拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速檢驗試劑
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中文品名拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速檢驗試劑的英文品名是Binax NOW RSV, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001173號, 有效日期是20101024, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121106, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Binax NOW RSV 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大陳生物科技股份有限公司.

#拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速檢驗試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001173號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121106
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101024
發證日期	20051024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400117303
中文品名	拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速檢驗試劑
英文品名	Binax NOW RSV
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Binax NOW RSV 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大陳生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市大同區塔城街64號3樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	BINAX, INC
製造廠廠址	217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001173號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121106

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101024

發證日期

20051024

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400117303

中文品名

拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名

Binax NOW RSV

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Binax NOW RSV 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

大陳生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市大同區塔城街64號3樓

申請商統一編號

04246879

製造商名稱

BINAX, INC

製造廠廠址

217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121107

製造許可登錄編號

(空)

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亞培快速診斷設備股份有限公司

統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

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沛斯頓 A15生化分析儀	英文品名: BioSystems A15 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 \| 有效日期: 2013/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
沛斯頓 A15生化分析儀	英文品名: BioSystems A15 Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 \| 有效日期: 20131211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
漢米爾頓連續定量液體傳輸系統	英文品名: Hamiliton Microlab STAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一程序自動化的液態檢體吸量取樣裝置，適用於要求高度靈活性的中高產量製藥，獸醫以及基因學上的應用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The Microlab STAR Instrument \| 醫器規格: Microlab STAR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
漢米爾頓連續定量液體傳輸系統	英文品名: Hamiliton Microlab STAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 \| 有效日期: 20110331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Microlab STAR \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)	英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 \| 有效日期: 2017/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」、「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」及「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)	英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 \| 有效日期: 20170410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 \| 有效日期: 20200812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007707號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 \| 有效日期: 20150812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)	英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)	英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。	英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。	英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 \| 有效日期: 20180111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

沛斯頓 A15生化分析儀

沛斯頓 A15生化分析儀

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

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“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)

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“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

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“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)

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“美艾利爾”揣耶濟藥物濫用品管液(未滅菌) 。

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發泡錠	英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE \| 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE

發泡錠

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亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

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亞培快速診斷設備股份有限公司	統一編號: 04246879 \| 電話號碼: 02-25706669 \| 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 @ 出進口廠商登記資料
亞培快速診斷設備股份有限公司	公司統一編號: 04246879 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區南京東路4段16號11樓 \| 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
發泡錠	英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE \| 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE @ 全部藥品許可證資料集
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027355號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11EK10 (96 wells/kit)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

@ 出進口廠商登記資料

亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

發泡錠

@ 全部藥品許可證資料集

美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

可芮斯腺病毒快速檢驗試驗試紙	英文品名: CORIS Adeno-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001295號 \| 有效日期: 20101027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-1002 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
埃達堤斯單一及混合過敏原檢驗試劑	英文品名: Adaltis Allergens and mixe \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001970號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #AAX000#AD0001#AD0002#AE0001#AE0005#AF0002#AF0024#AH0001#AI0006#AM0005#AW0001：3mL/vial \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
EB 病毒早期抗原 IgG抗體測試組	英文品名: Epstein-Barr-Virus EA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014653號 \| 有效日期: 20101114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 56221：12 x 8 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾必爾 EB病毒早期抗原IgA抗體測試組	英文品名: IBL Epstein-Barr-Virus EA IgA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015364號 \| 有效日期: 20101209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RE 56211 12 x 8 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立明A型鏈球菌測試片	英文品名: Clearview Strep A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001144號 \| 有效日期: 20101021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立明男女披衣菌測試片	英文品名: Clearview Chlamydia MF \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001145號 \| 有效日期: 20101021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑	英文品名: Binax NOW Streptococcus pneumoniae \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001171號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Binax NOW Streptococcus pneumoniae Urinary Antigen Test,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速檢驗試劑	英文品名: Binax NOW Influenza A & B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001172號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Binax NOW Influenza A & B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

拜歐斯塔埃希法幽門螺旋桿菌測試組	英文品名: BioStar Acceava H.pylori \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004424號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜歐斯塔光學免疫分析法B型鏈球菌測試組	英文品名: BioStar OIA STREP B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004425號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜歐斯塔免疫卡式快速輪狀病毒測試組	英文品名: BioStar ImmunoCard STATl Rotaviru \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004426號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波音特液態鹼性磷酸酶試劑組	英文品名: Pointe Alkaline Phosphatase (Liquid) Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016492號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A7516-150 R1: 1x120 ml R2: 1x30 mlA7516-450 R1: 3x120 ml R2: 1x90 ml A7516-625 R1: 1x500 ml R2: 1x12... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波音特液態肌酸激酶試劑組	英文品名: Pointe Liquid Creatine Kinase Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016493號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C7522-150 R1: 1x120 ml R2: 1x30 mlC7522-450 R1: 3x120 ml R2: 1x90 ml C7522-625 R1: 1x500 ml R2: 1x12... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波音特心肌肌酸激酶試劑組	英文品名: Pointe Creatine Kinase-MB (CK-MB) Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016579號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C7562-26; C7562-65; C7562-150。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

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