"艾爾吉" 冠狀動脈氣球導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"艾爾吉" 冠狀動脈氣球導管的英文品名是"AMG" ART-PTCA BALLOON CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第010807號, 有效日期是20090817, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121107, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是捷華企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第010807號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121107 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090817 |
| 發證日期 | 20040817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601080702 |
| 中文品名 | "艾爾吉" 冠狀動脈氣球導管 |
| 英文品名 | "AMG" ART-PTCA BALLOON CATHETER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 捷華企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南京東路四段１７０號６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 18904839 |
| 製造商名稱 | AMG INTERNATIONAL GMBH |
| 製造廠廠址 | STEINSTR. 17 D-46348 RAESFELD-ERIE GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121112 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010807號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121107 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20090817 |
發證日期20040817 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601080702 |
中文品名"艾爾吉" 冠狀動脈氣球導管 |
英文品名"AMG" ART-PTCA BALLOON CATHETER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱捷華企業有限公司 |
申請商地址台北市南京東路四段１７０號６樓之１ |
申請商統一編號18904839 |
製造商名稱AMG INTERNATIONAL GMBH |
製造廠廠址STEINSTR. 17 D-46348 RAESFELD-ERIE GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期20121112 |
製造許可登錄編號(空) |
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"艾爾吉" 冠狀動脈氣球導管的地址位於
台北市南京東路四段１７０號６樓之１