"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005801號, 有效日期是2025/08/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是亞恩生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005801號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/17
發證日期	2015/08/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	亞恩生醫股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓
申請商統一編號	54678160
製造商名稱	亞恩生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005801號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/17

發證日期

2015/08/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

亞恩生醫股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓

申請商統一編號

54678160

製造商名稱

亞恩生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

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異動日期

2020/10/28

製造許可登錄編號

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統一編號: 54678160 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54678160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

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"亞恩"血球細胞分離組	英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩骨髓濃厚液分離器	英文品名: Aeon CPKit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩骨髓濃厚液分離器	英文品名: “Aeon” A-BMC \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 \| 有效日期: 20260504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩血球細胞分離器	英文品名: Aeon CPKit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩血球細胞分離器	英文品名: Aeon CPKit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 \| 有效日期: 20251126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩血球細胞分離器 II	英文品名: Aeon ACKit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

"亞恩"血球細胞分離組

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亞恩骨髓濃厚液分離器

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亞恩血球細胞分離器 II

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公司統一編號: 54678160 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5

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公司統一編號: 54678160 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5

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亞恩生醫股份有限公司	公司統一編號: 54678160 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） \| 食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
亞恩生醫股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 54678160 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓 @ 登記工廠名錄
亞恩血球細胞分離器	英文品名: Aeon CPKit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞恩骨髓濃厚液分離器	英文品名: Aeon CPKit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞恩"血球細胞分離組	英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞恩生醫股份有限公司

統一編號: 54678160 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）

@ 出進口廠商登記資料

亞恩生醫股份有限公司

公司統一編號: 54678160 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

亞恩生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54678160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

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"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞恩血球細胞分離器	英文品名: Aeon CPKit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004965號 \| 有效日期: 20251126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APA-15。增加規格：APA-10G、APA-15G。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月8日、105年4月20日及105年5月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞恩"血球細胞分離組	英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞恩骨髓濃厚液分離器	英文品名: “Aeon” A-BMC \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 \| 有效日期: 20260504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞恩生醫股份有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）	李森田	54678160	核准設立

亞恩生醫股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 負責人: 李森田 | 統編: 54678160 | 核准設立

地址新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華森生化科技股份有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)	陳世偉	97444705	核准設立
海涵能源科技股份有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）	楊豐銘	96676712	核准設立

華森生化科技股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓) | 負責人: 陳世偉 | 統編: 97444705 | 核准設立

海涵能源科技股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 負責人: 楊豐銘 | 統編: 96676712 | 核准設立

與"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司