“吉恩”聽阻檢查儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“吉恩”聽阻檢查儀的英文品名是“GN”Madsen Auditory impedance tester, 許可證字號是衛署醫器輸字第018201號, 有效日期是20120810, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140324, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是OTOflex 100, TympScreen，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是捷華企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018201號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140324 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120810 |
| 發證日期 | 20070810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601820103 |
| 中文品名 | “吉恩”聽阻檢查儀 |
| 英文品名 | “GN”Madsen Auditory impedance tester |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1090 聽阻檢查儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | OTOflex 100, TympScreen，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 捷華企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南京東路四段１７０號６樓C室 |
| 申請商統一編號 | 18904839 |
| 製造商名稱 | GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址 | DYBENDALSVANGET 2 DK-2630 TAASTRUP DENMARK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140501 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018201號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20140324 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20120810 |
發證日期20070810 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601820103 |
中文品名“吉恩”聽阻檢查儀 |
英文品名“GN”Madsen Auditory impedance tester |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G1090 聽阻檢查儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OTOflex 100, TympScreen，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱捷華企業有限公司 |
申請商地址台北市南京東路四段１７０號６樓C室 |
申請商統一編號18904839 |
製造商名稱GN OTOMETRICS A/S |
製造廠廠址DYBENDALSVANGET 2 DK-2630 TAASTRUP DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期20140501 |
製造許可登錄編號(空) |
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“吉恩”聽阻檢查儀的地址位於
台北市南京東路四段１７０號６樓C室