0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌)
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中文品名0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌)的英文品名是0.8% ORTHO Red Cell Diluent (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006031號, 有效日期是20220724, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220724
發證日期20070724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400603108
中文品名0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌)
英文品名0.8% ORTHO Red Cell Diluent (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8200 血球稀釋劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170303
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006031號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220724

發證日期

20070724

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400603108

中文品名

0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌)

英文品名

0.8% ORTHO Red Cell Diluent (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B8200 血球稀釋劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

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異動日期

20170303

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台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 電話號碼: 02-8752-6666 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

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維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2\nCopper sulfate 0.9 mg; tartaric acid 1.2 mg; and lithium hydroxide 1.3... | 醫器規格: 25片/一盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)

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速適採血筆 (未滅菌)

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速適採血筆 (未滅菌)

英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號 | 有效日期: 20250407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品氯試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8445207。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品氯試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號 | 有效日期: 20240214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8445207。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片

英文品名: VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035217號 | 有效日期: 2027/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀，使用TBIL和ALKP檢測試劑分別定量測定血清和血漿中的總膽紅素(TBIL)濃度及鹼性磷酸酶(ALK... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6844296，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent pack containing ：\n．100 coated wells (donkey anti-sheep)\n．11.7 mL conjugate reagent (HRP-T3... | 醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品安非他命試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號 | 有效日期: 2024/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 2 (R2)：Buffers, inorganic salt, organic salt, proteins, protease inhibitor, preservatives. R... | 醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品安非他命試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號 | 有效日期: 20240504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品補體C3試劑

英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitros Chemistry Products C3 Reagent containing:\nReactive Ingredients\nReagent 1 (R1): None\nReagen... | 醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品補體C3試劑

英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康 抗C血清(RH4)試劑

英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent：\nLow-protein reagents prepared from human/mouse heterohybridoma cell lines secreting human ... | 醫器規格: #714080：1x5 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康 抗C血清(RH4)試劑

英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #714080：1x5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

利薩夫A群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n(1) RESOLVE Panel A is a series of red blood cells in 3% suspensions from 11 group O indi... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

利薩夫A群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #719510: 11 vials x 3 mL/box(一)規格變更：1.有效期間變更為：70天。2.新增規格：6901865。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康®抗Jkb血清試劑

英文品名: Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013077號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為：定性偵測紅血球上是否有Jkb(JK2)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blood Grouping Reagent Anti-Jkb are prepared from human/mouse heterohybridoma cell lines secreting h... | 醫器規格: 1x3 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2\nCopper sulfate 0.9 mg; tartaric acid 1.2 mg; and lithium hydroxide 1.3... | 醫器規格: 25片/一盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號 | 有效日期: 20201005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25片/一盒 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

速適採血筆 (未滅菌)

英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

速適採血筆 (未滅菌)

英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號 | 有效日期: 20250407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品氯試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8445207。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品氯試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號 | 有效日期: 20240214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8445207。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片

英文品名: VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035217號 | 有效日期: 2027/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀，使用TBIL和ALKP檢測試劑分別定量測定血清和血漿中的總膽紅素(TBIL)濃度及鹼性磷酸酶(ALK... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6844296，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent pack containing ：\n．100 coated wells (donkey anti-sheep)\n．11.7 mL conjugate reagent (HRP-T3... | 醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品安非他命試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號 | 有效日期: 2024/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 2 (R2)：Buffers, inorganic salt, organic salt, proteins, protease inhibitor, preservatives. R... | 醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品安非他命試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號 | 有效日期: 20240504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品補體C3試劑

英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitros Chemistry Products C3 Reagent containing:\nReactive Ingredients\nReagent 1 (R1): None\nReagen... | 醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品補體C3試劑

英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康 抗C血清(RH4)試劑

英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent：\nLow-protein reagents prepared from human/mouse heterohybridoma cell lines secreting human ... | 醫器規格: #714080：1x5 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康 抗C血清(RH4)試劑

英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #714080：1x5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

利薩夫A群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n(1) RESOLVE Panel A is a series of red blood cells in 3% suspensions from 11 group O indi... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

利薩夫A群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #719510: 11 vials x 3 mL/box(一)規格變更：1.有效期間變更為：70天。2.新增規格：6901865。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康®抗Jkb血清試劑

英文品名: Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013077號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為：定性偵測紅血球上是否有Jkb(JK2)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blood Grouping Reagent Anti-Jkb are prepared from human/mouse heterohybridoma cell lines secreting h... | 醫器規格: 1x3 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. | 許可證字號: 衛部藥輸字第028188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 溶液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ

英文品名: TEARS NATURALE II | 許可證字號: 衛署藥輸字第021368號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2021/09/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 許可證字號: 衛部藥輸字第026949號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL | 製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED

佳鉑帝靜脈注射液

英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.

耐必多注射劑

英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024688號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028384號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

保痔寧軟膏

英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第022386號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE | 製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.

服密淨陰道錠

英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.

希必定濃液劑５％

英文品名: HIBITANE CONCENTRATE 5% | 許可證字號: 衛署藥輸字第007287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC

腹樂疏口服懸液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

福穩骨 注射劑

英文品名: Favoteo Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001194號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/01 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TERIPARATIDE | 製造商名稱: CYTOVANCE BIOLOGICS INC.

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019456號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 製造商名稱: CENEXI

樂肌舒錠

英文品名: NORGESIC TABLET "3M" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018901號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緊張性頭痛、頭頸部骨骼肌痙攣引起之枕骨性頭痛及運動造成之頸傷、捩傷及各種疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ORPHENADRINE CITRATE | 製造商名稱: INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 許可證字號: 衛署藥輸字第025330號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 製造商名稱: COSMO SPA

導美睡錠7.5毫克

英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017577號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.

加厲伏膠囊123毫克

英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED

利福全2毫克錠

英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第003078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CLONAZEPAM | 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. | 許可證字號: 衛部藥輸字第028188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 溶液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ

英文品名: TEARS NATURALE II | 許可證字號: 衛署藥輸字第021368號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2021/09/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 許可證字號: 衛部藥輸字第026949號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL | 製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED

佳鉑帝靜脈注射液

英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.

耐必多注射劑

英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024688號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028384號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

保痔寧軟膏

英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第022386號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE | 製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.

服密淨陰道錠

英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.

希必定濃液劑５％

英文品名: HIBITANE CONCENTRATE 5% | 許可證字號: 衛署藥輸字第007287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC

腹樂疏口服懸液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

福穩骨 注射劑

英文品名: Favoteo Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001194號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/01 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TERIPARATIDE | 製造商名稱: CYTOVANCE BIOLOGICS INC.

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019456號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 製造商名稱: CENEXI

樂肌舒錠

英文品名: NORGESIC TABLET "3M" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018901號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緊張性頭痛、頭頸部骨骼肌痙攣引起之枕骨性頭痛及運動造成之頸傷、捩傷及各種疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ORPHENADRINE CITRATE | 製造商名稱: INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 許可證字號: 衛署藥輸字第025330號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 製造商名稱: COSMO SPA

導美睡錠7.5毫克

英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017577號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.

加厲伏膠囊123毫克

英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED

利福全2毫克錠

英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第003078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CLONAZEPAM | 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.

食品業者登錄資料集 資料集的 0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

甜菊醣苷

英文商品名稱: Steviol glycosides (MORITA RA60) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010522005 | 分類: 甜味劑、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

L-胱胺酸

英文商品名稱: L-CYSTINE | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011556003 | 分類: 營養添加劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

黑糖香料MDK0604

英文商品名稱: Brown Sugar flavor MDK0604 | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000683330 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

咖啡香料粉 RDA60467

英文商品名稱: Coffee Flavor Powder RDA60467 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000112204 | 分類: 咖啡、 | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

冬瓜香料 LC 25015

英文商品名稱: Winter Melon LC 25015 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223836 | 分類: 冬瓜、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

煙燻香料 V 6

英文商品名稱: Polia V 6 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000238696 | 分類: 煙燻、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

聚乙烯聚吡咯烷酮

英文商品名稱: Crospovidone (Polyvinylpolypyrrolidone) (POLYSTARDONE® XL-10) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013331006 | 分類: 其他、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

肉味香料 V 24 015726

英文商品名稱: Poliarome V 24 015726 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000247494 | 分類: 肉味、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、濃稠狀、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

甜菊醣苷

英文商品名稱: STEVIOL GLYCOSIDES(MORITARA-IM) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010540005 | 分類: 甜味劑、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT GS) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012433008 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

黑糖香料 428-00307-05

英文商品名稱: Brown Sugar Flavour 428-00307-05 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000268217 | 分類: 黑糖、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT ST-PF) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012435000 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

鳳梨香料 077-0708R

英文商品名稱: PINEAPPLE 077-0708R | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000225793 | 分類: 鳳梨、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

牛奶香料 SD0008

英文商品名稱: | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000456697 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT DC 101) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012436001 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

草莓香料 FS216

英文商品名稱: | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000320732 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

赤藻糖醇

英文商品名稱: ERYTHRITOL | 食品添加物產品登錄碼: TFAA1N002911008 | 分類: 品質改良劑、甜味劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

L-酒石酸肉酸

英文商品名稱: L-Carnitine Tartrate | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009657002 | 分類: 營養添加劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

牛奶香料 F-20644

英文商品名稱: MILK FLAVOUR F-20644 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000233051 | 分類: 牛奶、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

蛋味香料 LC 26136 K

英文商品名稱: EGG LC 26136 K | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223825 | 分類: 雞蛋、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

甜菊醣苷

英文商品名稱: Steviol glycosides (MORITA RA60) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010522005 | 分類: 甜味劑、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

L-胱胺酸

英文商品名稱: L-CYSTINE | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011556003 | 分類: 營養添加劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

黑糖香料MDK0604

英文商品名稱: Brown Sugar flavor MDK0604 | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000683330 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

咖啡香料粉 RDA60467

英文商品名稱: Coffee Flavor Powder RDA60467 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000112204 | 分類: 咖啡、 | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

冬瓜香料 LC 25015

英文商品名稱: Winter Melon LC 25015 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223836 | 分類: 冬瓜、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

煙燻香料 V 6

英文商品名稱: Polia V 6 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000238696 | 分類: 煙燻、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

聚乙烯聚吡咯烷酮

英文商品名稱: Crospovidone (Polyvinylpolypyrrolidone) (POLYSTARDONE® XL-10) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013331006 | 分類: 其他、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

肉味香料 V 24 015726

英文商品名稱: Poliarome V 24 015726 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000247494 | 分類: 肉味、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、濃稠狀、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

甜菊醣苷

英文商品名稱: STEVIOL GLYCOSIDES(MORITARA-IM) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010540005 | 分類: 甜味劑、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT GS) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012433008 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

黑糖香料 428-00307-05

英文商品名稱: Brown Sugar Flavour 428-00307-05 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000268217 | 分類: 黑糖、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT ST-PF) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012435000 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

鳳梨香料 077-0708R

英文商品名稱: PINEAPPLE 077-0708R | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000225793 | 分類: 鳳梨、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

牛奶香料 SD0008

英文商品名稱: | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000456697 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT DC 101) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012436001 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

草莓香料 FS216

英文商品名稱: | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000320732 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

赤藻糖醇

英文商品名稱: ERYTHRITOL | 食品添加物產品登錄碼: TFAA1N002911008 | 分類: 品質改良劑、甜味劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

L-酒石酸肉酸

英文商品名稱: L-Carnitine Tartrate | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009657002 | 分類: 營養添加劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

牛奶香料 F-20644

英文商品名稱: MILK FLAVOUR F-20644 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000233051 | 分類: 牛奶、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

蛋味香料 LC 26136 K

英文商品名稱: EGG LC 26136 K | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223825 | 分類: 雞蛋、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. | 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 溶液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/21

"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ

英文品名: TEARS NATURALE II | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/09

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/14

佳鉑帝靜脈注射液

英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/29

耐必多注射劑

英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;安瓿;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/30

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet | 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/07

保痔寧軟膏

英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT | 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 管裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

服密淨陰道錠

英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2029/07/15

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/20

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/15

腹樂疏口服懸液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/11

福穩骨 注射劑

英文品名: Favoteo Solution for Injectio | 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射筆 | 藥品類別: | 主成分略述: TERIPARATIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/01

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/11

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/14

導美睡錠7.5毫克

英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG | 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/01

加厲伏膠囊123毫克

英文品名: Galafold | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/03

利福全2毫克錠

英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET | 適應症: 癲癇 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLONAZEPAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/28

導眠靜注射劑５毫克/毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/ML | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/30

喜療瘀凝膠

英文品名: Hirudoid Gel 300mg/100g | 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 鋁軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/13

補斯可胖注射液

英文品名: BUSCOPAN AMPOULES | 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/31

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. | 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 溶液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/21

"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ

英文品名: TEARS NATURALE II | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/09

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/14

佳鉑帝靜脈注射液

英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/29

耐必多注射劑

英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;安瓿;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/30

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet | 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/07

保痔寧軟膏

英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT | 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 管裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

服密淨陰道錠

英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2029/07/15

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/20

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/15

腹樂疏口服懸液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/11

福穩骨 注射劑

英文品名: Favoteo Solution for Injectio | 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射筆 | 藥品類別: | 主成分略述: TERIPARATIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/01

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/11

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/14

導美睡錠7.5毫克

英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG | 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/01

加厲伏膠囊123毫克

英文品名: Galafold | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/03

利福全2毫克錠

英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET | 適應症: 癲癇 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLONAZEPAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/28

導眠靜注射劑５毫克/毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/ML | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/30

喜療瘀凝膠

英文品名: Hirudoid Gel 300mg/100g | 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 鋁軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/13

補斯可胖注射液

英文品名: BUSCOPAN AMPOULES | 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/31

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌) 相關資料

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得瑪諾 幼兒專用防曬乳液 SPF 40

英文品名: DERMANOVA KIDS SPF40 | 用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2013/04/24

露華濃多效隔離美肌棒SPF20 - 110淺膚、120亮膚、130裸膚、135 自然膚

英文品名: Revlon Photoready Insta-Fix Makeup SPF20 - Ivory, Vanilla, Natural Ochre, Shell | 用途: 防曬、潤色、遮瑕 | 劑型: 固狀劑型 | 包裝: 管裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/05/01

露華濃霓采護髮染髮乳 –48棕紫色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –48 Burgundy | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

露華濃霓采護髮染髮乳-61深金色

英文品名: REVLON COLORSILK - 61 DARK BLONDE | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2018/04/08

露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

喜能復抗痘防曬隔離液 SPF50 PA++++

英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE UV FLUID SPF50 PA++++ | 用途: 軟化角質、面皰預防、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

露華濃霓采護髮染髮乳- 34 紫紅色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 34 Deep Burgundy | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

露華濃霓采護髮染髮乳-31 紅褐色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 31 Dark Aubur | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

伊歐詩天然潤唇球-初戀檸檬

英文品名: Eos Lip Balm Lemon Drop SPF15 | 用途: 防曬、滋潤雙唇。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 盒裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 唇膏 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/01

露華濃霓采護髮染髮乳 –41自然棕褐色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –41 Medium Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

喜能復 抗痘凝膠 (先進配方)

英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE ADVANCE SPOT GEL | 用途: 預防面皰、軟化角質。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

露華濃速彩染髮霜70 自然黑色、70M 自然黑色(第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 70 NATURAL BLACK, 70M NATURAL BLACK | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

露華濃速彩染髮霜 50 深酒紅棕色 (第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 50 DEEP MAHOGANY BROWN | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

露華濃速彩染髮霜 40 深紅色(第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 40 DARK AUBURN | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

高感光修片型粉底乳SPF20: 003白皙膚色、004自然膚色

英文品名: Revlon PhotoReady Makeup SPF20：003 Shell, 004 Nude | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2015/10/07

超上鏡柔焦兩用粉餅 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige

英文品名: Revlon Photoready Two Way Powder Foundation SPF 19 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beig... | 用途: 防曬及美化臉部肌膚。 | 劑型: 固狀粉餅 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/03

露華濃霓采護髮染髮乳-45 亮紅褐色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 45 Bright Aubur | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

得瑪諾 長效高係數防曬乳液 SPF50+

英文品名: DERMANOVA EXTREME SPF50+ | 用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2013/05/08

天使肌亮顏CC霜 - 淺膚色、亮膚色

英文品名: REVLON AGE DEFYING CC CREAM COLOR CORRECTOR SPF 30 - LIGHT, LIGHT MEDIUM | 用途: 防曬、潤色、遮瑕。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2019/04/07

360度恆無瑕雪粉餅 -110淺膚色、130亮膚色、140自然膚色

英文品名: REVLON COLORSTAY TWO-WAY POWDER FOUNDATION –IVORY, SHELL, NATURAL OCHRE | 用途: 防曬、潤色、遮瑕。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2019/09/09

得瑪諾 幼兒專用防曬乳液 SPF 40

英文品名: DERMANOVA KIDS SPF40 | 用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2013/04/24

露華濃多效隔離美肌棒SPF20 - 110淺膚、120亮膚、130裸膚、135 自然膚

英文品名: Revlon Photoready Insta-Fix Makeup SPF20 - Ivory, Vanilla, Natural Ochre, Shell | 用途: 防曬、潤色、遮瑕 | 劑型: 固狀劑型 | 包裝: 管裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/05/01

露華濃霓采護髮染髮乳 –48棕紫色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –48 Burgundy | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

露華濃霓采護髮染髮乳-61深金色

英文品名: REVLON COLORSILK - 61 DARK BLONDE | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2018/04/08

露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

喜能復抗痘防曬隔離液 SPF50 PA++++

英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE UV FLUID SPF50 PA++++ | 用途: 軟化角質、面皰預防、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

露華濃霓采護髮染髮乳- 34 紫紅色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 34 Deep Burgundy | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

露華濃霓采護髮染髮乳-31 紅褐色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 31 Dark Aubur | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

伊歐詩天然潤唇球-初戀檸檬

英文品名: Eos Lip Balm Lemon Drop SPF15 | 用途: 防曬、滋潤雙唇。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 盒裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 唇膏 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/01

露華濃霓采護髮染髮乳 –41自然棕褐色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –41 Medium Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

喜能復 抗痘凝膠 (先進配方)

英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE ADVANCE SPOT GEL | 用途: 預防面皰、軟化角質。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

露華濃速彩染髮霜70 自然黑色、70M 自然黑色(第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 70 NATURAL BLACK, 70M NATURAL BLACK | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

露華濃速彩染髮霜 50 深酒紅棕色 (第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 50 DEEP MAHOGANY BROWN | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

露華濃速彩染髮霜 40 深紅色(第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 40 DARK AUBURN | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

高感光修片型粉底乳SPF20: 003白皙膚色、004自然膚色

英文品名: Revlon PhotoReady Makeup SPF20：003 Shell, 004 Nude | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2015/10/07

超上鏡柔焦兩用粉餅 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige

英文品名: Revlon Photoready Two Way Powder Foundation SPF 19 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beig... | 用途: 防曬及美化臉部肌膚。 | 劑型: 固狀粉餅 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/03

露華濃霓采護髮染髮乳-45 亮紅褐色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 45 Bright Aubur | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

得瑪諾 長效高係數防曬乳液 SPF50+

英文品名: DERMANOVA EXTREME SPF50+ | 用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2013/05/08

天使肌亮顏CC霜 - 淺膚色、亮膚色

英文品名: REVLON AGE DEFYING CC CREAM COLOR CORRECTOR SPF 30 - LIGHT, LIGHT MEDIUM | 用途: 防曬、潤色、遮瑕。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2019/04/07

360度恆無瑕雪粉餅 -110淺膚色、130亮膚色、140自然膚色

英文品名: REVLON COLORSTAY TWO-WAY POWDER FOUNDATION –IVORY, SHELL, NATURAL OCHRE | 用途: 防曬、潤色、遮瑕。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2019/09/09

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統一編號: 70824858 | 電話號碼: 02-8752-6666 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 核准日期: 20011130

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣大昌華嘉股份有限公司

統編: 70824858 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 製造商名稱: COSMO SPA

@ 全部藥品許可證資料集

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

@ 全部藥品許可證資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 電話號碼: 02-8752-6666 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

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公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1

@ 食品業者登錄資料集

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統一編號: 70824858 | 核准日期: 20011130

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣大昌華嘉股份有限公司

統編: 70824858 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 製造商名稱: COSMO SPA

@ 全部藥品許可證資料集

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

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台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 廠商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: Q106-008 | 採購單位: 內政部消防署 | 採購案: 內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案 | 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/08/23 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/08/22

@ 拒絕往來廠商公告

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009497號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂指利抗甲癬油劑５％

英文品名: LOCERYL NAIL LACQUER 5% | 適應症: 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 | 劑型: 油劑 | 包裝: 玻璃容器裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g

英文品名: Clobex 500μg/g shampoo | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/04/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

斯莫克必恩周邊靜脈輸注液

英文品名: SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION | 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS;;OLIVE OIL;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN... | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

微達穩注射液

英文品名: Addaven concentrate for solution for infusio | 適應症: 使用於接受靜脈營養補充的病人，以滿足基本微量元素需求 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE;;Chromic chloride hexahydrate;;Manganese chloride tetrahydrate;;Ferric ch... | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 11 17 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣大昌華嘉股份有限公司/伍O得(Andreas Wuest) | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 10 27 2023 12:00AM | 刊播媒體: 台灣屈臣氏網路商店

@ 違規化粧品廣告資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 廠商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: Q106-008 | 採購單位: 內政部消防署 | 採購案: 內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案 | 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/08/23 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/08/22

@ 拒絕往來廠商公告

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009497號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂指利抗甲癬油劑５％

英文品名: LOCERYL NAIL LACQUER 5% | 適應症: 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 | 劑型: 油劑 | 包裝: 玻璃容器裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/07/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g

英文品名: Clobex 500μg/g shampoo | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/04/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

斯莫克必恩周邊靜脈輸注液

英文品名: SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION | 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS;;OLIVE OIL;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN... | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

微達穩注射液

英文品名: Addaven concentrate for solution for infusio | 適應症: 使用於接受靜脈營養補充的病人，以滿足基本微量元素需求 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE;;Chromic chloride hexahydrate;;Manganese chloride tetrahydrate;;Ferric ch... | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/15

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BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 11 17 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣大昌華嘉股份有限公司/伍O得(Andreas Wuest) | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 10 27 2023 12:00AM | 刊播媒體: 台灣屈臣氏網路商店

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根據地址 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1 3 5 7號10樓及22 24 26號10樓及22號10樓之1 找到的相關資料

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維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Phenytoin (PHYT) Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026088號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829 8671。規格變更 (變更適用檢體類別)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

因沛樂心室支持系統RP

英文品名: Impella RP Circulatory Support System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033923號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

因沛樂心室支持系統5.0

英文品名: Impella 5.0 Circulatory Support System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033922號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品校正組 26 號

英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 26 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020012號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 維特司生化產品校正組26號用於校正 VITROS 5, 1 FS 化學分析儀，以便定性或半定量測定人體濫用藥物的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 2304：14 mL/ bottle | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片

英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011564號 | 有效日期: 20230212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 人類紅血球細胞上的A, B及D(Rh1)抗原及血清中ANTI-A, ANTI-B抗體確認之定性試驗。 | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

0.8% 利薩夫紅血球試劑套組

英文品名: Reagent Red Blood Cells 0.8% Resolve Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016333號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panel A: 11 x 3 ml 、Panel B: 11 x 3 ml 、Panel C System: 22 x 3ml 規格（加註型號及新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品二氧化碳試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products ECO2 Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026529號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用，用於定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 826 2396。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品大麻素試劑組

英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019998號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1994, # 680 2562 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Phenytoin (PHYT) Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026088號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829 8671。規格變更 (變更適用檢體類別)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

因沛樂心室支持系統RP

英文品名: Impella RP Circulatory Support System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033923號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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因沛樂心室支持系統5.0

英文品名: Impella 5.0 Circulatory Support System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033922號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品校正組 26 號

英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 26 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020012號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 維特司生化產品校正組26號用於校正 VITROS 5, 1 FS 化學分析儀，以便定性或半定量測定人體濫用藥物的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 2304：14 mL/ bottle | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片

英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011564號 | 有效日期: 20230212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 人類紅血球細胞上的A, B及D(Rh1)抗原及血清中ANTI-A, ANTI-B抗體確認之定性試驗。 | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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0.8% 利薩夫紅血球試劑套組

英文品名: Reagent Red Blood Cells 0.8% Resolve Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016333號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panel A: 11 x 3 ml 、Panel B: 11 x 3 ml 、Panel C System: 22 x 3ml 規格（加註型號及新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品二氧化碳試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products ECO2 Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026529號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用，用於定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 826 2396。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品大麻素試劑組

英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019998號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1994, # 680 2562 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣大昌華嘉的黃頁資料

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台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 0800-889-100

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 114 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號 | 電話: 0800-889-10

台灣大昌華嘉 | 地址: 台北市堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7661

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7651

台灣大昌華嘉股份有限公司(高雄分公司) | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之43樓之1 | 電話: 07-815-0951

名稱 台灣大昌華嘉 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1		鑫必傑(Bijay Veer Singh)70824858核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓		張力文90436672核准設立

桃園市楊梅區和平路576號		曹維倫86927697核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 負責人: 鑫必傑(Bijay Veer Singh) | 統編: 70824858 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓 | 負責人: 張力文 | 統編: 90436672 | 核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區和平路576號 | 負責人: 曹維倫 | 統編: 86927697 | 核准設立

與0.8% 奧索紅血球稀釋液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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