維特司生化產品鴉片類試劑
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中文品名維特司生化產品鴉片類試劑的英文品名是VITROS Chemistry Products OP Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第020004號, 有效日期是20190504, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190219, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是680 1997：50 tests/pack, 6 packs/box, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.

#維特司生化產品鴉片類試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020004號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190219
註銷理由自請註銷
有效日期20190504
發證日期20090504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602000406
中文品名維特司生化產品鴉片類試劑
英文品名VITROS Chemistry Products OP Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3650 鴉片試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格680 1997：50 tests/pack, 6 packs/box
限制項目輸　入
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號70824858
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190220
製造許可登錄編號QSD4603

許可證字號

衛署醫器輸字第020004號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190219

註銷理由

自請註銷

有效日期

20190504

發證日期

20090504

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602000406

中文品名

維特司生化產品鴉片類試劑

英文品名

VITROS Chemistry Products OP Reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A3650 鴉片試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

680 1997：50 tests/pack, 6 packs/box

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190220

製造許可登錄編號

QSD4603

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台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 電話號碼: 02-8752-6666 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

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維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2\nCopper sulfate 0.9 mg; tartaric acid 1.2 mg; and lithium hydroxide 1.3... | 醫器規格: 25片/一盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號 | 有效日期: 20201005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25片/一盒 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

速適採血筆 (未滅菌)

英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

速適採血筆 (未滅菌)

英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號 | 有效日期: 20250407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品氯試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8445207。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品氯試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號 | 有效日期: 20240214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8445207。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片

英文品名: VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035217號 | 有效日期: 2027/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀，使用TBIL和ALKP檢測試劑分別定量測定血清和血漿中的總膽紅素(TBIL)濃度及鹼性磷酸酶(ALK... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6844296，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent pack containing ：\n．100 coated wells (donkey anti-sheep)\n．11.7 mL conjugate reagent (HRP-T3... | 醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品安非他命試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號 | 有效日期: 2024/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 2 (R2)：Buffers, inorganic salt, organic salt, proteins, protease inhibitor, preservatives. R... | 醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品安非他命試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號 | 有效日期: 20240504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品補體C3試劑

英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitros Chemistry Products C3 Reagent containing:\nReactive Ingredients\nReagent 1 (R1): None\nReagen... | 醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品補體C3試劑

英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康 抗C血清(RH4)試劑

英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent：\nLow-protein reagents prepared from human/mouse heterohybridoma cell lines secreting human ... | 醫器規格: #714080：1x5 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康 抗C血清(RH4)試劑

英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #714080：1x5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

利薩夫A群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n(1) RESOLVE Panel A is a series of red blood cells in 3% suspensions from 11 group O indi... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

利薩夫A群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #719510: 11 vials x 3 mL/box(一)規格變更：1.有效期間變更為：70天。2.新增規格：6901865。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康®抗Jkb血清試劑

英文品名: Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013077號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為：定性偵測紅血球上是否有Jkb(JK2)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blood Grouping Reagent Anti-Jkb are prepared from human/mouse heterohybridoma cell lines secreting h... | 醫器規格: 1x3 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2\nCopper sulfate 0.9 mg; tartaric acid 1.2 mg; and lithium hydroxide 1.3... | 醫器規格: 25片/一盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000783號 | 有效日期: 20201005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25片/一盒 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

速適採血筆 (未滅菌)

英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

速適採血筆 (未滅菌)

英文品名: OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021425號 | 有效日期: 20250407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品氯試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8445207。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品氯試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Cl¯ Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025890號 | 有效日期: 20240214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8445207。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片

英文品名: VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035217號 | 有效日期: 2027/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀，使用TBIL和ALKP檢測試劑分別定量測定血清和血漿中的總膽紅素(TBIL)濃度及鹼性磷酸酶(ALK... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6844296，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent pack containing ：\n．100 coated wells (donkey anti-sheep)\n．11.7 mL conjugate reagent (HRP-T3... | 醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013373號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 132 2528: 100 wells/box 101 4965: 3 levels (2.3 ml each)以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品安非他命試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號 | 有效日期: 2024/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 2 (R2)：Buffers, inorganic salt, organic salt, proteins, protease inhibitor, preservatives. R... | 醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品安非他命試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020002號 | 有效日期: 20240504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品補體C3試劑

英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitros Chemistry Products C3 Reagent containing:\nReactive Ingredients\nReagent 1 (R1): None\nReagen... | 醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品補體C3試劑

英文品名: Vitros Chemistry Products C3 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013187號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測量血清或血漿中補體C3的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6801735: 50 tests/kit, 6 kits/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康 抗C血清(RH4)試劑

英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent：\nLow-protein reagents prepared from human/mouse heterohybridoma cell lines secreting human ... | 醫器規格: #714080：1x5 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月22日核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康 抗C血清(RH4)試劑

英文品名: Anti-c(RH4)(Monoclonal)BioClone For Slide, Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013082號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性偵測紅血球是否有c(RH4)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #714080：1x5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

利薩夫A群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n(1) RESOLVE Panel A is a series of red blood cells in 3% suspensions from 11 group O indi... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

利薩夫A群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #719510: 11 vials x 3 mL/box(一)規格變更：1.有效期間變更為：70天。2.新增規格：6901865。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

拜而康®抗Jkb血清試劑

英文品名: Anti-Jkb(Monoclonal)BioClone®For Tube and Microplate Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013077號 | 有效日期: 2025/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為：定性偵測紅血球上是否有Jkb(JK2)抗原的存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Blood Grouping Reagent Anti-Jkb are prepared from human/mouse heterohybridoma cell lines secreting h... | 醫器規格: 1x3 mL。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原95年12月07日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 維特司生化產品鴉片類試劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. | 許可證字號: 衛部藥輸字第028188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 溶液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ

英文品名: TEARS NATURALE II | 許可證字號: 衛署藥輸字第021368號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2021/09/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 許可證字號: 衛部藥輸字第026949號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL | 製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED

佳鉑帝靜脈注射液

英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.

耐必多注射劑

英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024688號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028384號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

保痔寧軟膏

英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第022386號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE | 製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.

服密淨陰道錠

英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.

希必定濃液劑５％

英文品名: HIBITANE CONCENTRATE 5% | 許可證字號: 衛署藥輸字第007287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC

腹樂疏口服懸液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

福穩骨 注射劑

英文品名: Favoteo Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001194號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/01 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TERIPARATIDE | 製造商名稱: CYTOVANCE BIOLOGICS INC.

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019456號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 製造商名稱: CENEXI

樂肌舒錠

英文品名: NORGESIC TABLET "3M" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018901號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緊張性頭痛、頭頸部骨骼肌痙攣引起之枕骨性頭痛及運動造成之頸傷、捩傷及各種疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ORPHENADRINE CITRATE | 製造商名稱: INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 許可證字號: 衛署藥輸字第025330號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 製造商名稱: COSMO SPA

導美睡錠7.5毫克

英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017577號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.

加厲伏膠囊123毫克

英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED

利福全2毫克錠

英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第003078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CLONAZEPAM | 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. | 許可證字號: 衛部藥輸字第028188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 溶液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ

英文品名: TEARS NATURALE II | 許可證字號: 衛署藥輸字第021368號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 2021/09/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 許可證字號: 衛部藥輸字第026949號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL | 製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED

佳鉑帝靜脈注射液

英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第024074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.

耐必多注射劑

英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第024688號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE | 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028384號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

保痔寧軟膏

英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第022386號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE | 製造商名稱: BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.

服密淨陰道錠

英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027702號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021157號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: LATINA PHARMA S.P.A.

希必定濃液劑５％

英文品名: HIBITANE CONCENTRATE 5% | 許可證字號: 衛署藥輸字第007287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC

腹樂疏口服懸液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 製造商名稱: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

福穩骨 注射劑

英文品名: Favoteo Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001194號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/01 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TERIPARATIDE | 製造商名稱: CYTOVANCE BIOLOGICS INC.

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019456號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 製造商名稱: CENEXI

樂肌舒錠

英文品名: NORGESIC TABLET "3M" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018901號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緊張性頭痛、頭頸部骨骼肌痙攣引起之枕骨性頭痛及運動造成之頸傷、捩傷及各種疼痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ORPHENADRINE CITRATE | 製造商名稱: INOVA PHARMACEUTICALS(AUSTRALIA) PTY LIMITED

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 許可證字號: 衛署藥輸字第025330號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: BORDEN CO.PRIVATE LIMITED

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 製造商名稱: COSMO SPA

導美睡錠7.5毫克

英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017577號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.

加厲伏膠囊123毫克

英文品名: Galafold | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 製造商名稱: AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED

利福全2毫克錠

英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第003078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CLONAZEPAM | 製造商名稱: Recipharm Leganes S.L.U.

食品業者登錄資料集 資料集的 維特司生化產品鴉片類試劑 相關資料

(以下顯示 3 筆)

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 維特司生化產品鴉片類試劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

甜菊醣苷

英文商品名稱: Steviol glycosides (MORITA RA60) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010522005 | 分類: 甜味劑、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

L-胱胺酸

英文商品名稱: L-CYSTINE | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011556003 | 分類: 營養添加劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

黑糖香料MDK0604

英文商品名稱: Brown Sugar flavor MDK0604 | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000683330 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

咖啡香料粉 RDA60467

英文商品名稱: Coffee Flavor Powder RDA60467 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000112204 | 分類: 咖啡、 | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

冬瓜香料 LC 25015

英文商品名稱: Winter Melon LC 25015 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223836 | 分類: 冬瓜、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

煙燻香料 V 6

英文商品名稱: Polia V 6 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000238696 | 分類: 煙燻、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

聚乙烯聚吡咯烷酮

英文商品名稱: Crospovidone (Polyvinylpolypyrrolidone) (POLYSTARDONE® XL-10) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013331006 | 分類: 其他、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

肉味香料 V 24 015726

英文商品名稱: Poliarome V 24 015726 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000247494 | 分類: 肉味、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、濃稠狀、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

甜菊醣苷

英文商品名稱: STEVIOL GLYCOSIDES(MORITARA-IM) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010540005 | 分類: 甜味劑、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT GS) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012433008 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

黑糖香料 428-00307-05

英文商品名稱: Brown Sugar Flavour 428-00307-05 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000268217 | 分類: 黑糖、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT ST-PF) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012435000 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

鳳梨香料 077-0708R

英文商品名稱: PINEAPPLE 077-0708R | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000225793 | 分類: 鳳梨、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

牛奶香料 SD0008

英文商品名稱: | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000456697 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT DC 101) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012436001 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

草莓香料 FS216

英文商品名稱: | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000320732 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

赤藻糖醇

英文商品名稱: ERYTHRITOL | 食品添加物產品登錄碼: TFAA1N002911008 | 分類: 品質改良劑、甜味劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

L-酒石酸肉酸

英文商品名稱: L-Carnitine Tartrate | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009657002 | 分類: 營養添加劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

牛奶香料 F-20644

英文商品名稱: MILK FLAVOUR F-20644 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000233051 | 分類: 牛奶、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

蛋味香料 LC 26136 K

英文商品名稱: EGG LC 26136 K | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223825 | 分類: 雞蛋、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

甜菊醣苷

英文商品名稱: Steviol glycosides (MORITA RA60) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010522005 | 分類: 甜味劑、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

L-胱胺酸

英文商品名稱: L-CYSTINE | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011556003 | 分類: 營養添加劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

黑糖香料MDK0604

英文商品名稱: Brown Sugar flavor MDK0604 | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000683330 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

咖啡香料粉 RDA60467

英文商品名稱: Coffee Flavor Powder RDA60467 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000112204 | 分類: 咖啡、 | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

冬瓜香料 LC 25015

英文商品名稱: Winter Melon LC 25015 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223836 | 分類: 冬瓜、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

煙燻香料 V 6

英文商品名稱: Polia V 6 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000238696 | 分類: 煙燻、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

聚乙烯聚吡咯烷酮

英文商品名稱: Crospovidone (Polyvinylpolypyrrolidone) (POLYSTARDONE® XL-10) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013331006 | 分類: 其他、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

肉味香料 V 24 015726

英文商品名稱: Poliarome V 24 015726 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000247494 | 分類: 肉味、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、濃稠狀、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

甜菊醣苷

英文商品名稱: STEVIOL GLYCOSIDES(MORITARA-IM) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M010540005 | 分類: 甜味劑、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT GS) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012433008 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

黑糖香料 428-00307-05

英文商品名稱: Brown Sugar Flavour 428-00307-05 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000268217 | 分類: 黑糖、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT ST-PF) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012435000 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

鳳梨香料 077-0708R

英文商品名稱: PINEAPPLE 077-0708R | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000225793 | 分類: 鳳梨、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

牛奶香料 SD0008

英文商品名稱: | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000456697 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

異麥芽酮糖醇 (巴糖醇)

英文商品名稱: Isomalt (Hydrogenated Palatinose) (ISOMALT DC 101) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M012436001 | 分類: 品質改良劑、甜味劑、 | 型態: 結晶、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

草莓香料 FS216

英文商品名稱: | 食品添加物產品登錄碼: TFAA30000320732 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

赤藻糖醇

英文商品名稱: ERYTHRITOL | 食品添加物產品登錄碼: TFAA1N002911008 | 分類: 品質改良劑、甜味劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

L-酒石酸肉酸

英文商品名稱: L-Carnitine Tartrate | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009657002 | 分類: 營養添加劑、 | 型態: 結晶性粉末、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

牛奶香料 F-20644

英文商品名稱: MILK FLAVOUR F-20644 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000233051 | 分類: 牛奶、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

蛋味香料 LC 26136 K

英文商品名稱: EGG LC 26136 K | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000223825 | 分類: 雞蛋、 | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 維特司生化產品鴉片類試劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. | 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 溶液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/21

"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ

英文品名: TEARS NATURALE II | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/09

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/14

佳鉑帝靜脈注射液

英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/29

耐必多注射劑

英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/30

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet | 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/07

保痔寧軟膏

英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT | 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 管裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

服密淨陰道錠

英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2029/07/15

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/20

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/15

腹樂疏口服懸液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/11

福穩骨 注射劑

英文品名: Favoteo Solution for Injectio | 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射筆 | 藥品類別: | 主成分略述: TERIPARATIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/01

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/11

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/14

導美睡錠7.5毫克

英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG | 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/01

加厲伏膠囊123毫克

英文品名: Galafold | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/03

利福全2毫克錠

英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET | 適應症: 癲癇 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLONAZEPAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/28

導眠靜注射劑５毫克/毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/ML | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/30

喜療瘀凝膠

英文品名: Hirudoid Gel 300mg/100g | 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 鋁軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/13

補斯可胖注射液

英文品名: BUSCOPAN AMPOULES | 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/31

腹樂輕10g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G powder for oral solution in sachet. | 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 溶液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/21

"愛爾康比利時廠" 淚然點眼液ＩＩ

英文品名: TEARS NATURALE II | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTRAN 70;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/09

鷹標風油精

英文品名: Eagle Brand Medicated Oil | 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;LEVOMENTHOL | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/14

佳鉑帝靜脈注射液

英文品名: PARAPLATIN IV INJECTION | 適應症: 卵巢癌。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: CARBOPLATIN | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/29

耐必多注射劑

英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/30

腹樂輕4g口服溶液用粉劑

英文品名: FORLAX 4G powder for oral solution in sachet | 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MACROGOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/07

保痔寧軟膏

英文品名: PROCTOSEDYL OINTMENT | 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 管裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE;;HYDROCORTISONE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

服密淨陰道錠

英文品名: Fluomizin Vaginal Tablet | 適應症: 細菌性陰道感染。 | 劑型: 陰道錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2029/07/15

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/20

汰癌勝注射液（派立達師）

英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PACLITAXEL | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/02/15

腹樂疏口服懸液用粉劑

英文品名: FORLAX 10G | 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。 | 劑型: 口服懸液用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 4000 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/11

福穩骨 注射劑

英文品名: Favoteo Solution for Injectio | 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射筆 | 藥品類別: | 主成分略述: TERIPARATIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/01

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/11

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/14

導美睡錠7.5毫克

英文品名: DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG | 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/01

加厲伏膠囊123毫克

英文品名: Galafold | 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: migalastat hydrochloride | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/03

利福全2毫克錠

英文品名: RIVOTRIL 2MG TABLET | 適應症: 癲癇 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PVC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLONAZEPAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/28

導眠靜注射劑５毫克/毫升

英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/ML | 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: MIDAZOLAM | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/30

喜療瘀凝膠

英文品名: Hirudoid Gel 300mg/100g | 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 鋁軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/13

補斯可胖注射液

英文品名: BUSCOPAN AMPOULES | 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/31

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 維特司生化產品鴉片類試劑 相關資料

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得瑪諾 幼兒專用防曬乳液 SPF 40

英文品名: DERMANOVA KIDS SPF40 | 用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2013/04/24

露華濃多效隔離美肌棒SPF20 - 110淺膚、120亮膚、130裸膚、135 自然膚

英文品名: Revlon Photoready Insta-Fix Makeup SPF20 - Ivory, Vanilla, Natural Ochre, Shell | 用途: 防曬、潤色、遮瑕 | 劑型: 固狀劑型 | 包裝: 管裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/05/01

露華濃霓采護髮染髮乳 –48棕紫色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –48 Burgundy | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

露華濃霓采護髮染髮乳-61深金色

英文品名: REVLON COLORSILK - 61 DARK BLONDE | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2018/04/08

露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

喜能復抗痘防曬隔離液 SPF50 PA++++

英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE UV FLUID SPF50 PA++++ | 用途: 軟化角質、面皰預防、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

露華濃霓采護髮染髮乳- 34 紫紅色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 34 Deep Burgundy | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

露華濃霓采護髮染髮乳-31 紅褐色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 31 Dark Aubur | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

伊歐詩天然潤唇球-初戀檸檬

英文品名: Eos Lip Balm Lemon Drop SPF15 | 用途: 防曬、滋潤雙唇。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 盒裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 唇膏 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/01

露華濃霓采護髮染髮乳 –41自然棕褐色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –41 Medium Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

喜能復 抗痘凝膠 (先進配方)

英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE ADVANCE SPOT GEL | 用途: 預防面皰、軟化角質。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

露華濃速彩染髮霜70 自然黑色、70M 自然黑色(第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 70 NATURAL BLACK, 70M NATURAL BLACK | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

露華濃速彩染髮霜 50 深酒紅棕色 (第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 50 DEEP MAHOGANY BROWN | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

露華濃速彩染髮霜 40 深紅色(第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 40 DARK AUBURN | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

高感光修片型粉底乳SPF20: 003白皙膚色、004自然膚色

英文品名: Revlon PhotoReady Makeup SPF20：003 Shell, 004 Nude | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2015/10/07

超上鏡柔焦兩用粉餅 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige

英文品名: Revlon Photoready Two Way Powder Foundation SPF 19 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beig... | 用途: 防曬及美化臉部肌膚。 | 劑型: 固狀粉餅 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/03

露華濃霓采護髮染髮乳-45 亮紅褐色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 45 Bright Aubur | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

得瑪諾 長效高係數防曬乳液 SPF50+

英文品名: DERMANOVA EXTREME SPF50+ | 用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2013/05/08

天使肌亮顏CC霜 - 淺膚色、亮膚色

英文品名: REVLON AGE DEFYING CC CREAM COLOR CORRECTOR SPF 30 - LIGHT, LIGHT MEDIUM | 用途: 防曬、潤色、遮瑕。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2019/04/07

360度恆無瑕雪粉餅 -110淺膚色、130亮膚色、140自然膚色

英文品名: REVLON COLORSTAY TWO-WAY POWDER FOUNDATION –IVORY, SHELL, NATURAL OCHRE | 用途: 防曬、潤色、遮瑕。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2019/09/09

得瑪諾 幼兒專用防曬乳液 SPF 40

英文品名: DERMANOVA KIDS SPF40 | 用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2013/04/24

露華濃多效隔離美肌棒SPF20 - 110淺膚、120亮膚、130裸膚、135 自然膚

英文品名: Revlon Photoready Insta-Fix Makeup SPF20 - Ivory, Vanilla, Natural Ochre, Shell | 用途: 防曬、潤色、遮瑕 | 劑型: 固狀劑型 | 包裝: 管裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/05/01

露華濃霓采護髮染髮乳 –48棕紫色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –48 Burgundy | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

露華濃霓采護髮染髮乳-61深金色

英文品名: REVLON COLORSILK - 61 DARK BLONDE | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2018/04/08

露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

喜能復抗痘防曬隔離液 SPF50 PA++++

英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE UV FLUID SPF50 PA++++ | 用途: 軟化角質、面皰預防、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

露華濃霓采護髮染髮乳- 34 紫紅色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 34 Deep Burgundy | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

露華濃霓采護髮染髮乳-31 紅褐色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 31 Dark Aubur | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

伊歐詩天然潤唇球-初戀檸檬

英文品名: Eos Lip Balm Lemon Drop SPF15 | 用途: 防曬、滋潤雙唇。 | 劑型: 膏劑 | 包裝: 盒裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 唇膏 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/01

露華濃霓采護髮染髮乳 –41自然棕褐色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –41 Medium Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

喜能復 抗痘凝膠 (先進配方)

英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE ADVANCE SPOT GEL | 用途: 預防面皰、軟化角質。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

露華濃速彩染髮霜70 自然黑色、70M 自然黑色(第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 70 NATURAL BLACK, 70M NATURAL BLACK | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

露華濃速彩染髮霜 50 深酒紅棕色 (第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 50 DEEP MAHOGANY BROWN | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

露華濃速彩染髮霜 40 深紅色(第一劑、第二劑)

英文品名: REVLON TOP SPEED - COLORANT - 40 DARK AUBURN | 用途: 染髮。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 鋁管裝;;附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/22

高感光修片型粉底乳SPF20: 003白皙膚色、004自然膚色

英文品名: Revlon PhotoReady Makeup SPF20：003 Shell, 004 Nude | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2015/10/07

超上鏡柔焦兩用粉餅 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beige

英文品名: Revlon Photoready Two Way Powder Foundation SPF 19 – Ivory, Vanilla, Shell, Cool Beige, Natural Beig... | 用途: 防曬及美化臉部肌膚。 | 劑型: 固狀粉餅 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2017/05/03

露華濃霓采護髮染髮乳-45 亮紅褐色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color - 45 Bright Aubur | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 乳劑+液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2020/03/15

得瑪諾 長效高係數防曬乳液 SPF50+

英文品名: DERMANOVA EXTREME SPF50+ | 用途: 防曬隔離，滋潤肌膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝;;管裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2013/05/08

天使肌亮顏CC霜 - 淺膚色、亮膚色

英文品名: REVLON AGE DEFYING CC CREAM COLOR CORRECTOR SPF 30 - LIGHT, LIGHT MEDIUM | 用途: 防曬、潤色、遮瑕。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2019/04/07

360度恆無瑕雪粉餅 -110淺膚色、130亮膚色、140自然膚色

英文品名: REVLON COLORSTAY TWO-WAY POWDER FOUNDATION –IVORY, SHELL, NATURAL OCHRE | 用途: 防曬、潤色、遮瑕。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2019/09/09

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統一編號: 70824858 | 電話號碼: 02-8752-6666 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 核准日期: 20011130

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣大昌華嘉股份有限公司

統編: 70824858 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 製造商名稱: COSMO SPA

@ 全部藥品許可證資料集

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

@ 全部藥品許可證資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 電話號碼: 02-8752-6666 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 食品業者登錄字號: A-170824858-00001-1

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

公司統一編號: 70824858 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 | 食品業者登錄字號: H-170824858-00002-9

@ 食品業者登錄資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 核准日期: 20011130

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣大昌華嘉股份有限公司

統編: 70824858 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

抗濾兒膜衣錠２５０毫克

英文品名: FAMVIR | 許可證字號: 衛署藥輸字第022179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹及生殖器疱疹急性感染、抑制反覆性生殖器疱疹復發。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: FAMCICLOVIR | 製造商名稱: COSMO SPA

@ 全部藥品許可證資料集

康您適強膜衣錠１毫克

英文品名: KYTRIL 1MG F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: GRANISETRON (HCL) | 製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.

@ 全部藥品許可證資料集
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台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 廠商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: Q106-008 | 採購單位: 內政部消防署 | 採購案: 內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案 | 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/08/23 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/08/22

@ 拒絕往來廠商公告

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009497號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 11 17 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣大昌華嘉股份有限公司/伍O得(Andreas Wuest) | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 10 27 2023 12:00AM | 刊播媒體: 台灣屈臣氏網路商店

@ 違規化粧品廣告資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

連絡電話: (02)8752-7917 | 堤頂大道二段407巷22號10F | 廠商序號: C2016030000008

@ 寵物食品業者資料

露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color – 20 Brown Black | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃霓采護髮染髮乳 –30黑巧克力色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –30 Dark Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

@ 特定用途化粧品許可證資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

統一編號: 70824858 | 廠商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: Q106-008 | 採購單位: 內政部消防署 | 採購案: 內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案 | 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/08/23 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/08/22

@ 拒絕往來廠商公告

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009497號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 11 17 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣大昌華嘉股份有限公司/伍O得(Andreas Wuest) | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 10 27 2023 12:00AM | 刊播媒體: 台灣屈臣氏網路商店

@ 違規化粧品廣告資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

連絡電話: (02)8752-7917 | 堤頂大道二段407巷22號10F | 廠商序號: C2016030000008

@ 寵物食品業者資料

露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color – 20 Brown Black | 用途: 染頭髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃霓采護髮染髮乳 –30黑巧克力色

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –30 Dark Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃霓采護髮染髮乳 –32深棕褐色（A、B劑）

英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color –32 Dark Mahogany Brow | 用途: 染髮。 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效日期: 2021/02/25

@ 特定用途化粧品許可證資料集
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根據地址 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1 3 5 7號10樓及22 24 26號10樓及22號10樓之1 找到的相關資料

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維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Phenytoin (PHYT) Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026088號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829 8671。規格變更 (變更適用檢體類別)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

因沛樂心室支持系統RP

英文品名: Impella RP Circulatory Support System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033923號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

因沛樂心室支持系統5.0

英文品名: Impella 5.0 Circulatory Support System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033922號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品校正組 26 號

英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 26 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020012號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 維特司生化產品校正組26號用於校正 VITROS 5, 1 FS 化學分析儀，以便定性或半定量測定人體濫用藥物的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 2304：14 mL/ bottle | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片

英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011564號 | 有效日期: 20230212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 人類紅血球細胞上的A, B及D(Rh1)抗原及血清中ANTI-A, ANTI-B抗體確認之定性試驗。 | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

0.8% 利薩夫紅血球試劑套組

英文品名: Reagent Red Blood Cells 0.8% Resolve Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016333號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panel A: 11 x 3 ml 、Panel B: 11 x 3 ml 、Panel C System: 22 x 3ml 規格（加註型號及新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品二氧化碳試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products ECO2 Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026529號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用，用於定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 826 2396。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品大麻素試劑組

英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019998號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1994, # 680 2562 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Phenytoin (PHYT) Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026088號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829 8671。規格變更 (變更適用檢體類別)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

因沛樂心室支持系統RP

英文品名: Impella RP Circulatory Support System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033923號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

因沛樂心室支持系統5.0

英文品名: Impella 5.0 Circulatory Support System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033922號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品校正組 26 號

英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 26 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020012號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 維特司生化產品校正組26號用於校正 VITROS 5, 1 FS 化學分析儀，以便定性或半定量測定人體濫用藥物的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 2304：14 mL/ bottle | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片

英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011564號 | 有效日期: 20230212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 人類紅血球細胞上的A, B及D(Rh1)抗原及血清中ANTI-A, ANTI-B抗體確認之定性試驗。 | 劑型: 診斷用試劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）... | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

0.8% 利薩夫紅血球試劑套組

英文品名: Reagent Red Blood Cells 0.8% Resolve Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016333號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panel A: 11 x 3 ml 、Panel B: 11 x 3 ml 、Panel C System: 22 x 3ml 規格（加註型號及新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品二氧化碳試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products ECO2 Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026529號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用，用於定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 826 2396。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維特司生化產品大麻素試劑組

英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019998號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1994, # 680 2562 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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台灣大昌華嘉的黃頁資料

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台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 0800-889-100

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 114 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號 | 電話: 0800-889-10

台灣大昌華嘉 | 地址: 台北市堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7661

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7651

台灣大昌華嘉股份有限公司(高雄分公司) | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之43樓之1 | 電話: 07-815-0951

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臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1		鑫必傑(Bijay Veer Singh)70824858核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓		張力文90436672核准設立

桃園市楊梅區和平路576號		曹維倫86927697核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 負責人: 鑫必傑(Bijay Veer Singh) | 統編: 70824858 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓 | 負責人: 張力文 | 統編: 90436672 | 核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區和平路576號 | 負責人: 曹維倫 | 統編: 86927697 | 核准設立

與維特司生化產品鴉片類試劑同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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