"愛德華"凸威壓力傳導器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛德華"凸威壓力傳導器的英文品名是"EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER, 許可證字號是衛署醫器輸字第008756號, 有效日期是2008/07/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2009/05/19, 註銷理由是申復經核不准, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.

#"愛德華"凸威壓力傳導器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008756號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/05/19
註銷理由申復經核不准
有效日期2008/07/06
發證日期1998/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600875603
中文品名"愛德華"凸威壓力傳導器
英文品名"EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG.
製造廠廠址PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008756號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/05/19

註銷理由

申復經核不准

有效日期

2008/07/06

發證日期

1998/07/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600875603

中文品名

"愛德華"凸威壓力傳導器

英文品名

"EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

台北市中正區衡陽路51號5樓之7

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES AG.

製造廠廠址

PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DO

製程

(空)

異動日期

2009/11/06

製造許可登錄編號

(空)

"愛德華"凸威壓力傳導器地圖 [ 導航 ]

"愛德華"凸威壓力傳導器的地址位於

台北市中正區衡陽路51號5樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛德華"凸威壓力傳導器 相關資料

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 出進口廠商登記資料

統一編號28472780
原始登記日期20070301
核發日期20221119
廠商中文名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
廠商英文名稱EDWARDS LIFESCIENCES (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人JOan-LucMarcOlLOMORCIOR
電話號碼02-21756200
傳真號碼02-21756249
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28472780
原始登記日期: 20070301
核發日期: 20221119
廠商中文名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
廠商英文名稱: EDWARDS LIFESCIENCES (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
英文營業地址: 9 F.-1, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: JOan-LucMarcOlLOMORCIOR
電話號碼: 02-21756200
傳真號碼: 02-21756249
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "愛德華"凸威壓力傳導器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2017/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603015500
中文品名“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環
英文品名“Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3800 環狀成形術環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/22
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2017/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603015500
中文品名: “愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環
英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3800 環狀成形術環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/22
製造許可登錄編號: QSD6276

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220820
發證日期20170820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603015500
中文品名“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環
英文品名“Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3800 環狀成形術環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200331
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220820
發證日期: 20170820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603015500
中文品名: “愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環
英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3800 環狀成形術環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200331
製造許可登錄編號: QSD6276

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010941號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/02
發證日期2004/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601094103
中文品名"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜
英文品名"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2650,6650,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD0174
許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/02
發證日期: 2004/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601094103
中文品名: "愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜
英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2650,6650,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址: ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD0174

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191202
發證日期20041202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601094103
中文品名"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜
英文品名"EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2650,6650,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190820
製造許可登錄編號QSD0174
許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191202
發證日期: 20041202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601094103
中文品名: "愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜
英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2650,6650,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址: ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190820
製造許可登錄編號: QSD0174

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/10
發證日期2003/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601018201
中文品名"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜
英文品名"EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2500P, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/10
發證日期: 2003/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601018201
中文品名: "愛德華" 無支架生物源人工瓣膜
英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2500P, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130110
發證日期20030110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601018201
中文品名"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜
英文品名"EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2500P, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130110
發證日期: 20030110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601018201
中文品名: "愛德華" 無支架生物源人工瓣膜
英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2500P, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/12
發證日期1996/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600795504
中文品名"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環
英文品名COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UT 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/23
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/12
發證日期: 1996/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600795504
中文品名: "愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環
英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UT 84020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/23
製造許可登錄編號: QSD6276

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260812
發證日期19960812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600795504
中文品名"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環
英文品名COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UT 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210423
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260812
發證日期: 19960812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600795504
中文品名: "愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環
英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UT 84020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210423
製造許可登錄編號: QSD6276

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第014070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/02
發證日期2006/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601407007
中文品名"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統
英文品名"EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/02
發證日期: 2006/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601407007
中文品名: "愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統
英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第014070號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110302
發證日期20060302
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601407007
中文品名"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統
英文品名"EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110302
發證日期: 20060302
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601407007
中文品名: "愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統
英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第026414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/29
發證日期2014/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602641409
中文品名“愛德華”主動脈阻塞導管
英文品名“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICF100以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/29
發證日期: 2014/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602641409
中文品名: “愛德華”主動脈阻塞導管
英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ICF100以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD6276

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第026414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190729
發證日期20140729
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602641409
中文品名“愛德華”主動脈阻塞導管
英文品名“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ICF100以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190820
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190729
發證日期: 20140729
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602641409
中文品名: “愛德華”主動脈阻塞導管
英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ICF100以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190820
製造許可登錄編號: QSD6276

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008756號
註銷狀態已註銷
註銷日期20090519
註銷理由申復經核不准
有效日期20080706
發證日期19980706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600875603
中文品名"愛德華"凸威壓力傳導器
英文品名"EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG.
製造廠廠址PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期20091106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20090519
註銷理由: 申復經核不准
有效日期: 20080706
發證日期: 19980706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600875603
中文品名: "愛德華"凸威壓力傳導器
英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES AG.
製造廠廠址: PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 20091106
製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/23
發證日期1996/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600793307
中文品名"愛德華" 具生理機能瓣膜環
英文品名"EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/23
發證日期: 1996/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600793307
中文品名: "愛德華" 具生理機能瓣膜環
英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/03/26
製造許可登錄編號: QSD6276

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260723
發證日期19960723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600793307
中文品名"愛德華" 具生理機能瓣膜環
英文品名"EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210326
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260723
發證日期: 19960723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600793307
中文品名: "愛德華" 具生理機能瓣膜環
英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210326
製造許可登錄編號: QSD6276

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2005/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601099500
中文品名"愛德華" 膽道X光攝影導管
英文品名"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2005/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601099500
中文品名: "愛德華" 膽道X光攝影導管
英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: QSD4790

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20050105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601099500
中文品名"愛德華" 膽道X光攝影導管
英文品名"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20050105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601099500
中文品名: "愛德華" 膽道X光攝影導管
英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: QSD4790

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第030829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/06
發證日期2018/12/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082901
中文品名愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
英文品名Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit
效能詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;安全監視
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD5597
許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/06
發證日期: 2018/12/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082901
中文品名: 愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit
效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;安全監視
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QSD5597

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第030829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231206
發證日期20181206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603082901
中文品名愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
英文品名Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit
效能詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;安全監視
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201027
製造許可登錄編號QSD5597
許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231206
發證日期: 20181206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603082901
中文品名: 愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組
英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit
效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;安全監視
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201027
製造許可登錄編號: QSD5597

食品業者登錄資料集 資料集的 "愛德華"凸威壓力傳導器 相關資料

@ "愛德華"凸威壓力傳導器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
公司統一編號28472780
業者地址台北市中山區民生東路3段2號9樓之1
食品業者登錄字號A-128472780-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
公司統一編號: 28472780
業者地址: 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1
食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28472780 找到的相關資料

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# 28472780 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28472780
原始登記日期20070301
核發日期20221119
廠商中文名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
廠商英文名稱EDWARDS LIFESCIENCES (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人JOan-LucMarcOlLOMORCIOR
電話號碼02-21756200
傳真號碼02-21756249
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28472780
原始登記日期: 20070301
核發日期: 20221119
廠商中文名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
廠商英文名稱: EDWARDS LIFESCIENCES (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
英文營業地址: 9 F.-1, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: JOan-LucMarcOlLOMORCIOR
電話號碼: 02-21756200
傳真號碼: 02-21756249
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28472780 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
公司統一編號28472780
業者地址台北市中山區民生東路3段2號9樓之1
食品業者登錄字號A-128472780-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
公司統一編號: 28472780
業者地址: 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1
食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 28472780 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期1997/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00600828503
中文品名"愛德華"心包嵌片
英文品名"EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＸＡＧ－４００，ＸＡＧ－４２０，ＸＡＧ－４４０，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD0174
許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1997/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00600828503
中文品名: "愛德華"心包嵌片
英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＸＡＧ－４００，ＸＡＧ－４２０，ＸＡＧ－４４０，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址: ALTSAGENSTRASSE 14, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD0174

# 28472780 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/01
發證日期2013/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602542203
中文品名“愛德華” 恩度凡肺動脈導管
英文品名“Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1240 流量導向導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EV以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/20
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/01
發證日期: 2013/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602542203
中文品名: “愛德華” 恩度凡肺動脈導管
英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1240 流量導向導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EV以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/20
製造許可登錄編號: QSD6276

# 28472780 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/02
發證日期2002/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601010101
中文品名"愛德華" 左心室用導管
英文品名"EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/18
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/02
發證日期: 2002/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601010101
中文品名: "愛德華" 左心室用導管
英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/18
製造許可登錄編號: QSD6276

# 28472780 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601066801
中文品名"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管
英文品名"EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601066801
中文品名: "愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管
英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QSD4790

# 28472780 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601068409
中文品名"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601068409
中文品名: "愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QSD4790

# 28472780 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第011236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/29
發證日期2005/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601123600
中文品名"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組
英文品名"EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：GC014。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號QSD6276
許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/29
發證日期: 2005/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601123600
中文品名: "愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組
英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GC014。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號7樓
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: QSD6276
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# 台灣愛德華生命科學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2005/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601099500
中文品名"愛德華" 膽道X光攝影導管
英文品名"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2005/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601099500
中文品名: "愛德華" 膽道X光攝影導管
英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: QSD4790

# 台灣愛德華生命科學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010917號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/10
發證日期2004/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601091706
中文品名"愛德華" 內視鏡膽道攝影導管組
英文品名"EDWARDS" LAPAROSCOPIC CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格420804F,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010917號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/10
發證日期: 2004/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601091706
中文品名: "愛德華" 內視鏡膽道攝影導管組
英文品名: "EDWARDS" LAPAROSCOPIC CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 420804F,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD4790

# 台灣愛德華生命科學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/11
發證日期2004/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601079403
中文品名"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/22
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/11
發證日期: 2004/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601079403
中文品名: "愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/22
製造許可登錄編號: QSD4790

# 台灣愛德華生命科學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010829號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/03
發證日期2004/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601082909
中文品名"愛德華" 膽道X光攝影導管組
英文品名"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CV 8000,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010829號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/03
發證日期: 2004/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601082909
中文品名: "愛德華" 膽道X光攝影導管組
英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CV 8000,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD4790

# 台灣愛德華生命科學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190903
發證日期20040903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601082909
中文品名"愛德華" 膽道X光攝影導管組
英文品名"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CV 8000,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190820
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190903
發證日期: 20040903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601082909
中文品名: "愛德華" 膽道X光攝影導管組
英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY KIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CV 8000,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190820
製造許可登錄編號: QSD4790

# 台灣愛德華生命科學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第035025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/09
發證日期2021/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603502502
中文品名"愛德華"精準指套感測器
英文品名"Edwards" Acumen IQ Finger Cuff
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AIQCS, AIQCM, AIQCL以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號QSD2576
許可證字號: 衛部醫器輸字第035025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/09
發證日期: 2021/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603502502
中文品名: "愛德華"精準指套感測器
英文品名: "Edwards" Acumen IQ Finger Cuff
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AIQCS, AIQCM, AIQCL以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: QSD2576

# 台灣愛德華生命科學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20050105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601099500
中文品名"愛德華" 膽道X光攝影導管
英文品名"EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20050105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601099500
中文品名: "愛德華" 膽道X光攝影導管
英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: QSD4790

# 台灣愛德華生命科學 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240811
發證日期20040811
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601079403
中文品名"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目委託製造
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220318
製造許可登錄編號QSD4790
許可證字號: 衛署醫器輸字第010794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240811
發證日期: 20040811
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601079403
中文品名: "愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 委託製造
申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號: 28472780
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220318
製造許可登錄編號: QSD4790
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根據地址 台北市中正區衡陽路51號5樓之7 找到的相關資料

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易飛網國際旅行社股份有限公司

總機電話: (02)7725-0800 | 公司代號: 2734 | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 70464468 | 住址: 台北市中正區衡陽路51號2樓之1 | 董事長: 周昀生 | 成立日期: 19991222 | 出表日期: 1130427

@ 上櫃公司基本資料

"愛德華" 萊弗丹氣球擴張膽道之架系統

英文品名: "Edwards" LifeStent Balloon Expandable Biliary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012692號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華" 萊弗丹氣球擴張膽道之架系統

英文品名: "Edwards" LifeStent Balloon Expandable Biliary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012692號 | 有效日期: 20101018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鮮紅櫻桃

進口商名稱: 和新生鮮有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中正區衡陽路51號12樓之2 | 貨品分類號列: 0809.29.00.00-0 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥滅芬座0.01 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: CHELAN FRESH MARKETING | 牌名: SEAHAWK | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2023/08/01

@ 不符合食品資訊資料集

鮮紅櫻桃

進口商名稱: 利佳貿易有限公司 | 產地: 澳大利亞 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中正區衡陽路51號12樓之2 | 貨品分類號列: 0809.29.00.00-0 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥巴克素0.03 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥巴克素定量極限為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: HANSEN TASMANIA PTY LTD | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/02/06

@ 不符合食品資訊資料集

和新生鮮有限公司

裝設地址: 台北市中正區衡陽路51號12樓之2(企業入金機不對外) | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

"愛德華" 萊弗丹膽道支架及置入系統

英文品名: "EDWARDS" LIFE STENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011093號 | 有效日期: 2010/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易飛網國際旅行社股份有限公司

總機電話: (02)7725-0800 | 公司代號: 2734 | 產業別: 16 | 營利事業統一編號: 70464468 | 住址: 台北市中正區衡陽路51號2樓之1 | 董事長: 周昀生 | 成立日期: 19991222 | 出表日期: 1130427

@ 上櫃公司基本資料

"愛德華" 萊弗丹氣球擴張膽道之架系統

英文品名: "Edwards" LifeStent Balloon Expandable Biliary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012692號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華" 萊弗丹氣球擴張膽道之架系統

英文品名: "Edwards" LifeStent Balloon Expandable Biliary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012692號 | 有效日期: 20101018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130114 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鮮紅櫻桃

進口商名稱: 和新生鮮有限公司 | 產地: 美國 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中正區衡陽路51號12樓之2 | 貨品分類號列: 0809.29.00.00-0 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥滅芬座0.01 ppm | 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「農藥殘留容許量標準」規定。 | 製造廠或出口商名稱: CHELAN FRESH MARKETING | 牌名: SEAHAWK | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2023/08/01

@ 不符合食品資訊資料集

鮮紅櫻桃

進口商名稱: 利佳貿易有限公司 | 產地: 澳大利亞 | 原因: 農藥殘留含量不符規定 | 進口商地址: 台北市中正區衡陽路51號12樓之2 | 貨品分類號列: 0809.29.00.00-0 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥巴克素0.03 ppm | 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥巴克素定量極限為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 | 製造廠或出口商名稱: HANSEN TASMANIA PTY LTD | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/02/06

@ 不符合食品資訊資料集

和新生鮮有限公司

裝設地址: 台北市中正區衡陽路51號12樓之2(企業入金機不對外) | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

"愛德華" 萊弗丹膽道支架及置入系統

英文品名: "EDWARDS" LIFE STENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011093號 | 有效日期: 2010/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣愛德華生命科學的黃頁資料

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台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7 | 電話: 0800-778-688

台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7 | 電話: 02-2313-1610

名稱 台灣愛德華生命科學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1		Jean-Luc Marcel LEMERCIER28472780核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 負責人: Jean-Luc Marcel LEMERCIER | 統編: 28472780 | 核准設立

與"愛德華"凸威壓力傳導器同分類的醫療器材許可證資料集

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板　〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板　〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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