“寇瑪” 艾飛爾分散內聚雙重人工玻璃體
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中文品名“寇瑪” 艾飛爾分散內聚雙重人工玻璃體的英文品名是“Croma” Eyefill DC Viscoelastic Solutio, 許可證字號是衛部醫器輸字第025574號, 有效日期是20231104, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博士倫股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025574號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231104 |
發證日期 | 20131104 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602557400 |
中文品名 | “寇瑪” 艾飛爾分散內聚雙重人工玻璃體 |
英文品名 | “Croma” Eyefill DC Viscoelastic Solutio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | VALEANT MED Sp. z o.o. |
製造廠廠址 | ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190910 |
製造許可登錄編號 | QSD9875 |
許可證字號衛部醫器輸字第025574號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20231104 |
發證日期20131104 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602557400 |
中文品名“寇瑪” 艾飛爾分散內聚雙重人工玻璃體 |
英文品名“Croma” Eyefill DC Viscoelastic Solutio |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱VALEANT MED Sp. z o.o. |
製造廠廠址ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PL |
製程(空) |
異動日期20190910 |
製造許可登錄編號QSD9875 |
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“寇瑪” 艾飛爾分散內聚雙重人工玻璃體的地址位於
台北市大安區敦化南路2段95號16樓