"貝克曼庫爾特" 乾式廣效性乙內醯胺每確認檢驗組
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中文品名"貝克曼庫爾特" 乾式廣效性乙內醯胺每確認檢驗組的英文品名是"Beckman Coulter" MicroScan ESBL plus ESBL Confirmation Panel, 許可證字號是衛署醫器輸字第020992號, 有效日期是2025/05/04, 許可證種類是09, 效能是用於決定生長於固態培養基之快速成長革蘭氏陰性桿菌菌落對抗生素之感受性，以及偵測大腸桿菌(Escherichia coli)、產酸克雷伯氏菌(Klebsiella oxytoca)、肺炎克雷伯氏桿菌(Klebsiella pneumoniae)與奇異變型桿菌(Proteus mirabilis)是否產..., 主成分略述是Antimicrobial AgentsAbbr.[μg/ml*]\n1. Aztreonam Azt 0.5-64\n2. Cefepime Cpe 1-32\n3. Cefotaxime Cft 0.5-128\n4. Cefotaxime/ K ClavulanateCft/CA 0.12/4..., 醫器規格是B1027-101 (20 tests), 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.

#"貝克曼庫爾特" 乾式廣效性乙內醯胺每確認檢驗組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020992號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/04
發證日期	2010/05/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602099200
中文品名	"貝克曼庫爾特" 乾式廣效性乙內醯胺每確認檢驗組
英文品名	"Beckman Coulter" MicroScan ESBL plus ESBL Confirmation Panel
效能	用於決定生長於固態培養基之快速成長革蘭氏陰性桿菌菌落對抗生素之感受性，以及偵測大腸桿菌(Escherichia coli)、產酸克雷伯氏菌(Klebsiella oxytoca)、肺炎克雷伯氏桿菌(Klebsiella pneumoniae)與奇異變型桿菌(Proteus mirabilis)是否產生廣效性乙內醯胺每(ESBL)之用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Antimicrobial AgentsAbbr.[μg/ml]\n1. Aztreonam Azt 0.5-64\n2. Cefepime Cpe 1-32\n3. Cefotaxime Cft 0.5-128\n4. Cefotaxime/ K ClavulanateCft/CA 0.12/4-16/4\n5. Cefotetan Ctn 1-32\n6. Cefoxitin Cfx 2-32\n7. Cefpodoxime Cpd 0.5-64\n8. Ceftazidime Caz 0.5-128\n9. Ceftazidime/ K ClavulanateCaz/CA 0.12/4-16/4\n10. Ceftriaxone Cax 1-64\n11. Imipenem Imp 0.5-16\n12. Meropenem Mer 0.5-16\n13. Piperacillin Pi 16-64\n After rehydration with 115 μl.\n
醫器規格	B1027-101 (20 tests)
限制項目	輸入
申請商名稱	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
申請商統一編號	09435364
製造商名稱	BECKMAN COULTER INC.
製造廠廠址	2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA95691, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/01/16
製造許可登錄編號	QSD4235

許可證字號

衛署醫器輸字第020992號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/04

發證日期

2010/05/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602099200

中文品名

"貝克曼庫爾特" 乾式廣效性乙內醯胺每確認檢驗組

英文品名

"Beckman Coulter" MicroScan ESBL plus ESBL Confirmation Panel

效能

用於決定生長於固態培養基之快速成長革蘭氏陰性桿菌菌落對抗生素之感受性，以及偵測大腸桿菌(Escherichia coli)、產酸克雷伯氏菌(Klebsiella oxytoca)、肺炎克雷伯氏桿菌(Klebsiella pneumoniae)與奇異變型桿菌(Proteus mirabilis)是否產生廣效性乙內醯胺每(ESBL)之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Antimicrobial AgentsAbbr.[μg/ml*]\n1. Aztreonam Azt 0.5-64\n2. Cefepime Cpe 1-32\n3. Cefotaxime Cft 0.5-128\n4. Cefotaxime/ K ClavulanateCft/CA 0.12/4-16/4\n5. Cefotetan Ctn 1-32\n6. Cefoxitin Cfx 2-32\n7. Cefpodoxime Cpd 0.5-64\n8. Ceftazidime Caz 0.5-128\n9. Ceftazidime/ K ClavulanateCaz/CA 0.12/4-16/4\n10. Ceftriaxone Cax 1-64\n11. Imipenem Imp 0.5-16\n12. Meropenem Mer 0.5-16\n13. Piperacillin Pi 16-64\n* After rehydration with 115 μl.\n

醫器規格

B1027-101 (20 tests)

限制項目

輸入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA95691, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/16

製造許可登錄編號

QSD4235

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隋邦魯	職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商貝克曼庫爾特有限公司 \| 統一編號: 09435364

隋邦魯

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商貝克曼庫爾特有限公司 | 統一編號: 09435364

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美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

統一編號: 09435364 | 電話號碼: 02-27302500 | 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

統一編號: 09435364 | 電話號碼: 02-27302500 | 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

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貝克曼庫爾特協康茶葉素試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Theophylline (THE) Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029166號 \| 有效日期: 20261216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 System配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System藥物校正液1的使用，定量人類血清、血漿中茶葉素的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：469126；2×100 tests/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特免疫系統專用總25-羥基維生素D試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access 25(OH) Vitamin D Total \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029564號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用UniCel DxI免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中總25-羥基維生素D (total 25-hydroxy- vitamin D)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A98856，A98857，以下空白。變更規格(定量極限)：詳如中文仿單核定本。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年8月21日醫療器材仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特免疫系統專用總25-羥基維生素D試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access 25(OH) Vitamin D Total \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029564號 \| 有效日期: 20270519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用UniCel DxI免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中總25-羥基維生素D (total 25-hydroxy- vitamin D)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A98856，A98857，以下空白。變更規格(定量極限)：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特肯邁斯他克莫司免疫分析試劑	英文品名: “Beckman Coulter” QMS Tacrolimus Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029194號 \| 有效日期: 2022/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配自動臨床化學分析儀用以定量分析人類全血中的他克莫司(Tacrolimus)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10015556 (A53727)；10015573 (A53728)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特肯邁斯他克莫司免疫分析試劑	英文品名: “Beckman Coulter” QMS Tacrolimus Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029194號 \| 有效日期: 20220118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配自動臨床化學分析儀用以定量分析人類全血中的他克莫司(Tacrolimus)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10015556 (A53727)；10015573 (A53728)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯抗穆勒氏荷爾蒙校正液/品管液	英文品名: BECKMAN COULTER Access AMH Calibrators/QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027523號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 變更效能為：本產品為校正及監控Access AMH及Access AMH Advance分析系統，用以定量偵測人類血清及血漿中抗穆勒氏荷爾蒙的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B13128、B13129，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原104年8月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯抗穆勒氏荷爾蒙校正液/品管液	英文品名: BECKMAN COULTER Access AMH Calibrators/QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027523號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為校正Access AMH分析及監控Access免疫分析系統，用以定量偵測人類血清及血漿中抗穆勒氏荷爾蒙的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B13128、B13129，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康丙胺酸轉胺酶-試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON ALT IFCC (ALT-) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000163號 \| 有效日期: 2020/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素速率法定量測試人類血清或血漿中之丙胺酸轉胺酶的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ALFA-KETOGLUTARATE:12.0MMOL/L,NADH:0.27MMOL/L,L-ALANINE:500.0MMOL/L,LACTATE DEHYDROGENASE (PORCINE):... \| 醫器規格: 2x100 Tests/Kit, 2x300 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康丙胺酸轉胺酶-試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON ALT IFCC (ALT-) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000163號 \| 有效日期: 20200613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2x100 Tests/Kit, 2x300 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特大麻檢驗試劑	英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Cannabinoid Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031435號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法以20, 50 或 100ng/mL作為閾值，定性或半定量檢測人類尿液中的大麻。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR9N229，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特大麻檢驗試劑	英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Cannabinoid Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031435號 \| 有效日期: 20230827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法以20, 50 或 100ng/mL作為閾值，定性或半定量檢測人類尿液中的大麻。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR9N229，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Valproic Acid Reagent (VPA) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028967號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Uni DxC 600/800生化分析系統，定量人類血清、血漿中丙戊酸的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 467995，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Valproic Acid Reagent (VPA) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028967號 \| 有效日期: 20261124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Uni DxC 600/800生化分析系統，定量人類血清、血漿中丙戊酸的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 467995，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特高效能亞瑟斯免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: Beckman Coulter DxI 9000 Immunoassay Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00067號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康CX鈣試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHORON CX CALCIUM (CA) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011436號 \| 有效日期: 2015/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鈣(CA)試劑測試的原理是:利用SYNCHRON CX SYSTEM的生化儀器，配合SYNCHRON MULTI校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中鈣的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2,7-(BIS(2-ARSONOPHENYLAZO))-1,8-DIHYDROXYNAPHTHALENE-3,6-DISULPHORIC ACID:0.17 MMOL/L \| 醫器規格: 2×300 TESTS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康CX鈣試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHORON CX CALCIUM (CA) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011436號 \| 有效日期: 20150608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2×300 TESTS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康美沙酮試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Methadone (METD) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017205號 \| 有效日期: 2021/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在閾值300ng/mL定性檢測人體尿液中是否含有美沙酮(Methadone)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent：69 mL\n Monoclonal anti-methadone antibody (mous) \nGlucose-6-phosphate (... \| 醫器規格: #475018：1x250 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康美沙酮試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Methadone (METD) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017205號 \| 有效日期: 20210710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180913 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #475018：1x250 tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康茶葉素試劑

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貝克曼庫爾特免疫系統專用總25-羥基維生素D試劑組

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貝克曼庫爾特肯邁斯他克莫司免疫分析試劑

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貝克曼庫爾特亞瑟斯抗穆勒氏荷爾蒙校正液/品管液

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貝克曼庫爾特協康丙胺酸轉胺酶-試劑 (未滅菌)

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美商貝克曼庫爾特有限公司

食品業者登錄字號: A-109435364-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09435364 | 台北市大安區敦化南路2段216號8樓

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貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑庫爾特儀器品管對照劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 儀器品管沖洗劑及儀器品管對照劑以均質、大小固定、折射穩定的乳膠顆粒懸浮溶液，含表面活性、抑制細菌和真菌生長的緩衝培養液，預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 \| 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑庫爾特儀器品管對照劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff品管劑Plus庫爾特AcT 5diff Cal校正劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 \| 有效日期: 2015/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計數值輸入為監測許可範... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COULTER AcT 5 diff Control Plus:以經過穩定處理的人類紅血球、模擬白血球及哺乳動物的血小板組成的類血漿浮溶液。COULTER AcT 5 diff Cal Calibra... \| 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液	英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL LIPID CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012415號 \| 有效日期: 2015/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Vigil脂質品管液提供貝克曼庫爾特儀器配合貝克曼庫爾特試劑系統測試的設定值，使用四種濃度等級品管液來監測單次校正後線性的整體分析誤差及精確性表現目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vigil Lipid control serum is derived from human plasma. \| 醫器規格: 等級1：4x4 mL等級2：4x4 mL等級4：4x4 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 包含經穩定型態處理的人類紅血球及血小板物配置於無菌等張液中，添加部分加工紅血球用以模擬白血球，預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 \| 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特4C 長效血液品管劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C-ES Cell Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017199號 \| 有效日期: 2011/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Coulter® 4C-ES Cell Control血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4C-ES Cell control consists of treated, stabillzed human erythrocytes in an isotonic, bacteriostatic... \| 醫器規格: #7547187: 12×3.3 mL#7547188: 3×3.3 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝克曼庫爾特庫爾特4C+血液品管劑	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4C Plus Cell Control consists of treated, stabilized human erythrocytes in an isotonic, bacteriostat... \| 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

敦南諾貝爾眼科診所	電話: 27400960 \| A醫師: 5 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 1 \| G護士: 1 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路1段216號3樓 @ 醫療機構與人員基本資料
敦南諾貝爾眼科診所	OID: 2.16.886.119.90003.101586 \| 電話: 02-27400960 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路一段216號3樓 \| DN: o=敦南諾貝爾眼科診所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
郭珮伶	事務所名稱: 志嘉記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區敦化南路１段２１６號９樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (106)台財稅證字第00319號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
敦南地政士事務所	姓名: 馮宜婷 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: (02)2775-3165 \| 臺北市大安區敦化南路一段216號9樓 @ 地政士開業資料
敦南諾貝爾眼科診所	電話: (02)27400960 \| 西醫診所 \| 服務項目: 門診診療 \| 臺北市大安區敦化南路１段２１６號３樓 \| 醫事機構代碼: 350102F871 @ 健保特約醫事機構-診所
敦南諾貝爾眼科診所	電話: (02)27400960 \| 西醫診所 \| 服務項目: \| 臺北市大安區敦化南路１段２１６號３樓 \| 醫事機構代碼: 350102D895 @ 健保特約醫事機構-診所
北美環世有限公司	統一編號: 23300161 \| 電話號碼: 02-22001352 \| 臺北市大安區敦化南路1段216號10樓 @ 出進口廠商登記資料
貝克曼庫爾特校正液/品管液組	英文品名: Beckman coulter Emit Calibrators/Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031325號 \| 有效日期: 2028/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Emit II Plus安非他命，巴比妥鹽，新苯二氮，大麻，古柯鹼代謝產物，搖頭丸，美沙酮，白板，單株安非他命/甲基安非他命，鴉片，天使塵和普帕西芬檢驗，可作為品質控管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9A509UL，9A529UL，9A549UL，9A569UL，9A589UL，9A609UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
京宣企業有限公司臺北市大安區敦化南路1段216號2樓	林俊易	89977039	核准設立
敦南資產顧問有限公司臺北市大安區敦化南路1段216號9樓	馮宜婷	24959467	核准設立
大小投資開發有限公司臺北市大安區敦化南路1段216號4樓	張宗元	52786662	核准設立
大紅娛樂文創股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段216號17樓之1	林科安	52362073	解散 (核准解散日期: 2019-05-01)
美鈺爾國際有限公司臺北市大安區敦化南路1段216號8樓	陳美齡	53357128	解散 (核准解散日期: 2024-02-27)
褒綠美股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段216號4樓	張雅惠	53936823	核准設立
諾貝爾健康管理顧問股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段216號7樓	陳美齡	83238965	解散 (核准解散日期: 2024-01-11)

自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"貝克曼庫爾特" 乾式廣效性乙內醯胺每確認檢驗組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別三

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