醫療器材許可證資料集清單

Name: 醫療器材許可證資料集清單
Creator: 衛生福利部食品藥物管理署
License: 政府開放資料平台

本資料集提供醫療器材許可證資料，並每週與藥證業務管理系統同步，藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每7日 | 最近同步時間日期: 2024-06-19 07:15:54

醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 164850 筆資料，以下是 1 - 20 　[第 1 頁]

3M 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: 3M Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008029號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統	英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036254號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-50012 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
3M 牙科矯正環套及附件 (未滅菌)	英文品名: 3M Unitek Bands and Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002090號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見產品規格附冊7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: 3M Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014234號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“奎爾”牙科斷層X光機	英文品名: “QR” Dental Volumetric Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028614號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi evo以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"善維健康" 耳朵用灌洗設備(未滅菌)	英文品名: "Sanvic" Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010099號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿，藉水流的振動來清洗外耳道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
“瑞派醫療” 一次性使用電子子宮鏡	英文品名: “Redpine” Single-Use Video Hysteroscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001529號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PR-G-C0101、PR-G-C24以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞科生技有限公司
"寶旺生" 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "Bao-wang-sheng" Powered heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00335號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「動力式熱敷墊（O.5740）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 成根企業有限公司
鴻佑手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: HOME Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00334號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「手動病患輸送裝置（J.6785）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鴻佑興業有限公司
“脈安暖” 腎友熱敷套 (未滅菌)	英文品名: “AWarm” Powered Heating Cuff (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00333號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊（O.5740）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣醫智股份有限公司
“江蘇臣諾”一次性使用腹腔鏡用穿刺器	英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Abdominal Trocar \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001558號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“碩果”球囊擴張壓力泵(未滅菌)	英文品名: “Socko” Balloon Inflator Devices (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001557號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司
“神經元”眼球震顫描記器	英文品名: “NeuroSwift” Pro Nystagmograph \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008301號 \| 有效日期: 2029/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 神經元科技股份有限公司
“升望”微創電燒器械	英文品名: “SHINMED” Minimally Invasive Electrosurgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008149號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW152351112A, SW152351112B \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
優盛手持式噴霧器	英文品名: Rossmax Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008096號 \| 有效日期: 2029/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司
“禾新生醫” 體外反搏裝置	英文品名: “Helixism” External Counter-Pulsation Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008089號 \| 有效日期: 2029/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HECP-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾新生醫股份有限公司
帝康全時潤日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon H2O Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008081號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:60%，顏色:水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
帝康全時潤雙週拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: Ticon H2O Bi-Weekly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008080號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:60%，顏色:水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
“仁寶” 冠狀動脈血管攝影人工智慧病癥輔助偵測系統	英文品名: “Compal” CAG AI Lesion Computer-Aided Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007976號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GFM70以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司
“索爾”雙極射頻電極	英文品名: “T-SAURUS” Electrosurgical system electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037181號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

3M 口內牙鑽頭 (未滅菌)

“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統

3M 牙科矯正環套及附件 (未滅菌)

3M牙科手用器械(未滅菌)

“奎爾”牙科斷層X光機

"善維健康" 耳朵用灌洗設備(未滅菌)

“瑞派醫療” 一次性使用電子子宮鏡

"寶旺生" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

鴻佑手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“脈安暖” 腎友熱敷套 (未滅菌)

“江蘇臣諾”一次性使用腹腔鏡用穿刺器

“碩果”球囊擴張壓力泵(未滅菌)

“神經元”眼球震顫描記器

“升望”微創電燒器械

優盛手持式噴霧器

“禾新生醫” 體外反搏裝置

帝康全時潤日拋非球面軟性隱形眼鏡

帝康全時潤雙週拋非球面軟性隱形眼鏡

“仁寶” 冠狀動脈血管攝影人工智慧病癥輔助偵測系統

“索爾”雙極射頻電極