責人: 陳世偉 | 統編: 97444705 | 核准設立

海芯國際資創有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓) | 負責人: 吳俊諺 | 統編: 60741117 | 核准設立

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羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司