“愛德華”主動脈阻塞導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“愛德華”主動脈阻塞導管的英文品名是“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第026414號, 有效日期是20190729, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ICF100以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026414號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190729 |
| 發證日期 | 20140729 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602641409 |
| 中文品名 | “愛德華”主動脈阻塞導管 |
| 英文品名 | “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ICF100以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28472780 |
| 製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 製造廠廠址 | 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190820 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6276 |
許可證字號衛部醫器輸字第026414號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190729 |
發證日期20140729 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602641409 |
中文品名“愛德華”主動脈阻塞導管 |
英文品名“Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4450 血管夾 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ICF100以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號28472780 |
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
製造廠廠址12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190820 |
製造許可登錄編號QSD6276 |
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“愛德華”主動脈阻塞導管的地址位於
臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1