〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)
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中文品名〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)的英文品名是"Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001423號, 有效日期是20251028, 許可證種類是醫 器, 效能是本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。, 醫器規格是詳如附冊共二頁。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.

#〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20051028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400142300
中文品名〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
效能本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共二頁。
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201030
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001423號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251028

發證日期

20051028

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400142300

中文品名

〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

英文品名

"Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)

效能

本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共二頁。

限制項目

輸 入

申請商名稱

費斯科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

申請商統一編號

82808072

製造商名稱

CARESTREAM HEALTH, INC.

製造廠廠址

2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20201030

製造許可登錄編號

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黃劍隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520416 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

馮德仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

廖啓助

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

林姿伶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

黃劍隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520416 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

馮德仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

廖啓助

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

林姿伶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌) 相關資料

費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)

英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream CR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029101號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX Plus 3543 Detector, DRX Plus 3543C Detector以下空白。增加規格:DRX Plus 4343 Detector、DRX Plus 4343C Detec... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”超音波影像系統

英文品名: “Carestream” Touch Prime Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029997號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Touch Prime Ultrasound, Touch Prime Ultrasound XE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"高階電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "CARESTREAM"COMPUTED RADIOGRAPHY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016615號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:Max CR System。以下空白。註銷規格:DIRECTVIEW CR 975 SYSTEM(原95年6月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世乾式雷射印片機

英文品名: Carestream DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5950以下空白。增加規格:6950。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic Intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017790號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乳房攝影X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Mammography Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001369號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIN-R 2000 Film: 24x30cm, 18x24cm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)

英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream CR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029101號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX Plus 3543 Detector, DRX Plus 3543C Detector以下空白。增加規格:DRX Plus 4343 Detector、DRX Plus 4343C Detec... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”超音波影像系統

英文品名: “Carestream” Touch Prime Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029997號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Touch Prime Ultrasound, Touch Prime Ultrasound XE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"高階電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "CARESTREAM"COMPUTED RADIOGRAPHY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016615號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:Max CR System。以下空白。註銷規格:DIRECTVIEW CR 975 SYSTEM(原95年6月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世乾式雷射印片機

英文品名: Carestream DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5950以下空白。增加規格:6950。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic Intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017790號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乳房攝影X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Mammography Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001369號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIN-R 2000 Film: 24x30cm, 18x24cm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌) 相關資料

費斯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182808072-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808072 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3

費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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根據地址 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 找到的相關資料

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“康世” 數位X光機

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“康世” 數位X光機

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 費斯科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 費斯科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
黃劍隆82808072核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 82808072 | 核准設立

地址 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1
小川雅也23931815核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2
橋本 靖彦97169566核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
程元盛53730131解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1
小川雅也89141670核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
吳享龍90624105解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
27566177解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字 第09694166900號)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2
89629546撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字 第90146766號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 23931815 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 負責人: 橋本 靖彦 | 統編: 97169566 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 程元盛 | 統編: 53730131 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 89141670 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 吳享龍 | 統編: 90624105 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 統編: 27566177 | 解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字 第09694166900號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 統編: 89629546 | 撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字 第90146766號)

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與〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

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