英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號 | 有效日期: 20220820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 | 有效日期: 2019/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 | 有效日期: 20191202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 | 有效日期: 2013/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 | 有效日期: 20130110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 | 有效日期: 20110302 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號 | 有效日期: 2019/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICF100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號 | 有效日期: 20190729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICF100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號 | 有效日期: 2008/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/19 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號 | 有效日期: 20080706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090519 | 註銷理由: 申復經核不准 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號 | 有效日期: 2026/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4450。規格變更為:詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號 | 有效日期: 20260723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4450。規格變更為:詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 | 有效日期: 20250105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |